- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07504718
O Efeito da Exposição ao Frio nos Marcadores Fisiológicos
1 de abril de 2026 atualizado por: Lithuanian Sports University
O Efeito da Imersão em Água Fria nos Marcadores Fisiológicos
O objetivo deste estudo observacional é examinar como diferentes marcadores fisiológicos mudam ao longo de um período de dois dias após uma imersão prolongada de corpo inteiro em água fria em homens e mulheres jovens saudáveis. Especificamente, o estudo visa abordar as seguintes questões:
- Como é que os metabolitos da via da quinurenina mudam após a exposição ao frio?
- Como é que os marcadores de stresse mudam após a exposição ao frio?
- Como é que os níveis de citocinas mudam após a exposição ao frio?
- Como é que a contagem e distribuição de glóbulos brancos mudam após a exposição ao frio?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia, LT-44221
- Lithuanian Sports University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos saudáveis;
- Idade entre 18 e 36 anos;
- Sem atividades desportivas excessivas;
- Sem participação em qualquer programa de manipulação de temperatura ou exposição a temperaturas extremas nas últimas 12 semanas.
Critérios de Exclusão
- Fumadores;
- Uso de medicação que possa afetar a termorregulação natural;
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m²;
- Histórico de asma, condições neurológicas, doença cardiovascular, ou qualquer condição que possa ser afetada negativamente pela exposição ao frio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imersão em água fria
Os participantes neste braço foram submetidos a um protocolo de imersão intermitente de longa duração em água fria de corpo inteiro.
A intervenção durou 170 minutos no total, utilizando água mantida a uma temperatura constante de 14°C.
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Esta intervenção consistiu em imersão intermitente de corpo inteiro em água a 14 °C.
Após 20 minutos de imersão, o sujeito saía do banho e descansava durante 10 minutos sentado no ambiente da sala, e depois o mesmo procedimento era repetido. O stress pelo frio continuou até um total de 170 minutos (120 minutos de tempo máximo total de imersão). |
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes neste braço permaneceram a uma temperatura ambiente de 24 °C sem o protocolo de imersão em água fria de corpo inteiro.
A intervenção de controlo durou 170 minutos no total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos metabolitos plasmáticos da via da quinurenina (μm)
Prazo: 2 dias
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Foi utilizado um sistema de cromatografia líquida de ultra-performance acoplada a espectrometria de massa em tandem (UPLC-MS/MS) para medir os níveis plasmáticos venosos de triptofano, quinurenina, ácido quinurénico, 3-hidroxi-quinurenina, ácido quinolínico, nicotinamida e ácido picolínico (em µm).
O sistema UPLC-MS/MS utiliza um espectrómetro de massa triplo quadrupolo Xevo TQ-XS (Waters) com uma interface de electrospray Z-spray, e o sistema opera no modo de monitorização de reacções múltiplas de electrospray positivo.
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2 dias
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Temperatura corporal (°C)
Prazo: 1 dia
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A temperatura rectal (em °C) foi medida com um termopar (Sonda Retal, Ellab, Dinamarca) inserido a uma profundidade de 12 cm para além do esfíncter anal; a temperatura da pele (em °C) foi medida com termístores (Sonda Cutânea/Superficial, DM852, Ellab).
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1 dia
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Índice de estirpe fria
Prazo: 1 dia
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Um índice de esforço ao frio (CSI) foi utilizado para indicar esforço ao frio.
CSI = 6.67 x (Tre t - Tre 0) x (35 - Tre 0)^-1 + 3.33 x (Tsk t - Tsk 0) x (20 - Tsk 0)^-1, onde a temperatura rectal (Tre) 0 e a temperatura da pele (Tsk) 0 são medições iniciais e Tre t e Tsk t são medições simultâneas realizadas no final da exposição ao frio.
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1 dia
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Concentração de cortisol livre (µg/dl)
Prazo: 2 dias
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As amostras de saliva foram recolhidas para medir o nível de cortisol livre (em µg/dl) usando um kit ELISA e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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2 dias
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Concentrações de citocinas (pg/ml)
Prazo: 2 dias
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A concentração venosa do fator de necrose tumoral alfa e da interleucina-6 (em pg/ml) foi medida usando kits ELISA e um analisador Gemini (Stratec Biomedical GmbH, Birkenfeld, Alemanha)
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2 dias
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Concentração total de cortisol (nmol/l)
Prazo: 2 dias
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A concentração total de cortisol venoso (em nmol/l) foi medida utilizando um kit ELISA e um analisador automático de imunoensaio enzimático (AIA-2000; Tosoh Corp., Tóquio, Japão).
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2 dias
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Concentração de catecolaminas (ng/ml)
Prazo: 2 dias
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As concentrações venosas de adrenalina e noradrenalina (em ng/ml) foram medidas utilizando um kit Elisa e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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2 dias
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Hemograma completo (10^9/L)
Prazo: 2 dias
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O hemograma completo com análise dos 5 componentes diferentes de leucócitos (neutrófilos absolutos, linfócitos, monócitos, eosinófilos, basófilos) (em 10^9/L) foi realizado utilizando um analisador hematológico automatizado (XE-5000, Sysmex Corp, Kobe, Japão).
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2 dias
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Glicose (mmol/l)
Prazo: 2 dias
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A concentração de glicose (em mmol/l) foi medida com um analisador Cardiocheck PA (Polymer Technology Systems Inc, Indianapolis, IN, EUA).
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .