- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07486466
ACL:n mekaanisten ominaisuuksien muutokset naispuolisissa yliopistokoripalloilijoissa kilpailukauden aikana
Naisten koripalloilijoiden eturistisiteen mekaaniset ominaisuudet ja suorituskyky kauden alussa ja lopussa
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii selvittämään, muuttuvatko eturistisiteen (ACL) mekaaniset ominaisuudet mitattavasti kilpailullisen koripallokauden aikana naispuolisissa yliopisto-urheilijoissa. Naisurheilijat ovat merkittävästi suuremmassa riskissä saada kontaktittomia ACL-vammoja verrattuna miesurheilijoihin. Akuuttien vammojen lisäksi korkean intensiteetin urheilun aiheuttama kumulatiivinen stressi voi johtaa ristisiteen biomekaanisten ominaisuuksien subkliinisiin muutoksiin, mikä mahdollisesti lisää vamman riskiä.
Tutkimus seuraa 60 huippupelaajaa ei-invasiivisen leikkausaallon elastografian (SWE) ja vastaliikehyppyjen (CMJ) testien avulla ennen ja jälkeen University Basketball League (UBL) -kauden. Tulokset auttavat tunnistamaan mahdollisia kumulatiivisen kuormituksen merkkejä ja edesauttavat varhaisten vamman riskin tunnistusmarkkerien kehittämistä naisurheilijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
[Johdanto ja perustelu] Eturistiside (ACL) on polvinivelen kriittinen stabilisaattori, erityisesti korkean vaativuuden urheilutoiminnan aikana, joka sisältää kiertoliikkeitä, nopeita hidastuksia ja laskeutumisia. Naisurheilijoilla esiintyy huomattavasti suurempi määrä (2–9 kertaa enemmän) kosketuksettomia ACL-vammoja verrattuna miesurheilijoihin. Vaikka akuutti trauma on tunnettu mekanismi, uusien todisteiden perusteella kumulatiivinen kuormitus kilpailukauden aikana voi johtaa alikliinisiin muutoksiin nivelsiteen mekaanisissa ominaisuuksissa. Nämä muutokset, kuten jäykkyyden väheneminen, voivat altistaa urheilijoita vammoille heikentämällä nivelvakautta ja hermo-lihaskontrollia. Kuitenkin objektiivista in vivo -tietoa ACL:n kausittaisesta sopeutumisesta huippu-urheilijoilla on edelleen vähän.
[Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat] Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus rekrytoi 60 huipputason naispuolista yliopistokoripalloilijaa University Basketball Associationin (UBA) Division I -joukkueista. Tutkimus on suunniteltu seuraamaan ACL:n eheyden ja toiminnallisen suorituskyvyn pitkittäisiä muutoksia koko kilpailukauden ajan.
[Tutkimusmenettelyt]
Osallistujat käyvät läpi standardoidut arvioinnit kahdessa eri ajankohdassa:
Ennen kauden alkua tehtävä arviointi (perustaso): Suoritetaan lokakuussa ennen kilpailullisen UBL-kauden alkua.
Kauden jälkeen tehtävä arviointi: Suoritetaan huhtikuussa kilpailukoripallokauden päätyttyä.
Jokaisen istunnon aikana käytetään kahta ensisijaista menetelmää:
Kuvantamiseen perustuva arviointi (Shear Wave Elastography):
Shear Wave Elastographya (SWE) käytetään ACL:n mekaanisten ominaisuuksien mittaamiseen ei-invasiivisesti. Arviointi keskittyy:
Shear Wave -nopeuteen (m/s) Leikkausmoduuliin (kPa) Nämä mittarit toimivat suorina indikaattoreina kudoksen jäykkyydelle ja rakenteelliselle eheydelle. Mittaukset tehdään polven ollessa johdonmukaisessa, standardoidussa asennossa toistettavuuden varmistamiseksi.
- Toiminnallinen biomekaaninen suorituskyky (Countermovement Jump):
Osallistujat suorittavat Countermovement Hyppyjä (CMJ) KFORCE-voimalaatoilla alaraajojen dynaamisen suorituskyvyn arvioimiseksi. Tämä toiminnallinen testi antaa tietoa urheilijan hermo-lihastilasta. Kerättävät keskeiset muuttujat sisältävät:
Hypyn korkeus (cm) Reaktiivinen voimaindeksi (RSI): Lasketaan hypyn korkeuden suhteena maakosketusaikaan.
Voimamittarit: Sisältävät eksentrisen ja konsentrisen impulssin voiman tuotannon ja absorptio-strategioiden analysoimiseksi.
[Tutkimuksen tavoite] Yhdistämällä kuvantamiseen perustuvat mekaaniset tiedot toiminnallisiin biomekaanisiin tuloksiin tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan mahdollisia "väsymys"-merkkejä tai sopeutumisvasteita ACL:ssä, jotka johtuvat kausittaisista urheilullisista vaatimuksista. Tulosten tarkoituksena on kaventaa kuilua kliinisen kuvantamisen ja urheilullisen suorituskyvyn välillä, mikä lopulta auttaa kehittämään yksilöllisiä vammojen ehkäisystrategioita ja varhaisia havainnointimenetelmiä riskialttiille naisurheilijoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
- FJUH Institutional Review Board
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naisten yliopistokoripalloilijat, jotka ovat tällä hetkellä aktiivisia Divisioona I:ssä
- Ikä 18–35 vuotta
- Vähintään 5 vuoden muodollinen koripallokoulutuskokemus
- Ei aiempaa eturistisideen (ACL) repeämää kummassakaan polvessa
- Kyky osallistua sekä esi- että jälkikausitestausistuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen vamma tutkimusjakson aikana, joka johtaa harjoittelun keskeytymiseen kuukauden tai pidemmäksi ajaksi
- Molempien polvien leikkaus mistä tahansa syystä tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACL:n leikkausmoduuli
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kilpailukauden lopussa (noin 6 kuukautta)
|
Eturistisiteen (ACL) leikkausmoduuli mitataan leikkausaaltoelastografialla (SWE). Tämä arvo toimii määrällisenä indikaattorina nivelsidoksen kudoksen jäykkyydestä.
|
Alkutilanne ja kilpailukauden lopussa (noin 6 kuukautta)
|
|
ACL-leikkausaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja kilpailukauden lopussa (noin 6 kuukautta)
|
Leikkausaaltojen nopeus, jotka etenevät ACL-kudoksen läpi, mitattuna SWE-menetelmällä.
Tätä arvoa käytetään arvioimaan ligamenttikudoksen rakenteellista eheyttä ja tiheyttä.
|
Perustaso ja kilpailukauden lopussa (noin 6 kuukautta)
|
|
Reaktiivinen Voimaindeksi (RSI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kilpailukauden päättyessä (noin 6 kuukautta)
|
Lasketaan hyppykorkeuden ja maakosketusajan suhteena (RSI = hyppykorkeus / maakosketusaika) vastaliikkeellisen hypyn (CMJ) aikana.
Tämä indeksi arvioi alaraajojen räjähdysmäistä voimaa ja hermo-lihasohjausta.
|
Alkutilanne ja kilpailukauden päättyessä (noin 6 kuukautta)
|
|
Countermovement-hypyn (CMJ) korkeus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kilpailukauden lopussa (noin 6 kuukautta)
|
Painovoimakeskuksen suurin pystysuuntainen siirtymä vastaliikkehyppyn aikana, mitattuna KFORCE-voimalautoilla.
|
Alkutilanne ja kilpailukauden lopussa (noin 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH114511
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .