- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07486466
Cambios en las Propiedades Mecánicas del LCA en Jugadoras de Baloncesto Universitario durante una Temporada Competitiva
Propiedades Mecánicas y Rendimiento del Ligamento Cruzado Anterior en Jugadoras de Baloncesto Antes y Después de la Temporada
Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo investigar si las propiedades mecánicas del ligamento cruzado anterior (LCA) experimentan cambios medibles a lo largo de una temporada competitiva de baloncesto en atletas universitarias femeninas. Las atletas femeninas tienen un riesgo significativamente mayor de sufrir lesiones del LCA sin contacto en comparación con los hombres. Más allá de las lesiones agudas, el estrés acumulado por los deportes de alta intensidad puede provocar alteraciones subclínicas en las propiedades biomecánicas del ligamento, lo que podría aumentar el riesgo de lesión.
Utilizando elastografía por ondas de corte (SWE) no invasiva y pruebas de salto con contramovimiento (CMJ), el estudio monitorizará a 60 jugadoras de élite antes y después de la temporada de la Liga Universitaria de Baloncesto (UBL). Los hallazgos ayudarán a identificar posibles signos de carga acumulada y contribuirán al desarrollo de marcadores de detección temprana del riesgo de lesión en atletas femeninas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
[Introducción y Justificación] El ligamento cruzado anterior (LCA) es un estabilizador crítico de la articulación de la rodilla, especialmente durante actividades atléticas de alta demanda que implican giros, desaceleraciones rápidas y aterrizajes. Las atletas femeninas presentan una incidencia significativamente mayor (de 2 a 9 veces) de lesiones del LCA sin contacto en comparación con sus homólogos masculinos. Si bien el trauma agudo es un mecanismo bien reconocido, la evidencia emergente sugiere que la carga acumulada durante una temporada competitiva puede provocar alteraciones subclínicas en las propiedades mecánicas del ligamento. Estos cambios, como la disminución de la rigidez, pueden predisponer a las atletas a lesiones al comprometer la estabilidad articular y el control neuromuscular. Sin embargo, los datos objetivos in vivo sobre la adaptación estacional del LCA en atletas de élite siguen siendo escasos.
[Diseño del Estudio y Participantes] Este estudio de cohorte prospectivo reclutará a 60 jugadoras de baloncesto universitario de élite de los equipos de la División I de la Asociación Universitaria de Baloncesto (UBA). La investigación está diseñada para rastrear los cambios longitudinales en la integridad del LCA y el rendimiento funcional a lo largo de una temporada competitiva completa.
[Procedimientos del Estudio]
Los participantes se someterán a evaluaciones estandarizadas en dos momentos distintos:
Evaluación Pre-temporada (Línea Base): Realizada en octubre, antes del inicio de la temporada competitiva de la UBL.
Evaluación Post-temporada: Realizada en abril, tras la conclusión de la temporada competitiva de baloncesto.
Durante cada sesión, se emplearán dos modalidades principales:
Evaluación Basada en Imágenes (Elastografía por Onda de Corte):
Se utilizará la Elastografía por Onda de Corte (SWE) para cuantificar de manera no invasiva las propiedades mecánicas del LCA. La evaluación se centrará en:
Velocidad de la Onda de Corte (m/s) Módulo de Corte (kPa) Estas métricas sirven como indicadores directos de la rigidez del tejido y la integridad estructural. Las mediciones se tomarán con la rodilla en una posición estandarizada y consistente para garantizar la reproducibilidad.
- Rendimiento Biomecánico Funcional (Salto con Contramovimiento):
Los participantes realizarán Saltos con Contramovimiento (CMJ) en plataformas de fuerza KFORCE para evaluar el rendimiento dinámico de las extremidades inferiores. Esta prueba funcional proporciona información sobre el estado neuromuscular del atleta. Las variables clave recopiladas incluirán:
Altura del Salto (cm) Índice de Fuerza Reactiva (RSI): Calculado como la relación entre la altura del salto y el tiempo de contacto con el suelo.
Métricas de Fuerza: Incluyendo el impulso excéntrico y concéntrico para analizar las estrategias de producción y absorción de fuerza.
[Objetivo de la Investigación] Al integrar los datos mecánicos basados en imágenes con los resultados biomecánicos funcionales, este estudio busca identificar posibles marcadores de "fatiga" o respuestas adaptativas en el LCA resultantes de las demandas atléticas estacionales. Los hallazgos pretenden cerrar la brecha entre las imágenes clínicas y el rendimiento atlético, informando finalmente estrategias individualizadas de prevención de lesiones y protocolos de detección temprana para atletas femeninas en riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taishan District
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New Taipei City, Taishan District, Taiwán, 243
- FJUH Institutional Review Board
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadoras de baloncesto universitarias actualmente activas en la División I
- Edad comprendida entre 18 y 35 años
- Al menos 5 años de experiencia formal en entrenamiento de baloncesto
- Sin antecedentes de rotura del ligamento cruzado anterior (LCA) en ninguna de las rodillas
- Capacidad para participar en las sesiones de pruebas pre-temporada y post-temporada
Criterios de exclusión:
- Lesión en las extremidades inferiores durante el período de estudio que resulte en la interrupción del entrenamiento durante un mes o más
- Cirugía bilateral de rodilla por cualquier motivo durante el transcurso del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Módulo de Corte del Ligamento Cruzado Anterior
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final de la temporada competitiva (aproximadamente 6 meses)
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El módulo de cizallamiento del ligamento cruzado anterior (LCA) se medirá mediante elastografía por ondas de corte (SWE).
Este valor sirve como indicador cuantitativo de la rigidez del tejido ligamentario.
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Al inicio del estudio y al final de la temporada competitiva (aproximadamente 6 meses)
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Velocidad de onda de corte ACL
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de la temporada competitiva (aproximadamente 6 meses)
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La velocidad de las ondas de cizalla que se propagan a través del tejido del LCA, medida mediante SWE.
Este valor se utiliza para evaluar la integridad estructural y la densidad del tejido ligamentoso.
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Línea de base y al final de la temporada competitiva (aproximadamente 6 meses)
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Índice de Fuerza Reactiva (RSI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final de la temporada competitiva (aproximadamente 6 meses)
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Calculado como la relación entre la altura del salto y el tiempo de contacto con el suelo (RSI = altura del salto / tiempo de contacto con el suelo) durante un salto con contramovimiento (CMJ).
Este índice evalúa la potencia explosiva y el control neuromuscular de las extremidades inferiores.
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Al inicio del estudio y al final de la temporada competitiva (aproximadamente 6 meses)
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Altura del Salto con Contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Línea base y al final de la temporada competitiva (aproximadamente 6 meses)
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El desplazamiento vertical máximo del centro de masa durante un salto con contramovimiento, medido utilizando plataformas de fuerza KFORCE.
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Línea base y al final de la temporada competitiva (aproximadamente 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJUH114511
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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