- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07486466
Alterações das Propriedades Mecânicas do LCA em Jogadoras de Basquetebol Universitárias Durante uma Época Competitiva
Propriedades Mecânicas e Desempenho do Ligamento Cruzado Anterior em Jogadoras de Basquetebol Antes e Depois da Época
Este estudo de coorte prospetivo tem como objetivo investigar se as propriedades mecânicas do ligamento cruzado anterior (LCA) sofrem alterações mensuráveis ao longo de uma época competitiva de basquetebol em atletas universitárias femininas. As atletas femininas apresentam um risco significativamente maior de lesões do LCA sem contacto em comparação com os homens. Para além das lesões agudas, o stress cumulativo resultante de desportos de alta intensidade pode levar a alterações subclínicas nas propriedades biomecânicas do ligamento, potencialmente aumentando o risco de lesão.
Utilizando elastografia por ondas de corte (SWE) não invasiva e testes de salto com contra-movimento (CMJ), o estudo irá monitorizar 60 jogadoras de elite antes e depois da época da Liga Universitária de Basquetebol (UBL). Os resultados ajudarão a identificar potenciais sinais de carga cumulativa e contribuirão para o desenvolvimento de marcadores de deteção precoce do risco de lesão em atletas femininas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
[Introdução e Fundamentação] O ligamento cruzado anterior (LCA) é um estabilizador crítico da articulação do joelho, particularmente durante atividades atléticas de alta exigência envolvendo rotação, desaceleração rápida e aterragem. Atletas do sexo feminino apresentam uma incidência significativamente maior (2 a 9 vezes) de lesões do LCA sem contacto, em comparação com as suas homólogas masculinas. Embora o trauma agudo seja um mecanismo bem reconhecido, evidências emergentes sugerem que a carga cumulativa ao longo de uma época competitiva pode levar a alterações subclínicas nas propriedades mecânicas do ligamento. Estas alterações, como a diminuição da rigidez, podem predispor os atletas a lesões ao comprometer a estabilidade articular e o controlo neuromuscular. No entanto, dados objetivos in vivo sobre a adaptação sazonal do LCA em atletas de elite permanecem escassos.
[Desenho do Estudo e Participantes] Este estudo de coorte prospetivo recrutará 60 jogadoras de basquetebol universitárias de elite de equipas da Divisão I da University Basketball Association (UBA). A investigação está concebida para acompanhar mudanças longitudinais na integridade do LCA e no desempenho funcional ao longo de uma época competitiva completa.
[Procedimentos do Estudo]
Os participantes serão submetidos a avaliações padronizadas em dois momentos distintos:
Avaliação Pré-época (Linha de Base): Realizada em outubro, antes do início da época competitiva da UBL.
Avaliação Pós-época: Realizada em abril, após o término da época competitiva de basquetebol.
Durante cada sessão, serão empregues duas modalidades principais:
Avaliação Baseada em Imagiologia (Elastografia por Onda de Cisalhamento):
A Elastografia por Onda de Cisalhamento (SWE) será utilizada para quantificar de forma não invasiva as propriedades mecânicas do LCA. A avaliação focar-se-á em:
Velocidade da Onda de Cisalhamento (m/s) Módulo de Cisalhamento (kPa) Estas métricas servem como indicadores diretos da rigidez do tecido e da integridade estrutural. As medições serão realizadas com o joelho numa posição consistente e padronizada para garantir a reprodutibilidade.
- Desempenho Biomecânico Funcional (Salto com Contramovimento):
Os participantes realizarão Saltos com Contramovimento (CMJ) em plataformas de força KFORCE para avaliar o desempenho dinâmico dos membros inferiores. Este teste funcional fornece informações sobre o estado neuromuscular do atleta. As variáveis-chave recolhidas incluirão:
Altura do Salto (cm) Índice de Força Reativa (RSI): Calculado como a razão entre a altura do salto e o tempo de contacto com o solo.
Métricas de Força: Incluindo impulso excêntrico e concêntrico para analisar estratégias de produção e absorção de força.
[Objetivo da Investigação] Ao integrar dados mecânicos baseados em imagiologia com resultados biomecânicos funcionais, este estudo procura identificar potenciais marcadores de "fadiga" ou respostas adaptativas no LCA resultantes das exigências atléticas sazonais. Os resultados visam colmatar a lacuna entre a imagiologia clínica e o desempenho atlético, informando, em última análise, estratégias individualizadas de prevenção de lesões e protocolos de deteção precoce para atletas do sexo feminino em risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taishan District
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New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
- FJUH Institutional Review Board
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jogadoras femininas de basquetebol universitário atualmente ativas na Divisão I
- Idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos
- Pelo menos 5 anos de experiência formal em treino de basquetebol
- Sem histórico prévio de rutura do ligamento cruzado anterior (LCA) em qualquer dos joelhos
- Capacidade de participar em sessões de teste pré-temporada e pós-temporada
Critérios de Exclusão:
- Lesão dos membros inferiores durante o período de estudo que resulte na interrupção do treino por um mês ou mais
- Cirurgia bilateral do joelho por qualquer motivo durante o decurso do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Módulo de Cisalhamento do LCA
Prazo: Linha de base e no final da época competitiva (aproximadamente 6 meses)
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O módulo de corte do ligamento cruzado anterior (LCA) será medido utilizando elastografia por onda de corte (SWE).
Este valor serve como um indicador quantitativo da rigidez do tecido ligamentar.
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Linha de base e no final da época competitiva (aproximadamente 6 meses)
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Velocidade da Onda de Cisalhamento do LCA
Prazo: Baseline e no final da época competitiva (aproximadamente 6 meses)
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A velocidade das ondas de cisalhamento que se propagam através do tecido do LCA, medida através da SWE.
Este valor é utilizado para avaliar a integridade estrutural e a densidade do tecido ligamentar.
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Baseline e no final da época competitiva (aproximadamente 6 meses)
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Índice de Força Reativa (RSI)
Prazo: Baseline e no final da época competitiva (aproximadamente 6 meses)
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Calculado como a proporção entre a altura do salto e o tempo de contacto com o solo (RSI = altura do salto / tempo de contacto com o solo) durante um salto com contramovimento (CMJ).
Este índice avalia a potência explosiva e o controlo neuromuscular dos membros inferiores.
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Baseline e no final da época competitiva (aproximadamente 6 meses)
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Altura do Salto com Contramovimento (CMJ)
Prazo: Baseline e no final da temporada competitiva (aproximadamente 6 meses)
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O deslocamento vertical máximo do centro de massa durante um salto com contramovimento, medido com plataformas de força KFORCE.
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Baseline e no final da temporada competitiva (aproximadamente 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH114511
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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