- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07486466
ACL Mechanische Eigenschapveranderingen bij Vrouwelijke Collegiale Basketballspelers Tijdens een Competitief Seizoen
Mechanische Eigenschappen en Prestaties van de Voorste Kruisband bij Vrouwelijke Basketbalspelers Voor en Na het Seizoen
Deze prospectieve cohortstudie heeft als doel te onderzoeken of de mechanische eigenschappen van de voorste kruisband (VKB) meetbare veranderingen ondergaan gedurende een competitief basketbalseizoen bij vrouwelijke universiteitsatleten. Vrouwelijke atleten hebben een aanzienlijk hoger risico op niet-contact VKB-blessures in vergelijking met mannen. Naast acute blessures kan cumulatieve stress door hoogintensieve sporten leiden tot subklinische veranderingen in de biomechanische eigenschappen van de band, wat mogelijk het blessurerisico verhoogt.
Met behulp van niet-invasieve shear wave elastografie (SWE) en countermovement jump (CMJ)-tests zal de studie 60 elite spelers volgen voor en na het University Basketball League (UBL)-seizoen. De bevindingen zullen helpen bij het identificeren van potentiële tekenen van cumulatieve belasting en bijdragen aan de ontwikkeling van vroege detectiemarkers voor blessurerisico bij vrouwelijke atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
[Introductie en Rationale] De voorste kruisband (VKB) is een kritieke stabilisator van het kniegewricht, met name tijdens veeleisende sportactiviteiten met draaibewegingen, snelle vertraging en landing. Vrouwelijke atleten vertonen een significant hogere incidentie (2 tot 9 keer) van niet-contact VKB-letsels in vergelijking met hun mannelijke tegenhangers. Hoewel acuut trauma een erkend mechanisme is, suggereert opkomend bewijs dat cumulatieve belasting gedurende een competitief seizoen kan leiden tot subklinische veranderingen in de mechanische eigenschappen van de ligament. Deze veranderingen, zoals verminderde stijfheid, kunnen atleten vatbaarder maken voor letsel door gewrichtsstabiliteit en neuromusculaire controle te compromitteren. Echter, objectieve in vivo gegevens over de seizoensgebonden aanpassing van de VKB bij elite-atleten blijven schaars.
[Studieopzet en Deelnemers] Deze prospectieve cohortstudie zal 60 elite vrouwelijke universiteitsbasketbalspeelsters werven van Division I teams van de University Basketball Association (UBA). Het onderzoek is ontworpen om longitudinale veranderingen in VKB-integriteit en functionele prestaties gedurende een volledig competitief seizoen te volgen.
[Studieprocedures]
Deelnemers zullen gestandaardiseerde beoordelingen ondergaan op twee verschillende tijdstippen:
Pre-seizoen Beoordeling (Baseline): Uitgevoerd in oktober, voor de start van het competitieve UBL-seizoen.
Post-seizoen Beoordeling: Uitgevoerd in april, na afloop van het competitieve basketbalseizoen.
Tijdens elke sessie zullen twee primaire modaliteiten worden toegepast:
Beeldvormingsgebaseerde Beoordeling (Shear Wave Elastografie):
Shear Wave Elastografie (SWE) zal worden gebruikt om de mechanische eigenschappen van de VKB niet-invasief te kwantificeren. De beoordeling zal zich richten op:
Shear Wave Snelheid (m/s) Shear Modulus (kPa) Deze metriek dienen als directe indicatoren van weefselstijfheid en structurele integriteit. Metingen zullen worden genomen met de knie in een consistente, gestandaardiseerde positie om reproduceerbaarheid te waarborgen.
- Functionele Biomechanische Prestatie (Countermovement Sprong):
Deelnemers zullen Countermovement Sprongen (CMJ) uitvoeren op KFORCE krachtplaten om de dynamische prestatie van de onderste ledematen te evalueren. Deze functionele test geeft inzicht in de neuromusculaire status van de atleet. Belangrijke variabelen die worden verzameld, omvatten:
Spronghoogte (cm) Reactieve Sterkte Index (RSI): Berekend als de verhouding tussen spronghoogte en grondcontacttijd.
Krachtmetriek: Inclusief excentrische en concentrische impuls om krachtproductie- en absorptiestrategieën te analyseren.
[Onderzoeksdoel] Door beeldvormingsgebaseerde mechanische gegevens te integreren met functionele biomechanische uitkomsten, probeert deze studie potentiële "vermoeidheids"markers of adaptieve reacties in de VKB te identificeren die het gevolg zijn van seizoensgebonden atletische eisen. De bevindingen hebben tot doel de kloof tussen klinische beeldvorming en atletische prestatie te overbruggen, uiteindelijk bijdragend aan geïndividualiseerde letselpreventiestrategieën en vroege detectieprotocollen voor vrouwelijke atleten met verhoogd risico.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
- FJUH Institutional Review Board
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke universiteitsbasketbalspeelsters die momenteel actief zijn in Divisie I
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Minstens 5 jaar formele basketbaltrainingservaring
- Geen eerdere voorgeschiedenis van voorste kruisband (VKB) ruptuur in een van de knieën
- In staat om deel te nemen aan zowel pre-seizoen als post-seizoen testsessies
Exclusiecriteria:
- Blessure aan de onderste ledematen tijdens de studieperiode die resulteert in onderbreking van de training gedurende een maand of langer
- Bilaterale knieoperatie om welke reden dan ook tijdens het verloop van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ACL Schuifmodulus
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het competitieve seizoen (ongeveer 6 maanden)
|
De schuifmodulus van de voorste kruisband (ACL) wordt gemeten met behulp van schuifgolfelastografie (SWE).
Deze waarde dient als een kwantitatieve indicator van de stijfheid van het ligamentweefsel.
|
Baseline en aan het einde van het competitieve seizoen (ongeveer 6 maanden)
|
|
ACL Shear Wave Snelheid
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het competitieve seizoen (ongeveer 6 maanden)
|
De snelheid van schuifgolven die door het ACL-weefsel voortplanten, gemeten via SWE.
Deze waarde wordt gebruikt om de structurele integriteit en dichtheid van het ligamentweefsel te evalueren.
|
Baseline en aan het einde van het competitieve seizoen (ongeveer 6 maanden)
|
|
Reactive Strength Index (RSI)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het competitieve seizoen (ongeveer 6 maanden)
|
Berekend als de verhouding van springhoogte tot grondcontacttijd (RSI = springhoogte / grondcontacttijd) tijdens een countermovement jump (CMJ).
Deze index evalueert het explosieve vermogen en de neuromusculaire controle van de onderste ledematen.
|
Baseline en aan het einde van het competitieve seizoen (ongeveer 6 maanden)
|
|
Countermovement Jump (CMJ) Hoogte
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van het competitieve seizoen (ongeveer 6 maanden)
|
De maximale verticale verplaatsing van het zwaartepunt tijdens een countermovement jump, gemeten met KFORCE krachtplaten.
|
Bij aanvang en aan het einde van het competitieve seizoen (ongeveer 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH114511
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .