- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06912919
Účinky cvičení omezení krevního toku s nízkou intenzitou na aerobní kapacitu, svalovou sílu, velikost svalů, biochemické hormonální parametry a antioxidační parametry u jednotlivců s nadváhou a obézními jedinci. (YT BFR)
Účastníci budou vybráni ze sedavých mužů ve věku 18–30 a více s indexem tělesné hmotnosti 25. Za prvé, jednotlivci podepsají formulář informovaného souhlasu. Na účastníky se použije „dotazník mezinárodní fyzické aktivity“ a bude zajištěno, že se účastníci nezúčastnili energických a mírných činností, a proto jsou neaktivní nebo minimálně aktivní jedinci. Studie bude sestávat z intervenční skupiny a kontrolní skupiny a skupiny budou randomizovány prostřednictvím počítače. Kritéria vyloučení studie je, že účastníci nemají žádnou známou srdeční nebo plicní patologii a nemají žádné poruchy muskuloskeletu, které by ovlivnily jejich účast na cvičení. Nejprve budou od účastníků odebrány vzorky krve. Budou odeslány do laboratoře ke zkoumání biochemických, hormonálních a antioxidačních parametrů. Poté se od účastníků s měřením ultrazvuku vypočítá hodnota průřezového průřezu a tloušťka svalu svalu rectus femoris. Po dokončení těchto postupů bude výpočet VO2MAX proveden na účastnících s kardiopulmonálním cvičením. Kromě toho bude vypočítáno 40% hodnoty VO2MAX vypočtené v tomto testu a bude stanoven pulzní rozsah, který bude použit při cvičení. V konečné fázi se vypočítáme izokinetický test účastníků a pevnost v prodloužení kolen a vytrvalostní hodnoty.
Po dokončení hodnocení budou jednotlivci zahájit 6týdenní cvičební program. Intervenční skupina bude cvičit metodou omezení krevního toku pod tlakem 160 mmHg za první 3 týdny a 180 mmHg tlaku za poslední 3 týdny. Zařízení bude použito umístěním do nejbližšího bodu stehna. Kontrolní skupina provede stejné cvičení bez omezení průtoku krve. Obě skupiny budou sledovány po dobu 6 týdnů s 5minutovým zahříváním následovaným 20minutovým cvičebním programem. Účastníci po každém cvičení nahlásí svou únavu s Borg Scale.
Po dokončení cvičení bude krev odebrána na prázdný žaludek do 24 hodin od posledního cvičení. Poté bude zaznamenáno měření velikosti svalu s ultrazvukem, výpočtem VO2MAX a výpočet izokinetického testovacího výpočtu. Získané hodnoty budou porovnány s počátečními hodnotami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk: 18-30 Pohlaví: Index mužské tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m² neaktivní nebo minimálně aktivní jedinci (posouzeni pomocí dotazníku mezinárodní fyzické aktivity-IPAQ) Žádná anamnéza metabolického, kardiovaskulárního nebo neuromuskulárního onemocnění, které by mělo dopad na metabolismus nebo svalový program se účastnil
Kritéria pro vyloučení:
S srdeční nebo respirační stížností s známým chronickým onemocněním s lékem používaným pravidelně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omezení krevního toku (BFR) Aerobní cvičební skupina
6 týdnů, 3 dny v týdnu, 20 minut cyklistického cvičení s použitím 160-180 mmHg BFR.
|
Cvičení cyklistiky s nízkou intenzitou s BFR (tlak 160-180 mmHg) po dobu 20 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina (bez BFR)
6 týdnů, 3 dny v týdnu, 20 minut cyklistického cvičení, bez BFR.
|
Cvičení cyklistiky s nízkou intenzitou (bez BFR) po dobu 20 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna VO2MAX
Časové okno: 6 týdnů (test před post-post)
|
Vo2Max (ML/kg/min) bude měřen nepřímou analýzou plynu a porovnán před a po cvičení.
|
6 týdnů (test před post-post)
|
|
Změna síly izokinetického svalu
Časové okno: 6 týdnů (test před post-post)
|
Síla kvadricepů a hamstringu bude vyhodnocena izokinetickým dynamometrem.
|
6 týdnů (test před post-post)
|
|
Změna v oblasti průřezu svalů (CSA)
Časové okno: 6 týdnů (test před post-post)
|
Plocha průřezu svalu (CM²) rectus femoris bude měřena ultrazvukem (USG) a jeho změna bude vyhodnocena.
|
6 týdnů (test před post-post)
|
|
Změna tloušťky svalů (MT)
Časové okno: 6 týdnů (test před post-post)
|
Tloušťka svalu (mm) rectus femoris bude měřena ultrazvukem (USG) a jeho změna bude vyhodnocena.
|
6 týdnů (test před post-post)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oxidačního stresu a antioxidační kapacity
Časové okno: 6 týdnů
|
Systémový oxidační stres a celková antioxidační kapacita budou hodnoceny prostřednictvím biomarkerů krve před a po zásahu.
|
6 týdnů
|
|
Změna hladin kortizolu
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladiny kortizolu budou měřeny krevním testem před a po cvičení.
|
6 týdnů
|
|
Změna hladin glukózy
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladiny glukózy budou měřeny krevním testem před a po cvičení.
|
6 týdnů
|
|
Změna hladin kreatinové kinázy
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladiny kreatinové kinázy budou měřeny krevním testem před a po cvičení.
|
6 týdnů
|
|
Změna hladiny cholesterolu
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladiny cholesterolu budou měřeny krevním testem před a po cvičení.
|
6 týdnů
|
|
Změna hladin triglyceridů
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladiny triglyceridů budou měřeny krevním testem před a po cvičení.
|
6 týdnů
|
|
Změna hladin testosteronu
Časové okno: 6 týdnů
|
Vzorky krve budou odebrány pro měření hladin testosteronu před a po zásahu.
|
6 týdnů
|
|
Změna hladin luteinizačního hormonu (LH)
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladiny luteinizace hormonu (LH) budou měřeny krevním testem před a po cvičení.
|
6 týdnů
|
|
Změna hladin hormonu (FSH) stimulující folikuly (FSH)
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladiny hormonu stimulujícího folikuly (FSH) budou měřeny krevním testem před a po cvičení.
|
6 týdnů
|
|
Změna hladin dehydroepiandrosteronu (DHEAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladiny dehydroepiandrosteronu (DHEAS) budou měřeny krevním testem před a po cvičení.
|
6 týdnů
|
|
Změna hladin vázajícího se na sexuální hormony (SHBG)
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladiny globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG) budou měřeny krevním testem před a po cvičení.
|
6 týdnů
|
|
Změna hladin indexu Androgenů (FAI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladiny volného indexu androgenů (FAI) budou měřeny krevním testem před a po cvičení.
|
6 týdnů
|
|
Změna BMI (kg/m²)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Murakami K, Okimoto T, Kodama M, Tanahashi J, Yasaka S, Inoue K, Uchida M, Anan J, Mizukami K, Abe T, Watada M, Fujioka T. Helicobacter pylori and NSAID-induced gastric ulcer in a Japanese population. J Gastroenterol. 2009;44 Suppl 19:40-3. doi: 10.1007/s00535-008-2259-5. Epub 2009 Jan 16.
- Kim D, Singh H, Loenneke JP, Thiebaud RS, Fahs CA, Rossow LM, Young K, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. Comparative Effects of Vigorous-Intensity and Low-Intensity Blood Flow Restricted Cycle Training and Detraining on Muscle Mass, Strength, and Aerobic Capacity. J Strength Cond Res. 2016 May;30(5):1453-61. doi: 10.1519/JSC.0000000000001218.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YT-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BFR-aerobní výcvik
-
Paulista UniversityNáborZotavení | Čas pro zotaveníBrazílie
-
University Hospital, BonnNáborTotální endoprotéza kyčle (THA)Německo
-
University Hospital, BonnDokončenoOsteoartróza (OA) kolenaNěmecko
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
University Hospital, BonnDokončenoPooperační bolest | Svalová atrofie | Spondylolistéza | SpondylodiskitidaNěmecko
-
George Fox UniversityNáborMůže BFR Cycling zvýšit sílu a VO2peakSpojené státy
-
University Hospital, BonnDokončeno
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie