- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07486466
Změny mechanických vlastností předního zkříženého vazu u hráček vysokoškolského basketbalu během soutěžní sezóny
Mechanické vlastnosti a výkon předního zkříženého vazu u basketbalistek před sezónou a po ní
Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl zjistit, zda mechanické vlastnosti předního zkříženého vazu (ACL) procházejí měřitelnými změnami v průběhu soutěžní basketbalové sezóny u vysokoškolských sportovkyň. Sportovkyně mají ve srovnání s muži výrazně vyšší riziko nekontaktních poranění ACL. Kromě akutních zranění může kumulativní stres z vysoce intenzivních sportů vést k subklinickým změnám v biomechanických vlastnostech vazu, což může potenciálně zvýšit riziko zranění.
Pomocí neinvazivní elastografie smykových vln (SWE) a testů protišvihového skoku (CMJ) bude studie sledovat 60 elitních hráček před a po sezóně Univerzitní basketbalové ligy (UBL). Zjištění pomohou identifikovat potenciální známky kumulativního zatížení a přispějí k vývoji markerů pro včasnou detekci rizika zranění u sportovkyň.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
[Úvod a zdůvodnění] Přední zkřížený vaz (ACL) je klíčovým stabilizátorem kolenního kloubu, zejména během náročných sportovních aktivit zahrnujících otáčení, rychlé zpomalení a doskoky. Sportovkyně vykazují výrazně vyšší výskyt (2 až 9krát) nekontaktních poranění ACL ve srovnání se svými mužskými protějšky. Zatímco akutní trauma je dobře známým mechanismem, nové důkazy naznačují, že kumulativní zatížení během soutěžní sezóny může vést k subklinickým změnám v mechanických vlastnostech vazu. Tyto změny, jako je snížená tuhost, mohou predisponovat sportovce k poranění tím, že narušují stabilitu kloubu a neuromuskulární kontrolu. Nicméně objektivní in vivo data týkající se sezónní adaptace ACL u elitních sportovců zůstávají vzácná.
[Studijní design a účastníci] Tato prospektivní kohortová studie získá 60 elitních basketbalistek z týmů Divize I Univerzitní basketbalové asociace (UBA). Výzkum je navržen tak, aby sledoval longitudinální změny integrity ACL a funkční výkonnosti během celé soutěžní sezóny.
[Postupy studie]
Účastníci podstoupí standardizovaná hodnocení ve dvou různých časových bodech:
Předsezónní hodnocení (výchozí): Provedeno v říjnu před začátkem soutěžní sezóny UBL.
Posezónní hodnocení: Provedeno v dubnu po skončení soutěžní basketbalové sezóny.
Během každé sezení budou použity dvě primární modality:
Hodnocení založené na zobrazování (Shear Wave Elastografie):
Shear Wave Elastografie (SWE) bude využita k neinvazivnímu kvantifikaci mechanických vlastností ACL. Hodnocení se zaměří na:
Rychlost smykové vlny (m/s) Smykový modul (kPa) Tyto metriky slouží jako přímé ukazatele tuhosti tkáně a strukturální integrity. Měření budou prováděna s kolenem v konzistentní, standardizované poloze, aby byla zajištěna reprodukovatelnost.
- Funkční biomechanický výkon (Countermovement Jump):
Účastníci provedou Countermovement Jumps (CMJ) na KFORCE silových deskách, aby byl vyhodnocen dynamický výkon dolních končetin. Tento funkční test poskytuje vhled do neuromuskulárního stavu sportovce. Klíčové proměnné, které budou shromážděny, zahrnují:
Výška skoku (cm) Index reaktivní síly (RSI): Vypočítaný jako poměr výšky skoku k době kontaktu se zemí.
Silové metriky: Včetně excentrického a koncentrického impulsu k analýze strategií produkce a absorpce síly.
[Cíl výzkumu] Integrací mechanických dat založených na zobrazování s funkčními biomechanickými výsledky se tato studie snaží identifikovat potenciální markery „únavy“ nebo adaptivní odpovědi v ACL vyplývající ze sezónních sportovních nároků. Zjištění mají za cíl překlenout propast mezi klinickým zobrazováním a sportovním výkonem, a nakonec tak informovat o individualizovaných strategiích prevence poranění a protokolech včasné detekce pro ohrožené sportovkyně.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Tchaj-wan, 243
- FJUH Institutional Review Board
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské basketbalistky vysokoškolského týmu aktuálně aktivní v Divizi I
- Ve věku mezi 18 a 35 lety
- Minimálně 5 let formálního basketbalového tréninku
- Bez předchozí anamnézy ruptury předního zkříženého vazu (ACL) v obou kolenou
- Schopnost účastnit se předsezónních i posezónních testovacích sezení
Kritéria pro vyloučení:
- Poranění dolní končetiny během studie vedoucí k přerušení tréninku na jeden měsíc nebo déle
- Oboustranná operace kolena z jakéhokoli důvodu v průběhu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ACL smykový modul
Časové okno: Na začátku a na konci soutěžní sezóny (přibližně 6 měsíců)
|
Smykový modul předního zkříženého vazu (ACL) bude měřen pomocí smykové elastografie (SWE).
Tato hodnota slouží jako kvantitativní ukazatel tuhosti vazivové tkáně.
|
Na začátku a na konci soutěžní sezóny (přibližně 6 měsíců)
|
|
ACL Rychlost smykové vlny
Časové okno: Výchozí hodnota a na konci soutěžní sezóny (přibližně 6 měsíců)
|
Rychlost smykových vln šířících se tkání ACL, měřená pomocí SWE.
Tato hodnota se používá k vyhodnocení strukturální integrity a hustoty vazivové tkáně.
|
Výchozí hodnota a na konci soutěžní sezóny (přibližně 6 měsíců)
|
|
Index reaktivní síly (RSI)
Časové okno: Na začátku a na konci soutěžní sezóny (přibližně 6 měsíců)
|
Vypočítá se jako poměr výšky skoku k době kontaktu se zemí (RSI = výška skoku / doba kontaktu se zemí) při kontramovém skoku (CMJ).
Tento index hodnotí výbušnou sílu a neuromuskulární kontrolu dolních končetin.
|
Na začátku a na konci soutěžní sezóny (přibližně 6 měsíců)
|
|
Výška protipohybového skoku (CMJ)
Časové okno: Na začátku a na konci soutěžní sezóny (přibližně 6 měsíců)
|
Maximální vertikální posunutí těžiště při protipohybovém skoku, měřené pomocí KFORCE silových plošin.
|
Na začátku a na konci soutěžní sezóny (přibližně 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJUH114511
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .