- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484737
Gecombineerde Effecten van MWM en Peesglij-oefeningen bij Smartphonegebruikers met de Ziekte van Quervain
Gecombineerde Effecten van Mulligan's Mobilisatie Met Beweging en Peesglij-oefeningen bij Smartphonegebruikers Met De Quervain's Tenosynovitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Quervain's Tenosynovitis (DQT) is een pijnlijke aandoening van het bewegingsapparaat die wordt gekenmerkt door ontsteking van de pezen van de musculus abductor pollicis longus en musculus extensor pollicis brevis in het eerste dorsale compartiment van de pols. Het wordt vaak geassocieerd met herhaalde duim- en polsbewegingen, waarbij overmatig smartphonegebruik een belangrijke bijdragende factor blijkt te zijn onder jongvolwassenen.
Mulligan's Mobilization with Movement (MWM) is effectief gebleken bij het corrigeren van kleine gewrichtsmisalignments en het verminderen van compressiekrachten op ontstoken pezen, waardoor de polskinematica verbetert en pijn afneemt. Peesschuifoefeningen verbeteren de peesexcursie, minimaliseren verklevingen en bevorderen de circulatie van synoviaal vocht, wat het herstel van duim- en polsfunctie ondersteunt. Gecombineerd pakken deze interventies zowel mechanische als functionele beperkingen aan die met DQT geassocieerd zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Begum Akhtar Rukhsana Hospital (stroke and rehab centre)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met de ziekte van De Quervain (positieve Finkelstein-test).
- Patiënt met aanhoudende duim/pols pijn en functionele problemen gedurende minimaal 2 weken.
- Patiënt bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- Patiënt met voorgeschiedenis van trauma, fractuur of operatie aan de aangedane pols of duim.
- Patiënt met neurologische aandoening die de bovenste extremiteit beïnvloedt.
- Patiënt met systemische aandoeningen zoals reumatoïde artritis of diabetes die de peesfunctie beïnvloeden.
- Elke andere co-morbiditeit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan's Mobilisatie met Beweging (MWM) + Peesglij-oefeningen (gecombineerd effect)
MWM: Radiale glijbeweging van de 1e MCP met actieve duimextensie (10 herhalingen × 3 sets, opgevoerd met weerstand in weken 3-4).
2- Peesglij-oefeningen: Rechte hand, haakvuist, tafelblad, volle vuist, rechte vuist (10 herhalingen × 2 sets in weken 1-2; 3 sets × 15 met weerstandsband in weken 3-4)
|
MWM: Radiale glijbeweging van het 1e MCP met actieve duimextensie (10 herhalingen × 3 sets, opgevoerd met weerstand in weken 3-4).
2- Peesglij-oefeningen: Rechte hand, haakvuist, tafelblad, volle vuist, rechte vuist (10 herhalingen × 2 sets in weken 1-2; 3 sets × 15 met weerstandsband in weken 3-4).
|
|
Ander: Conventionele Behandeling
Pols ROM (flexie, extensie, radiale/ulnaire deviatie, pronatie/supinatie).
2-Duim ROM (abductie/adductie, flexie/extensie, oppositie/circumductie). 3-Isometrische pols/duim versterking.
4-Versterking met zachte bal, duim abductie/adductie tegen weerstand.
5-Posturale en ergonomische voorlichting voor smartphonegebruik.
|
1- Pols ROM (flexie, extensie, radiale/ulnaire deviatie, pronatie/supinatie).
2-Duim ROM (abductie/adductie, flexie/extensie, oppositie/circumductie). 3-Isometrische pols/duim versterking.
4-Versterking met zachte bal, duim abductie/adductie tegen weerstand.
5-Houdings- en ergonomische voorlichting voor smartphonegebruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gripsterkte Dynamometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een valide en betrouwbaar instrument dat gebruikt wordt voor het meten van isometrische handknijpkracht.
Dit objectieve instrument zal worden gebruikt om de handspierprestatie en functionele status te beoordelen bij patiënten met De Quervain's tenosynovitis.
De NOD digitale dynamometer heeft aangetoond consistente en reproduceerbare metingen te geven.
Betrouwbaarheid: 0.97 en Validiteit: 0.94.
|
4 weken
|
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een valide en betrouwbare door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat voor het beoordelen van polspijn en functionele beperking.
Dit instrument zal worden gebruikt om polsgerelateerde beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven bij DQT-patiënten te evalueren.
Het omvat twee subschalen: pijn en functie, waardoor het gevoelig is voor klinische veranderingen.
Betrouwbaarheid: 0,96 en Validiteit: 0,88.
|
4 weken
|
|
Handantropometrie (Caliper & Meetlint)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Dit zijn betrouwbare en valide instrumenten die worden gebruikt om verschillende handafmetingen te meten, waaronder handpalmbreedte, duimlengte en polsomtrek.
Deze metingen helpen bij het begrijpen van de invloed van handmorfologie op grijpkracht en functioneel vermogen bij smartphonegebruikers met DQT.
Betrouwbaarheid: 0.88 en Validiteit: 0.71.
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/ Sadia Wajid 02281
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .