- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07486466
Изменения механических свойств передней крестообразной связки у баскетболисток студенческого уровня в течение соревновательного сезона
Механические свойства и функциональность передней крестообразной связки у баскетболисток до и после сезона
Это проспективное когортное исследование направлено на изучение того, подвергаются ли механические свойства передней крестообразной связки (ПКС) измеримым изменениям в течение соревновательного баскетбольного сезона у спортсменок-студенток. Женщины-спортсменки имеют значительно более высокий риск получения бесконтактных травм ПКС по сравнению с мужчинами. Помимо острых травм, кумулятивный стресс от высокоинтенсивных видов спорта может привести к субклиническим изменениям в биомеханических свойствах связки, потенциально увеличивая риск травмы.
Используя неинвазивную сдвиговолновую эластографию (SWE) и тесты прыжка с противодвижением (CMJ), исследование будет отслеживать 60 элитных игроков до и после сезона Университетской баскетбольной лиги (UBL). Результаты помогут выявить потенциальные признаки кумулятивной нагрузки и внесут вклад в разработку маркеров раннего выявления риска травм у женщин-спортсменок.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
[Введение и обоснование] Передняя крестообразная связка (ПКС) является критическим стабилизатором коленного сустава, особенно во время высоконагруженных спортивных активностей, включающих вращение, быстрое торможение и приземление. Среди спортсменок наблюдается значительно более высокая частота (в 2–9 раз) неконтактных повреждений ПКС по сравнению с их коллегами-мужчинами. Хотя острый травматизм является хорошо известным механизмом, новые данные свидетельствуют о том, что кумулятивная нагрузка в течение соревновательного сезона может привести к субклиническим изменениям механических свойств связки. Эти изменения, такие как снижение жесткости, могут предрасполагать спортсменов к травмам, нарушая стабильность сустава и нервно-мышечный контроль. Однако объективных данных in vivo о сезонной адаптации ПКС у элитных спортсменов по-прежнему недостаточно.
[Дизайн исследования и участники] В этом проспективном когортном исследовании будут набраны 60 элитных студенток-баскетболисток из команд Дивизиона I Университетской баскетбольной ассоциации (UBA). Исследование предназначено для отслеживания продольных изменений целостности ПКС и функциональной производительности в течение полного соревновательного сезона.
[Процедуры исследования]
Участницы пройдут стандартизированные оценки в двух различных временных точках:
Предсезонная оценка (базовая): Проводится в октябре, до начала соревновательного сезона UBL.
Посезонная оценка: Проводится в апреле, после завершения соревновательного баскетбольного сезона.
Во время каждого сеанса будут использованы две основные методики:
Визуализационная оценка (сдвиговая волновая эластография):
Сдвиговая волновая эластография (SWE) будет использована для неинвазивного количественного определения механических свойств ПКС. Оценка будет сосредоточена на:
Скорость сдвиговой волны (м/с) Модуль сдвига (кПа) Эти показатели служат прямыми индикаторами жесткости ткани и структурной целостности. Измерения будут проводиться при фиксированном, стандартизированном положении колена для обеспечения воспроизводимости.
- Функциональная биомеханическая производительность (приседание с прыжком):
Участницы будут выполнять приседания с прыжком (CMJ) на силовых платформах KFORCE для оценки динамической производительности нижних конечностей. Этот функциональный тест позволяет оценить нервно-мышечный статус спортсменки. Ключевые собираемые переменные будут включать:
Высота прыжка (см) Индекс реактивной силы (RSI): Рассчитывается как отношение высоты прыжка ко времени контакта с землей.
Силовые показатели: Включая эксцентричный и концентрический импульс для анализа стратегий генерации и поглощения силы.
[Цель исследования] Путем интеграции визуализационных механических данных с функциональными биомеханическими результатами данное исследование стремится выявить потенциальные маркеры «усталости» или адаптивные реакции ПКС, вызванные сезонными спортивными нагрузками. Полученные результаты направлены на сокращение разрыва между клинической визуализацией и спортивной производительностью, в конечном счете способствуя разработке индивидуализированных стратегий профилактики травм и протоколов раннего выявления для спортсменок из группы риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Тайвань, 243
- FJUH Institutional Review Board
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины-баскетболистки колледжей, в настоящее время выступающие в Дивизионе I
- Возраст от 18 до 35 лет
- Не менее 5 лет формального опыта тренировок по баскетболу
- Отсутствие в анамнезе разрыва передней крестообразной связки (ПКС) в любом колене
- Способность участвовать как в предсезонных, так и в постсезонных тестовых сессиях
Критерии исключения:
- Травма нижних конечностей в период исследования, приведшая к перерыву в тренировках на один месяц или дольше
- Двустороннее хирургическое вмешательство на коленях по любой причине в ходе исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модуль сдвига ACL
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце соревновательного сезона (приблизительно 6 месяцев)
|
Модуль сдвига передней крестообразной связки (ПКС) будет измеряться с помощью эластографии сдвиговой волной (SWE).
Это значение служит количественным показателем жесткости ткани связки.
|
Исходный уровень и в конце соревновательного сезона (приблизительно 6 месяцев)
|
|
Скорость сдвиговой волны ПКС
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце соревновательного сезона (примерно 6 месяцев)
|
Скорость поперечных волн, распространяющихся через ткань ПКС, измеренная с помощью SWE.
Это значение используется для оценки структурной целостности и плотности ткани связки.
|
На исходном уровне и в конце соревновательного сезона (примерно 6 месяцев)
|
|
Реактивный индекс силы (RSI)
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце соревновательного сезона (примерно 6 месяцев)
|
Рассчитывается как отношение высоты прыжка ко времени контакта с землёй (RSI = высота прыжка / время контакта с землёй) во время прыжка с предварительным приседанием (CMJ).
Этот индекс оценивает взрывную силу и нервно-мышечный контроль нижних конечностей.
|
На исходном уровне и в конце соревновательного сезона (примерно 6 месяцев)
|
|
Высота прыжка с противодвижением (CMJ)
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце соревновательного сезона (примерно 6 месяцев)
|
Максимальное вертикальное смещение центра масс во время контрдвигательного прыжка, измеренное с использованием силовых платформ KFORCE.
|
На исходном уровне и в конце соревновательного сезона (примерно 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH114511
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .