- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07486466
Cambiamenti delle Proprietà Meccaniche del LCA nelle Giocatrici di Pallacanestro Universitarie Durante una Stagione Competitiva
Proprietà Meccaniche e Performance del Legamento Crociato Anteriore nelle Giocatrici di Pallacanestro Prima e Dopo la Stagione
Questo studio prospettico di coorte mira a indagare se le proprietà meccaniche del legamento crociato anteriore (LCA) subiscano cambiamenti misurabili durante una stagione competitiva di pallacanestro nelle atlete universitarie femminili. Le atlete femminili presentano un rischio significativamente più elevato di lesioni non traumatiche del LCA rispetto ai maschi. Oltre alle lesioni acute, lo stress cumulativo degli sport ad alta intensità può portare a alterazioni subcliniche delle proprietà biomeccaniche del legamento, potenzialmente aumentando il rischio di infortunio.
Utilizzando l'elastografia a onde di taglio (SWE) non invasiva e i test di salto con contro-movimento (CMJ), lo studio monitorerà 60 giocatrici d'élite prima e dopo la stagione della University Basketball League (UBL). I risultati aiuteranno a identificare potenziali segni di carico cumulativo e contribuiranno allo sviluppo di marcatori di rilevazione precoce per il rischio di infortunio nelle atlete femminili.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
[Introduzione e Razionale] Il legamento crociato anteriore (LCA) è uno stabilizzatore critico dell'articolazione del ginocchio, in particolare durante attività atletiche ad alta richiesta che coinvolgono movimenti di rotazione, decelerazione rapida e atterraggio. Le atlete mostrano un'incidenza significativamente più alta (da 2 a 9 volte) di lesioni non traumatiche del LCA rispetto alle loro controparti maschili. Sebbene il trauma acuto sia un meccanismo ben riconosciuto, prove emergenti suggeriscono che il carico cumulativo durante una stagione competitiva possa portare ad alterazioni subcliniche nelle proprietà meccaniche del legamento. Questi cambiamenti, come la diminuzione della rigidità, possono predisporre gli atleti a infortuni compromettendo la stabilità articolare e il controllo neuromuscolare. Tuttavia, i dati oggettivi in vivo riguardanti l'adattamento stagionale del LCA negli atleti d'élite rimangono scarsi.
[Disegno dello Studio e Partecipanti] Questo studio di coorte prospettico recluterà 60 atlete d'élite di basket collegiale dalle squadre della Division I dell'University Basketball Association (UBA). La ricerca è progettata per monitorare i cambiamenti longitudinali nell'integrità del LCA e nella performance funzionale durante un'intera stagione competitiva.
[Procedure dello Studio]
I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni standardizzate in due momenti distinti:
Valutazione Pre-stagionale (Baseline): Condotta in ottobre, prima dell'inizio della stagione competitiva UBL.
Valutazione Post-stagionale: Condotta in aprile, dopo la conclusione della stagione competitiva di basket.
Durante ogni sessione, saranno impiegate due modalità principali:
Valutazione basata su Imaging (Elastografia a Onde di Taglio):
L'Elastografia a Onde di Taglio (SWE) sarà utilizzata per quantificare in modo non invasivo le proprietà meccaniche del LCA. La valutazione si concentrerà su:
Velocità dell'Onda di Taglio (m/s) Modulo di Taglio (kPa) Queste metriche servono come indicatori diretti della rigidità tissutale e dell'integrità strutturale. Le misurazioni saranno effettuate con il ginocchio in una posizione standardizzata e coerente per garantire la riproducibilità.
- Performance Biomeccanica Funzionale (Salto con Contromovimento):
I partecipanti eseguiranno Salto con Contromovimento (CMJ) su piastre di forza KFORCE per valutare la performance dinamica dell'arto inferiore. Questo test funzionale fornisce informazioni sullo stato neuromuscolare dell'atleta. Le variabili chiave raccolte includeranno:
Altezza del Salto (cm) Indice di Forza Reattiva (RSI): Calcolato come rapporto tra l'altezza del salto e il tempo di contatto al suolo.
Metriche di Forza: Includendo l'impulso eccentrico e concentrico per analizzare le strategie di produzione e assorbimento della forza.
[Obiettivo della Ricerca] Integrando i dati meccanici basati sull'imaging con i risultati biomeccanici funzionali, questo studio cerca di identificare potenziali marcatori di "fatica" o risposte adattative nel LCA risultanti dalle richieste atletiche stagionali. I risultati mirano a colmare il divario tra imaging clinico e performance atletica, informando infine strategie individualizzate di prevenzione degli infortuni e protocolli di rilevazione precoce per atlete a rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taishan District
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New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
- FJUH Institutional Review Board
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giocatrici di basket universitarie attualmente attive in Division I
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Almeno 5 anni di esperienza di formazione formale nel basket
- Nessuna precedente storia di rottura del legamento crociato anteriore (LCA) in entrambe le ginocchia
- Capacità di partecipare sia alle sessioni di test pre-stagionali che post-stagionali
Criteri di esclusione:
- Infortunio agli arti inferiori durante il periodo di studio che comporta l'interruzione dell'allenamento per un mese o più
- Chirurgia bilaterale del ginocchio per qualsiasi motivo durante il corso dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di Taglio del LCA
Lasso di tempo: Baseline e alla fine della stagione competitiva (circa 6 mesi)
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Il modulo di taglio del legamento crociato anteriore (LCA) sarà misurato utilizzando l'elastografia a onde di taglio (SWE).
Questo valore funge da indicatore quantitativo della rigidità del tessuto legamentoso.
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Baseline e alla fine della stagione competitiva (circa 6 mesi)
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Velocità dell'Onda di Taglio ACL
Lasso di tempo: Al basale e alla fine della stagione agonistica (circa 6 mesi)
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La velocità delle onde di taglio che si propagano attraverso il tessuto del LCA, misurata tramite SWE.
Questo valore viene utilizzato per valutare l'integrità strutturale e la densità del tessuto legamentoso.
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Al basale e alla fine della stagione agonistica (circa 6 mesi)
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Indice di Forza Reattiva (RSI)
Lasso di tempo: Baseline e al termine della stagione agonistica (circa 6 mesi)
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Calcolato come rapporto tra l'altezza del salto e il tempo di contatto con il suolo (RSI = altezza del salto / tempo di contatto con il suolo) durante un salto con contromovimento (CMJ).
Questo indice valuta la potenza esplosiva e il controllo neuromuscolare degli arti inferiori.
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Baseline e al termine della stagione agonistica (circa 6 mesi)
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Altezza del Salto con Contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Baseline e al termine della stagione competitiva (circa 6 mesi)
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Lo spostamento verticale massimo del centro di massa durante un salto con contromovimento, misurato utilizzando le piastre di forza KFORCE.
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Baseline e al termine della stagione competitiva (circa 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH114511
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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