- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07486466
Modifications des propriétés mécaniques du LCA chez les joueuses de basket-ball universitaire pendant une saison compétitive
Propriétés mécaniques et performances du ligament croisé antérieur chez les joueuses de basket-ball avant et après la saison
Cette étude de cohorte prospective vise à déterminer si les propriétés mécaniques du ligament croisé antérieur (LCA) subissent des changements mesurables tout au long d'une saison de basket-ball compétitive chez les athlètes féminines universitaires. Les athlètes féminines présentent un risque significativement plus élevé de blessures non traumatiques du LCA par rapport aux hommes. Au-delà des blessures aiguës, le stress cumulatif des sports de haute intensité peut entraîner des altérations subcliniques des propriétés biomécaniques du ligament, augmentant potentiellement le risque de blessure.
En utilisant l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) non invasive et des tests de saut avec contre-mouvement (CMJ), l'étude suivra 60 joueuses d'élite avant et après la saison de la University Basketball League (UBL). Les résultats aideront à identifier les signes potentiels de charge cumulative et contribueront au développement de marqueurs de détection précoce du risque de blessure chez les athlètes féminines.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
[Introduction et justification] Le ligament croisé antérieur (LCA) est un stabilisateur essentiel de l'articulation du genou, en particulier lors d'activités sportives à haute demande impliquant des pivots, des décélérations rapides et des réceptions de sauts. Les athlètes féminines présentent une incidence significativement plus élevée (de 2 à 9 fois) de blessures non traumatiques du LCA par rapport à leurs homologues masculins. Bien qu'un traumatisme aigu soit un mécanisme bien reconnu, des données émergentes suggèrent qu'une charge cumulative sur une saison compétitive peut entraîner des altérations infracliniques des propriétés mécaniques du ligament. Ces changements, tels qu'une diminution de la rigidité, peuvent prédisposer les athlètes à des blessures en compromettant la stabilité articulaire et le contrôle neuromusculaire. Cependant, les données objectives in vivo concernant l'adaptation saisonnière du LCA chez les athlètes d'élite restent rares.
[Conception de l'étude et participants] Cette étude de cohorte prospective recrutera 60 joueuses de basket-ball universitaires d'élite des équipes de Division I de l'University Basketball Association (UBA). La recherche est conçue pour suivre les changements longitudinaux dans l'intégrité du LCA et la performance fonctionnelle sur une saison compétitive complète.
[Procédures de l'étude]
Les participants subiront des évaluations standardisées à deux moments distincts :
Évaluation pré-saison (ligne de base) : Réalisée en octobre, avant le début de la saison compétitive de l'UBL.
Évaluation post-saison : Réalisée en avril, après la fin de la saison compétitive de basket-ball.
Lors de chaque session, deux modalités principales seront employées :
Évaluation par imagerie (élastographie par ondes de cisaillement) :
L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) sera utilisée pour quantifier de manière non invasive les propriétés mécaniques du LCA. L'évaluation se concentrera sur :
Vitesse des ondes de cisaillement (m/s) Module de cisaillement (kPa) Ces mesures servent d'indicateurs directs de la rigidité tissulaire et de l'intégrité structurelle. Les mesures seront prises avec le genou dans une position standardisée et constante pour assurer la reproductibilité.
- Performance biomécanique fonctionnelle (saut avec contre-mouvement) :
Les participants effectueront des sauts avec contre-mouvement (CMJ) sur des plateformes de force KFORCE pour évaluer la performance dynamique des membres inférieurs. Ce test fonctionnel donne un aperçu de l'état neuromusculaire de l'athlète. Les variables clés collectées incluront :
Hauteur de saut (cm) Indice de force réactive (RSI) : Calculé comme le rapport entre la hauteur de saut et le temps de contact au sol.
Mesures de force : Incluant l'impulsion excentrique et concentrique pour analyser les stratégies de production et d'absorption de force.
[Objectif de la recherche] En intégrant les données mécaniques issues de l'imagerie avec les résultats biomécaniques fonctionnels, cette étude cherche à identifier des marqueurs potentiels de « fatigue » ou des réponses adaptatives du LCA résultant des exigences sportives saisonnières. Les résultats visent à combler le fossé entre l'imagerie clinique et la performance athlétique, informant finalement des stratégies individualisées de prévention des blessures et des protocoles de détection précoce pour les athlètes féminines à risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taishan District
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New Taipei City, Taishan District, Taïwan, 243
- FJUH Institutional Review Board
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Joueuses de basket-ball collégiales actuellement actives en Division I
- Âgées entre 18 et 35 ans
- Au moins 5 ans d'expérience en formation formelle de basket-ball
- Aucun antécédent de rupture du ligament croisé antérieur (LCA) dans l'un ou l'autre genou
- Capacité à participer aux séances de test pré-saison et post-saison
Critères d'exclusion :
- Blessure des membres inférieurs pendant la période d'étude entraînant une interruption de l'entraînement d'un mois ou plus
- Chirurgie bilatérale du genou pour quelque raison que ce soit au cours de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Module de cisaillement du LCA
Délai: Au départ et à la fin de la saison compétitive (environ 6 mois)
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Le module de cisaillement du ligament croisé antérieur (LCA) sera mesuré à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE).
Cette valeur sert d'indicateur quantitatif de la rigidité du tissu ligamentaire.
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Au départ et à la fin de la saison compétitive (environ 6 mois)
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Vitesse de l'onde de cisaillement du LCA
Délai: Au départ et à la fin de la saison compétitive (environ 6 mois)
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La vitesse des ondes de cisaillement se propageant à travers le tissu du LCA, mesurée via SWE.
Cette valeur est utilisée pour évaluer l'intégrité structurelle et la densité du tissu ligamentaire.
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Au départ et à la fin de la saison compétitive (environ 6 mois)
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Indice de Force Réactive (RSI)
Délai: Au départ et à la fin de la saison compétitive (environ 6 mois)
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Calculé comme le ratio entre la hauteur de saut et le temps de contact au sol (RSI = hauteur de saut / temps de contact au sol) lors d'un saut avec contre-mouvement (CMJ).
Cet index évalue la puissance explosive et le contrôle neuromusculaire des membres inférieurs.
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Au départ et à la fin de la saison compétitive (environ 6 mois)
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Hauteur de Saut avec Contre-Mouvement (CMJ)
Délai: Au départ et à la fin de la saison compétitive (environ 6 mois)
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Le déplacement vertical maximal du centre de masse pendant un saut avec contre-mouvement, mesuré à l'aide de plaques de force KFORCE.
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Au départ et à la fin de la saison compétitive (environ 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH114511
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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