- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07504718
Vliv chladové expozice na fyziologické markery
1. dubna 2026 aktualizováno: Lithuanian Sports University
Vliv ponoření do studené vody na fyziologické markery
Cílem této observační studie je zkoumat, jak se různé fyziologické markery mění během dvoudenního období po dlouhodobé celotělové imerzi ve studené vodě u zdravých mladých mužů a žen. Konkrétně studie usiluje o zodpovězení následujících otázek:
- Jak se mění metabolity kyneureninové dráhy po vystavení chladu?
- Jak se mění markery stresu po vystavení chladu?
- Jak se mění hladiny cytokinů po vystavení chladu?
- Jak se mění počet a distribuce bílých krvinek po vystavení chladu?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva, LT-44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí;
- Věk mezi 18 a 36 lety;
- Žádné nadměrné sportovní aktivity;
- Žádná účast v jakémkoli programu manipulace s teplotou nebo vystavení extrémním teplotám během posledních 12 týdnů.
Kritéria pro vyloučení
- Kuřáci;
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit přirozenou termoregulaci;
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m²;
- Anamnéza astmatu, neurologických stavů, kardiovaskulárních onemocnění nebo jakéhokoli stavu, který by mohl být nepříznivě ovlivněn vystavením chladu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ponoření do studené vody
Účastníci v této větvi podstoupili dlouhodobý intermitentní protokol celotělové imerze ve studené vodě.
Intervence trvala celkem 170 minut, přičemž byla použita voda udržovaná na konstantní teplotě 14°C.
|
Tento zásah spočíval v přerušované celotělové imerzi ve vodě o teplotě 14 °C.
Po 20 minutách imerze subjekt opustil lázeň a odpočíval 10 minut vsedě v místním prostředí, načež se stejný postup opakoval.
Chladový stres pokračoval celkem 170 minut (maximálně 120 minut celkové doby imerze).
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci v této skupině zůstali při okolní teplotě 24 °C bez protokolu celotělové imerze ve studené vodě.
Kontrolní intervence trvala celkem 170 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v plazmatických metabolitech dráhy kynureninu (μm)
Časové okno: 2 dny
|
K měření venózních plazmatických hladin tryptofanu, kynureninu, kynurenové kyseliny, 3-hydroxykynureninu, chinolinové kyseliny, nikotinamidu a pikolinové kyseliny (v µm) byl použit systém ultraúčinné kapalinové chromatografie ve spojení s tandemovou hmotnostní spektrometrií (UPLC-MS/MS).
Systém UPLC-MS/MS využívá trojitý kvadrupólový hmotnostní spektrometr Xevo TQ-XS (Waters) s elektrosprejovým rozhraním Z-spray a pracuje v režimu elektrosprejové pozitivní monitorace vícenásobných reakcí.
|
2 dny
|
|
Tělesná teplota (°C)
Časové okno: 1 den
|
Rektální teplota (v °C) byla měřena pomocí termočlánku (Rektální sonda, Ellab, Dánsko) zavedeného do hloubky 12 cm za anální svěrač, teplota kůže (v °C) byla měřena termistory (Kůže/povrchová sonda, DM852, Ellab).
|
1 den
|
|
Index chladového kmene
Časové okno: 1 den
|
Index chladového namáhání (CSI) byl použit k indikaci chladového namáhání.
CSI = 6.67 × (Tre t - Tre 0) × (35 - Tre 0)^-1 + 3.33 × (Tsk t - Tsk 0) × (20 - Tsk 0)^-1, kde rektální teplota (Tre) 0 a kožní teplota (Tsk) 0 jsou počáteční měření a Tre t a Tsk t jsou současná měření provedená na konci expozice chladu.
|
1 den
|
|
Volná koncentrace kortizolu (µg/dl)
Časové okno: 2 dny
|
Vzorky slin byly odebrány k měření hladiny volného kortizolu (v µg/dl) pomocí ELISA soupravy a multimodálního mikrotitračního čtečky Spark (Tecan, Rakousko).
|
2 dny
|
|
Koncentrace cytokinů (pg/ml)
Časové okno: 2 dny
|
Žilní nádorový nekrotizující faktor alfa a interleukin-6 (v pg/ml) byly měřeny pomocí souprav ELISA a analyzátoru Gemini (Stratec Biomedical GmbH, Birkenfeld, Německo)
|
2 dny
|
|
Celková koncentrace kortizolu (nmol/l)
Časové okno: 2 dny
|
Celková koncentrace kortizolu v žilní krvi (v nmol/l) byla měřena pomocí ELISA soupravy a automatického analyzátoru enzymové imunoanalýzy (AIA-2000; Tosoh Corp., Tokio, Japonsko).
|
2 dny
|
|
Koncentrace katecholaminů (ng/ml)
Časové okno: 2 dny
|
Koncentrace venózního adrenalinu a noradrenalinu (v ng/ml) byly měřeny pomocí soupravy Elisa a multimodálního mikrotitračního čtečky Spark (Tecan, Rakousko).
|
2 dny
|
|
Kompletní krevní obraz (10⁹/l)
Časové okno: 2 dny
|
Kompletní krevní obraz s analýzou 5 různých složek bílých krvinek (absolutní neutrofily, lymfocyty, monocyty, eosinofily, bazofily) (v 10^9/L) byl proveden pomocí automatického hematologického analyzátoru (XE-5000, Sysmex Corp, Kobe, Japonsko).
|
2 dny
|
|
Glukóza (mmol/l)
Časové okno: 2 dny
|
Koncentrace glukózy (v mmol/l) byla měřena pomocí analyzátoru Cardiocheck PA (Polymer Technology Systems Inc, Indianapolis, IN, USA).
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
6. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
6. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LithuanianSportsU-29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí účastníci
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
Klinické studie na Ponoření do studené vody
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensAktivní, ne náborPolypektomie | Polypy tlustého střevaŘecko
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Afexa Life Sciences IncDokončenoSezónní alergická rýmaKanada
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...DokončenoRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střevaSpojené státy