- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07486466
ACL-mekaniske egenskapsendringer hos kvinnelige college-basketballspillere i løpet av en konkurransesesong
Mekaniske egenskaper og ytelse til fremre korsbånd hos kvinnelige basketballspillere før og etter sesongen
Denne prospektive kohortstudien har som mål å undersøke om de mekaniske egenskapene til det fremre korsbåndet (ACL) gjennomgår målbare endringer gjennom en konkurransedyktig basketballsesong hos kvinnelige collegetoppidrettsutøvere. Kvinnelige idrettsutøvere har en betydelig høyere risiko for ikke-kontakt ACL-skader sammenlignet med menn. Foruten akutte skader, kan kumulativ belastning fra høyintensitetsidretter føre til subkliniske endringer i ligamentets biomekaniske egenskaper, noe som potensielt øker skaderisikoen.
Ved bruk av ikke-invasiv shear wave elastografi (SWE) og countermovement jump (CMJ)-tester, vil studien overvåke 60 toppspillere før og etter University Basketball League (UBL)-sesongen. Funnene vil bidra til å identifisere potensielle tegn på kumulativ belastning og bidra til utviklingen av tidlige deteksjonsmarkører for skaderisiko hos kvinnelige idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
[Introduksjon og rasjonalitet] Det fremre korsbåndet (ACL) er en kritisk stabilisator av kneleddet, spesielt under krevende idrettsaktiviteter som involverer svingbevegelser, rask nedbremsing og landing. Kvinnelige idrettsutøvere har en betydelig høyere forekomst (2 til 9 ganger) av ikke-kontakt ACL-skader sammenlignet med mannlige kolleger. Mens akutt trauma er en velkjent mekanisme, tyder nyere bevis på at kumulativ belastning over en konkurransesesong kan føre til subkliniske endringer i ligamentets mekaniske egenskaper. Disse endringene, som redusert stivhet, kan predisponere idrettsutøvere for skader ved å svekke leddstabilitet og nevromuskulær kontroll. Imidlertid er objektive in vivo-data om sesongtilpasning av ACL hos eliteidrettsutøvere fortsatt sparsom.
[Studiedesign og deltakere] Denne prospektive kohortstudien vil rekruttere 60 elitekvinnelige college-basketballspillere fra Division I-lagene i University Basketball Association (UBA). Forskningen er utformet for å spore longitudinale endringer i ACL-integritet og funksjonell ytelse gjennom en hel konkurransesesong.
[Studieprosedyrer]
Deltakerne vil gjennomgå standardiserte vurderinger på to distinkte tidspunkter:
Før-sesong vurdering (baseline): Gjennomført i oktober, før starten av den konkurransedyktige UBL-sesongen.
Etter-sesong vurdering: Gjennomført i april, etter avslutningen av basketballsesongen.
Under hver økt vil to primære modaliteter bli benyttet:
Bildebasert vurdering (Shear Wave Elastografi):
Shear Wave Elastografi (SWE) vil bli brukt for å ikke-invasivt kvantifisere de mekaniske egenskapene til ACL. Vurderingen vil fokusere på:
Shear Wave-hastighet (m/s) Shear Modulus (kPa) Disse målingene fungerer som direkte indikatorer på vevsstivhet og strukturell integritet. Målinger vil bli tatt med kneet i en konsistent, standardisert posisjon for å sikre reproduserbarhet.
- Funksjonell biomekanisk ytelse (Countermovement Jump):
Deltakerne vil utføre Countermovement Jumps (CMJ) på KFORCE-kraftplater for å evaluere nedre ekstremitets dynamiske ytelse. Denne funksjonelle testen gir innsikt i idrettsutøverens nevromuskulære status. Nøkkelvariabler som samles inn vil inkludere:
Hoppehøyde (cm) Reaktiv styrkeindeks (RSI): Beregnet som forholdet mellom hoppehøyde og bakkontakttid.
Kraftmålinger: Inkludert eksentrisk og konsentrisk impuls for å analysere kraftproduksjon og absorpsjonsstrategier.
[Forskningsmål] Ved å integrere bildebaserte mekaniske data med funksjonelle biomekaniske resultater, søker denne studien å identifisere potensielle "utmattelses" markører eller adaptive responser i ACL som følge av sesongmessige idrettskrav. Funnene har som mål å bygge bro mellom klinisk bildebehandling og idrettsytelse, og til slutt informere om individuelle skadeforebyggelsesstrategier og tidlig oppdagelsesprotokoller for kvinnelige idrettsutøvere i faresonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
- FJUH Institutional Review Board
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som spiller basketball på collegenivå og for tiden er aktive i Division I
- Alder mellom 18 og 35 år
- Minst 5 års formell basketballtrening
- Ingen tidligere historie med korsbåndskade (ACL) i noe kne
- Mulighet til å delta i både førsesong- og ettersesong-testingsøkter
Eksklusjonskriterier:
- Skade i nedre ekstremitet i løpet av studieperioden som fører til avbrudd i treningen i en måned eller lenger
- Kirurgi i begge knær av hvilken som helst grunn i løpet av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACL-skjærmodul
Tidsramme: Baseline og ved slutten av konkurransesesongen (omtrent 6 måneder)
|
Forskjæringsmodulen til fremre korsbånd (ACL) vil bli målt ved hjelp av forskjæringsbølge-elastografi (SWE).
Denne verdien fungerer som en kvantitativ indikator på ligamentvevets stivhet.
|
Baseline og ved slutten av konkurransesesongen (omtrent 6 måneder)
|
|
ACL Saksbølgehastighet
Tidsramme: Baseline og ved slutten av konkurransesesongen (omtrent 6 måneder)
|
Hastigheten av skjærbølger som forplanter seg gjennom ACL-vevet, målt via SWE.
Denne verdien brukes til å vurdere strukturell integritet og tetthet av ligamentvevet.
|
Baseline og ved slutten av konkurransesesongen (omtrent 6 måneder)
|
|
Reaktiv Styrkeindeks (RSI)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av konkurransesesongen (ca. 6 måneder)
|
Beregnet som forholdet mellom hopphøyde og bakkekontakttid (RSI = hopphøyde / bakkekontakttid) under et motbevegelseshopp (CMJ).
Denne indeksen evaluerer eksplosiv kraft og nevromuskulær kontroll i underkroppen.
|
Baseline og ved slutten av konkurransesesongen (ca. 6 måneder)
|
|
Countermovement Jump (CMJ) Høyde
Tidsramme: Baseline og ved slutten av konkurransesesongen (omtrent 6 måneder)
|
Den maksimale vertikale forskyvningen av massesenteret under et motbevegelseshopp, målt ved bruk av KFORCE kraftplater.
|
Baseline og ved slutten av konkurransesesongen (omtrent 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJUH114511
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .