- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07486466
ACL-mekaniska egenskapsförändringar hos kvinnliga basketspelare på collegienivå under en tävlingssäsong
Mekaniska egenskaper och prestanda hos främre korsbandet hos kvinnliga basketspelare före och efter säsongen
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att undersöka om de mekaniska egenskaperna hos det främre korsbandet (ACL) genomgår mätbara förändringar under en tävlingssäsong i basket för kvinnliga universitetsidrottare. Kvinnliga idrottare löper en betydligt högre risk för icke-kontaktskador i ACL jämfört med män. Utöver akuta skador kan ackumulerad belastning från högintensiva sporter leda till subkliniska förändringar i ligamentets biomekaniska egenskaper, vilket potentiellt ökar skaderisken.
Genom att använda icke-invasiv skjuvvågselastografi (SWE) och motrörelsehoppstester (CMJ) kommer studien att följa 60 elitidrottare före och efter University Basketball League (UBL)-säsongen. Resultaten kommer att hjälpa till att identifiera potentiella tecken på ackumulerad belastning och bidra till utvecklingen av tidiga detektionsmarkörer för skaderisk hos kvinnliga idrottare.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
[Introduktion och motivering] Det främre korsbandet (ACL) är en kritisk stabilisator för knäleden, särskilt under högkrävande idrottsaktiviteter som involverar svängningar, snabb inbromsning och landning. Kvinnliga idrottare uppvisar en betydligt högre förekomst (2 till 9 gånger) av icke-kontaktskador på ACL jämfört med sina manliga motsvarigheter. Även om akut trauma är en välkänd mekanism, tyder nya bevis på att kumulativ belastning under en tävlingssäsong kan leda till subkliniska förändringar i ligamentets mekaniska egenskaper. Dessa förändringar, såsom minskad styvhet, kan predisponera idrottare för skador genom att äventyra ledstabilitet och neuromuskulär kontroll. Emellertid saknas objektiva in vivo-data om ACL:s säsongsanpassning hos elitidrottare.
[Studiedesign och deltagare] Denna prospektiva kohortstudie kommer att rekrytera 60 elitkvinnliga collegebasketspelare från Division I-lag i University Basketball Association (UBA). Forskningen är utformad för att spåra longitudinella förändringar i ACL-integritet och funktionell prestation under en hel tävlingssäsong.
[Studieprocedurer]
Deltagarna kommer att genomgå standardiserade bedömningar vid två olika tidpunkter:
Försäsongsbedömning (baslinje): Genomförd i oktober, före starten av den tävlande UBL-säsongen.
Efter säsongsbedömning: Genomförd i april, efter avslutningen av den tävlande basketsäsongen.
Under varje session kommer två primära modaliteter att användas:
Bildbaserad bedömning (Shear Wave Elastografi):
Shear Wave Elastografi (SWE) kommer att användas för att icke-invasivt kvantifiera ACL:s mekaniska egenskaper. Bedömningen kommer att fokusera på:
Skjuvvågshastighet (m/s) Skjuvmodul (kPa) Dessa mått fungerar som direkta indikatorer på vävnadsstyvhet och strukturell integritet. Mätningar kommer att tas med knät i ett konsekvent, standardiserat läge för att säkerställa reproducerbarhet.
- Funktionell biomekanisk prestation (Countermovement Jump):
Deltagarna kommer att utföra Countermovement Jumps (CMJ) på KFORCE-kraftplattor för att utvärdera nedre extremitetens dynamiska prestation. Detta funktionella test ger insikt i idrottarens neuromuskulära status. Nyckelfaktorer som samlas in kommer att inkludera:
Hopphöjd (cm) Reaktiv styrkaindex (RSI): Beräknat som förhållandet mellan hopphöjd och markkontakttid.
Kraftmått: Inklusive excentrisk och koncentrisk impuls för att analysera kraftproduktion och absorptionsstrategier.
[Forskningsmål] Genom att integrera bildbaserad mekanisk data med funktionella biomekaniska resultat syftar denna studie till att identifiera potentiella "utmattnings" markörer eller adaptiva svar i ACL som ett resultat av säsongsmässiga idrottskrav. Resultaten syftar till att överbrygga klyftan mellan klinisk bildgivning och idrottsprestation, och i slutändan informera om individuella skadeförebyggande strategier och tidiga detektionsprotokoll för kvinnliga idrottare i riskzonen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
- FJUH Institutional Review Board
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga collegelagspelare i basket som för närvarande är aktiva i Division I
- Ålder mellan 18 och 35 år
- Minst 5 års formell basketträningserfarenhet
- Ingen tidigare historia av korsbandsskada (ACL) i något knä
- Möjlighet att delta i både försäsongs- och efter säsongs testtillfällen
Exklusionskriterier:
- Skada i nedre extremitet under studieperioden som resulterar i avbrott i träning i en månad eller längre
- Kirurgi i båda knäna av vilken anledning som helst under studiens gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ACL-skjuvmodul
Tidsram: Baseline och vid slutet av tävlingssäsongen (cirka 6 månader)
|
Skjuvmodulen för det främre korsbandet (ACL) kommer att mätas med hjälp av skjuvvågselastografi (SWE).
Detta värde fungerar som en kvantitativ indikator på ligamentvävnadens styvhet.
|
Baseline och vid slutet av tävlingssäsongen (cirka 6 månader)
|
|
ACL skjuvvågshastighet
Tidsram: Baseline och vid slutet av tävlingssäsongen (cirka 6 månader)
|
Hastigheten av skjuvvågor som fortplantar sig genom ACL-vävnaden, mätt via SWE.
Detta värde används för att utvärdera ligamentvävnadens strukturella integritet och densitet.
|
Baseline och vid slutet av tävlingssäsongen (cirka 6 månader)
|
|
Reaktiv Styrka Index (RSI)
Tidsram: Baseline och vid slutet av tävlingssäsongen (cirka 6 månader)
|
Beräknas som förhållandet mellan hopphöjd och markkontakttid (RSI = hopphöjd / markkontakttid) under ett motrörelsehopp (CMJ).
Detta index utvärderar explosiv kraft och neuromuskulär kontroll i nedre extremiteterna.
|
Baseline och vid slutet av tävlingssäsongen (cirka 6 månader)
|
|
Höjd vid motrörelsehopp (CMJ)
Tidsram: Baslinje och vid slutet av tävlingssäsongen (ungefär 6 månader)
|
Den maximala vertikala förskjutningen av masscentrum under ett motrörelsehopp, mätt med KFORCE kraftplattor.
|
Baslinje och vid slutet av tävlingssäsongen (ungefär 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FJUH114511
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .