Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IMPACT: Imunitní a muskuloskeletální fyziologické adaptace na kombinovaný trénink a výživu

4. dubna 2026 aktualizováno: Andrea Josse, York University

Zkoumání různých celistvých mléčných potravin v kombinaci s cvičením na zánět, funkci imunitních buněk a zdraví pohybového aparátu u dospělých s nadváhou

Cílem této studie je zjistit, zda 12týdenní cvičební trénink kombinovaný s konzumací mléčných výrobků ovlivňuje zánět a imunitní reakce u dospělých s nadváhou ve srovnání s cvičebním tréninkem samotným.

Přehled studie

Detailní popis

Jedinci s nadváhou často mají vyšší úroveň zánětu, což může zvýšit riziko vzniku mnoha zdravotních problémů. Protože dospělí s nadváhou představují rostoucí podíl kanadské populace, je oprávněný výzkum, který zdůrazňuje zásahy do životního stylu, jež pomáhají zvládat zánět. Navrhovaný výzkum kombinuje jak cvičební, tak výživové intervence spolu s podrobným hodnocením zánětu a imunitních reakcí u dospělých s nadváhou. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda různé mléčné výrobky mohou při konzumaci během strukturovaného cvičebního programu pozitivně ovlivnit zánět a imunitní funkci.

Je známo, že cvičební trénink snižuje zánět a tyto pozitivní účinky mohou být podpořeny výživovými strategiemi, zejména konzumací mléčných výrobků. Mléčné výrobky jako mléko a řecký jogurt (GY) jsou široce dostupné, živinami bohaté potraviny, které obsahují protizánětlivé složky, jež mohou snížit systémový zánět. Skutečně, chronická konzumace mléčných výrobků u dospělých s nadváhou prokázala snížení zánětlivých a zvýšení protizánětlivých markerů i bez cvičebního tréninku. Důležité je, že GY a mléko mohou mít na zánět rozdílné účinky kvůli rozdílům v jejich přípravě a složení. GY je fermentovaný mléčný výrobek s bakteriálními kulturami, které mohou ovlivňovat střeva, zatímco mléko je obohaceno vitamínem D, který většina GY v Kanadě postrádá. Pokud jde o cvičení, nová a (aktuálně) nepublikovaná práce naší skupiny prokázala určité rozdíly v akutní zánětlivé reakci na jednu cvičební jednotku po konzumaci mléka nebo GY. Přesto jsou dlouhodobé studie cvičebního tréninku s výživovými intervencemi, zejména ty, které zkoumají různé mléčné výrobky, zřídka navrženy tak, aby měly zánět jako primární výsledek. Navíc většina studií hodnotí zánět pouze pomocí cirkulujících markerů a nezkoumá dynamické reakce, jako je například to, jak se imunitní buňky samy přizpůsobují v průběhu času.

Zdůvodnění: Naše studie pomůže určit, zda konzumace různých mléčných výrobků během strukturovaného cvičebního programu ovlivňuje zánět a adaptace v imunitních reakcích u dospělých s nadváhou. Existují důkazy pro: 1) roli cvičebního tréninku při snižování zánětu u lidí a vyvolávání protizánětlivých adaptací v imunitních buňkách v modelech zvířat, a 2) účinky chronické konzumace mléčných výrobků na modulaci zánětlivých markerů v klidu. Porovnáním cvičebního tréninku kombinovaného s konzumací mléka, cvičebního tréninku s konzumací GY a cvičebního tréninku s obvykle nízkým příjmem mléčných výrobků tato studie posoudí, zda chronická konzumace různých mléčných výrobků rozdílně moduluje účinky cvičebního tréninku na komplexní měření zánětu a imunitních reakcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andrea Josse, PhD
  • Telefonní číslo: 33990 416-736-2100
  • E-mail: ajosse@yorku.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 50 let
  • Nadváha podle BMI (25,0–29,9) kg/m²
  • Procento tělesného tuku v kategorii 'nadváha' (muži: ≤30 %; ženy: ≤42 %)
  • Nízká až střední fyzická aktivita (0–2krát/týden)
  • Obvykle nízká konzumace mléčných výrobků (≤ 1 porce/den, hodnoceno pomocí základního záznamu o stravě)

Kriteria pro vyloučení:

  • Peri- nebo postmenopauzální stav (ženy)
  • Alergie na mléčnou bílkovinu nebo intolerance laktózy
  • Užívání doplňků vitaminu D a/nebo vápníku
  • Jakékoli muskuloskeletální, autoimunitní nebo zánětlivé onemocnění
  • Užívání léků souvisejících s chronickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Cvičení samotné
Skupina pouze s cvičením: Všechny postupy v léčbě pouze cvičením budou shodné se skupinami cvičení a mléka/jogurtu, s výjimkou dietní složky. Účastníci ve skupině pouze s cvičením budou instruováni, aby si udrželi své obvyklé diety s nízkým obsahem mléčných výrobků. Nutriční poradenství bude stále poskytováno, aby pomohlo zvládnout zvýšení celkového denního energetického výdeje z tréninku.
12týdenní strukturovaný cvičební program. Cvičební sezení se budou konat třikrát týdně a budou trvat přibližně 60 minut na sezení. Sezení se budou konat na York University v Exercise Research Lab. Každé sezení bude vedeno certifikovaným osobním trenérem a/nebo studentem kineziologie
Experimentální: Cvičení + Mléko
Skupina s cvičením a mlékem: Účastníci přiřazení do skupiny s cvičením a mlékem zahájí 12týdenní strukturovaný cvičební program. Kromě cvičení budou účastníci ve skupině s cvičením a mlékem konzumovat 2 porce 1% mléka (1 porce = 250 ml) ve dnech bez tréninku a 3 porce ve dnech s tréninkem, které budou integrovány do jejich běžné stravy. Bude poskytnuto nutriční poradenství od registrovaného dietologa, které pomůže zvládnout zvýšení celkového denního energetického výdeje z tréninku a zvýšený příjem energie z konzumace mléka.
12týdenní strukturovaný cvičební program. Cvičební sezení se budou konat třikrát týdně a budou trvat přibližně 60 minut na sezení. Sezení se budou konat na York University v Exercise Research Lab. Každé sezení bude vedeno certifikovaným osobním trenérem a/nebo studentem kineziologie
2 porce 1% mléka (1 porce = 250 ml) v netréninkové dny a 3 porce ve tréninkové dny, začleněno do běžné stravy.
Experimentální: Cvičení + Řecký jogurt
Skupina s cvičením a řeckým jogurtem: Všechny postupy ve skupině s cvičením a léčbou GY budou shodné se skupinou s cvičením a mlékem, s výjimkou konzumovaného mléčného výrobku.
Účastníci s cvičením a GY budou konzumovat 3 porce obyčejného nebo ochuceného GY (1 porce = 175 g) ve dnech tréninku a 2 porce GY ve dnech bez tréninku.
12týdenní strukturovaný cvičební program. Cvičební sezení se budou konat třikrát týdně a budou trvat přibližně 60 minut na sezení. Sezení se budou konat na York University v Exercise Research Lab. Každé sezení bude vedeno certifikovaným osobním trenérem a/nebo studentem kineziologie
2 porce obyčejného nebo ochuceného GY (1 porce = 175 g) v netréninkové dny a 3 porce GY v tréninkové dny, začleněné do vašeho obvyklého jídelníčku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé cytokiny stanovené z krevních vzorků pomocí Elisa
Časové okno: 0. týden a 12. týden
např. Interleukin-6 (IL-6)
0. týden a 12. týden
Složení těla stanovené pomocí Bodpod
Časové okno: 0. týden a 12. týden
např. svalová hmota
0. týden a 12. týden
Kostní obrat hodnocený z krevních vzorků metodou Elisa
Časové okno: 0. týden a 12. týden
např., prokolagen typu 1 N-propeptid (P1NP)
0. týden a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce imunitního systému (ex vivo buněčné analýzy leukocytů) pomocí průtokové cytometrie
Časové okno: týden 0 a týden 12
např. počet monocytů
týden 0 a týden 12
Složení těla stanovené pomocí Bodpod
Časové okno: 0. týden a 12. týden
Tuková hmota těla
0. týden a 12. týden
Tělesné složení stanovené pomocí Bodpod
Časové okno: 0. týden a 12. týden
% tělesného tuku
0. týden a 12. týden
Tloušťka svalu stanovená ultrazvukem
Časové okno: týden 0 a týden 12
Tloušťka a plocha průřezu
týden 0 a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nicholas Cheng, MSc, York University
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Josse, PhD, York University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Abdul-Sater, PhD, York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud budou data sdílena s jinými osobami, které nejsou uvedeny v původně schválené etice nebo které nejsou součástí původního výzkumného týmu, bude to z důvodů souvisejících se sekundárním využitím dat pro výzkumné účely. Pro tyto účely budou sdílena pouze deidentifikovaná/anonymizovaná data. Nebudou sdíleny žádné informace identifikující účastníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha (BMI > 25)

Klinické studie na Cvičební trénink

Předplatit