- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07486466
Veränderungen der mechanischen Eigenschaften des vorderen Kreuzbands bei weiblichen College-Basketballspielerinnen während einer Wettkampfsaison
Mechanische Eigenschaften und Leistung des vorderen Kreuzbands bei Basketballspielerinnen vor und nach der Saison
Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die mechanischen Eigenschaften des vorderen Kreuzbands (VKB) während einer wettbewerbsorientierten Basketballsaison bei weiblichen College-Athletinnen messbaren Veränderungen unterliegen. Weibliche Athletinnen haben im Vergleich zu männlichen Athleten ein signifikant höheres Risiko für nicht-kontaktbedingte VKB-Verletzungen. Über akute Verletzungen hinaus kann kumulativer Stress durch hochintensive Sportarten zu subklinischen Veränderungen der biomechanischen Eigenschaften des Bandes führen, was möglicherweise das Verletzungsrisiko erhöht.
Mithilfe von nicht-invasiver Scherwellenelastographie (SWE) und Countermovement-Jump-Tests (CMJ) wird die Studie 60 Spitzenspielerinnen vor und nach der University Basketball League (UBL)-Saison überwachen. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, potenzielle Anzeichen von kumulativer Belastung zu identifizieren und zur Entwicklung von Früherkennungsmarkern für das Verletzungsrisiko bei weiblichen Athletinnen beizutragen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
[Einleitung und Begründung] Das vordere Kreuzband (VKB) ist ein entscheidender Stabilisator des Kniegelenks, insbesondere bei sportlichen Aktivitäten mit hoher Belastung, die Drehbewegungen, schnelles Abbremsen und Landungen beinhalten. Sportlerinnen weisen eine signifikant höhere Inzidenz (2- bis 9-fach) von nicht-kontaktbedingten VKB-Verletzungen im Vergleich zu ihren männlichen Kollegen auf. Während akute Traumata ein bekanntes Verletzungsmechanismus sind, deuten neue Erkenntnisse darauf hin, dass kumulative Belastungen über eine Wettkampfsaison zu subklinischen Veränderungen der mechanischen Eigenschaften des Bandes führen können. Diese Veränderungen, wie z. B. verringerte Steifigkeit, können Sportler durch Beeinträchtigung der Gelenkstabilität und neuromuskulären Kontrolle anfälliger für Verletzungen machen. Allerdings sind objektive in-vivo-Daten zur saisonalen Anpassung des VKB bei Spitzensportlern nach wie vor spärlich.
[Studiendesign und Teilnehmer] Diese prospektive Kohortenstudie wird 60 Spitzen-Sportlerinnen aus College-Basketballteams der Division I der University Basketball Association (UBA) rekrutieren. Die Forschung ist darauf ausgelegt, longitudinale Veränderungen der VKB-Integrität und der funktionellen Leistung über eine gesamte Wettkampfsaison hinweg zu verfolgen.
[Studienablauf]
Die Teilnehmerinnen werden standardisierte Bewertungen zu zwei verschiedenen Zeitpunkten durchlaufen:
Vorsaison-Bewertung (Baseline): Durchgeführt im Oktober, vor Beginn der UBL-Wettkampfsaison.
Nachsaison-Bewertung: Durchgeführt im April, nach Abschluss der Basketball-Wettkampfsaison.
Während jeder Sitzung werden zwei primäre Modalitäten eingesetzt:
Bildgebende Bewertung (Scherwellen-Elastographie):
Scherwellen-Elastographie (SWE) wird eingesetzt, um die mechanischen Eigenschaften des VKB nicht-invasiv zu quantifizieren. Die Bewertung konzentriert sich auf:
Scherwellengeschwindigkeit (m/s) Schermodul (kPa) Diese Metriken dienen als direkte Indikatoren für die Gewebesteifigkeit und strukturelle Integrität. Die Messungen werden mit dem Knie in einer konsistenten, standardisierten Position durchgeführt, um die Reproduzierbarkeit zu gewährleisten.
- Funktionelle biomechanische Leistung (Countermovement Jump):
Die Teilnehmerinnen werden Countermovement Jumps (CMJ) auf KFORCE-Kraftmessplatten durchführen, um die dynamische Leistung der unteren Extremitäten zu bewerten. Dieser Funktionstest gibt Aufschluss über den neuromuskulären Status der Sportlerin. Zu den erfassten Schlüsselvariablen gehören:
Sprunghöhe (cm) Reaktiver Stärkeindex (RSI): Berechnet als Verhältnis von Sprunghöhe zu Bodenkontaktzeit.
Kraftmetriken: Einschließlich exzentrischem und konzentrischem Impuls, um Kraftproduktions- und Absorptionsstrategien zu analysieren.
[Forschungsziel] Durch die Integration bildgebender mechanischer Daten mit funktionellen biomechanischen Ergebnissen zielt diese Studie darauf ab, potenzielle "Ermüdungs"-Marker oder adaptive Reaktionen im VKB infolge saisonaler sportlicher Belastungen zu identifizieren. Die Ergebnisse sollen die Lücke zwischen klinischer Bildgebung und sportlicher Leistung schließen und letztlich individuelle Verletzungspräventionsstrategien und Früherkennungsprotokolle für gefährdete Sportlerinnen informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taishan District
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New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
- FJUH Institutional Review Board
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche College-Basketballspielerinnen, derzeit aktiv in Division I
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Mindestens 5 Jahre formale Basketballtrainingserfahrung
- Keine Vorgeschichte von Kreuzbandriss (ACL) in beiden Knien
- Fähigkeit zur Teilnahme an sowohl Vor- als auch Nachsaison-Testsitzungen
Ausschlusskriterien:
- Verletzung der unteren Gliedmaßen während der Studienzeit, die zu einer Unterbrechung des Trainings für einen Monat oder länger führt
- Beidseitige Knieoperation aus irgendeinem Grund während der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ACL-Schermodul
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Wettkampfsaison (ca. 6 Monate)
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Der Schermodul des vorderen Kreuzbands (ACL) wird mittels Scherwellenelastografie (SWE) gemessen.
Dieser Wert dient als quantitativer Indikator für die Steifigkeit des Bandsgewebes.
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Baseline und am Ende der Wettkampfsaison (ca. 6 Monate)
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ACL Scherwellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Wettkampfsaison (etwa 6 Monate)
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Die Geschwindigkeit der Scherwellen, die sich durch das ACL-Gewebe ausbreiten, gemessen mittels SWE.
Dieser Wert wird verwendet, um die strukturelle Integrität und Dichte des Ligamentgewebes zu bewerten.
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Zu Studienbeginn und am Ende der Wettkampfsaison (etwa 6 Monate)
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Reactive Strength Index (RSI)
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Wettkampfsaison (etwa 6 Monate)
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Berechnet als Verhältnis von Sprunghöhe zu Bodenkontaktzeit (RSI = Sprunghöhe / Bodenkontaktzeit) während eines Gegensprungs (CMJ).
Dieser Index bewertet die explosive Kraft und neuromuskuläre Kontrolle der unteren Gliedmaßen.
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Baseline und am Ende der Wettkampfsaison (etwa 6 Monate)
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Countermovement Jump (CMJ) Höhe
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Wettkampfsaison (ca. 6 Monate)
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Die maximale vertikale Verlagerung des Massenschwerpunkts während eines Gegenbewegungssprungs, gemessen mit KFORCE-Kraftmessplatten.
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Baseline und am Ende der Wettkampfsaison (ca. 6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH114511
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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