- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07486466
Ændringer i de mekaniske egenskaber af det forreste korsbånd hos kvindelige collegebasketballspillere under en konkurrencesæson
Mekaniske egenskaber og præstation af det forreste korsbånd hos kvindelige basketballspillere før og efter sæsonen
Dette prospektive kohortestudie har til formål at undersøge, om de mekaniske egenskaber for det forreste korsbånd (ACL) gennemgår målbare ændringer gennem en konkurrencepræget basketballsæson hos kvindelige college-atleter. Kvindelige atleter har en væsentligt højere risiko for ikke-kontakt ACL-skader sammenlignet med mænd. Ud over akutte skader kan kumulativ stress fra højintensive sportsgrene føre til subkliniske ændringer i ligamentets biomekaniske egenskaber, hvilket potentielt kan øge skaderisikoen.
Ved hjælp af ikke-invasiv shear wave elastografi (SWE) og countermovement jump (CMJ)-tests vil studiet overvåge 60 elite-spillere før og efter University Basketball League (UBL)-sæsonen. Resultaterne vil bidrage til at identificere potentielle tegn på kumulativ belastning og medvirke til udviklingen af tidlige detektionsmarkører for skaderisiko hos kvindelige atleter.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
[Introduktion og Begrundelse] Det forreste korsbånd (ACL) er en afgørende stabilisator i knæleddet, især under krævende atletiske aktiviteter, der involverer drejninger, hurtig afmatning og landing.
Kvindelige atleter har en betydeligt højere forekomst (2 til 9 gange) af ikke-kontakt ACL-skader sammenlignet med deres mandlige modparter.
Mens akut traume er en velkendt mekanisme, tyder nyere evidens på, at akkumuleret belastning over en konkurrencesæson kan føre til subkliniske ændringer i ligamentets mekaniske egenskaber.
Disse ændringer, såsom nedsat stivhed, kan gøre atleter mere modtagelige for skader ved at undermere ledstabiliteten og neuromuskulær kontrol.
Dog er objektive in vivo-data vedrørende ACL's sæsonmæssige tilpasning hos eliteatleter stadig begrænsede.
[Studiedesign og Deltagere] Dette prospektive kohortestudie vil rekruttere 60 elitekvindelige college-basketballspillere fra Division I-hold i University Basketball Association (UBA).
Forskningen er designet til at følge longitudinale ændringer i ACL-integritet og funktionel præstation gennem en fuld konkurrencesæson.
[Studieprocedurer]
Deltagerne vil gennemgå standardiserede vurderinger på to forskellige tidspunkter:
Forsæsonvurdering (Baseline): Udført i oktober, før starten af den konkurrencemæssige UBL-sæson.
Efter-sæsonvurdering: Udført i april, efter afslutningen af basketballsæsonen.
Under hver session vil to primære modaliteter blive anvendt:
Billedbaseret vurdering (Shear Wave Elastografi):
Shear Wave Elastografi (SWE) vil blive brugt til ikke-invasivt at kvantificere ACL's mekaniske egenskaber.
Vurderingen vil fokusere på:
Shear Wave-hastighed (m/s) Shear-modul (kPa) Disse målinger fungerer som direkte indikatorer for vævsstivhed og strukturel integritet.
Målinger vil blive foretaget med knæet i en konsistent, standardiseret position for at sikre reproducerbarhed.- Funktionel biomekanisk præstation (Countermovement Jump):
Deltagerne vil udføre Countermovement Jumps (CMJ) på KFORCE-kraftplader for at evaluere underkroppens dynamiske præstation.
Denne funktionelle test giver indsigt i atletens neuromuskulære status.
Nøglevariable, der indsamles, vil inkludere:
Springhøjde (cm) Reaktiv styrkeindeks (RSI): Beregnet som forholdet mellem springhøjde og jordkontakttid.
Kraftmålinger: Inklusive excentrisk og koncentrisk impuls for at analysere kraftproduktion og absorptionsstrategier.
[Forskningsmål] Ved at integrere billedbaserede mekaniske data med funktionelle biomekaniske resultater sigter dette studie mod at identificere potentielle "træthedsmarkører" eller adaptive responser i ACL som følge af sæsonmæssige atletiske krav.
Resultaterne har til formål at overbygge kløften mellem klinisk billeddannelse og atletisk præstation, og vil i sidste ende bidrage til individuelle skadesforebyggelsesstrategier og tidlige opdagelsesprotokoller for kvindelige atleter i risikogruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
- FJUH Institutional Review Board
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige college-basketballspillere, der i øjeblikket er aktive i Division I
- Mellem 18 og 35 år gamle
- Mindst 5 års formel basketballtræningserfaring
- Ingen tidligere historie med anterior korsbånd (ACL) rupture i nogen af knæene
- Evne til at deltage i både for-sæson og efter-sæson testsessioner
Eksklusionskriterier:
- Nedre ekstremitets skade i løbet af undersøgelsesperioden, der resulterer i afbrydelse af træning i en måned eller længere
- Bilateral knæoperation af enhver årsag i løbet af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACL Forskydningsmodul
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af konkurrencesæsonen (ca. 6 måneder)
|
Skærmodulet for det forreste korsbånd (ACL) vil blive målt ved hjælp af skærbølge-elastografi (SWE).
Denne værdi fungerer som en kvantitativ indikator for ligamentvævets stivhed.
|
Baseline og ved afslutningen af konkurrencesæsonen (ca. 6 måneder)
|
|
ACL bølgehastighed
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af konkurrencesæsonen (cirka 6 måneder)
|
Hastigheden af forskydningsbølger, der forplanter sig gennem ACL-vævet, målt via SWE.
Denne værdi bruges til at evaluere den strukturelle integritet og densitet af ligamentvævet.
|
Baseline og ved afslutningen af konkurrencesæsonen (cirka 6 måneder)
|
|
Reaktiv Styrkeindeks (RSI)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den konkurrencemæssige sæson (ca. 6 måneder)
|
Beregnet som forholdet mellem springhøjde og jordkontakttid (RSI = springhøjde / jordkontakttid) under et modbevægelsesspring (CMJ).
Denne indeks vurderer de nedre ekstremiteters eksplosive kraft og neuromuskulære kontrol.
|
Baseline og ved afslutningen af den konkurrencemæssige sæson (ca. 6 måneder)
|
|
Countermovement Jump (CMJ) Højde
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af konkurrencesæsonen (ca. 6 måneder)
|
Den maksimale lodrette forskydning af masses centrum under et modbevægelseshop, målt med KFORCE kraftplader.
|
Baseline og ved slutningen af konkurrencesæsonen (ca. 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJUH114511
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig