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L'Effetto dell'Esposizione al Freddo sui Marcatori Fisiologici

1 aprile 2026 aggiornato da: Lithuanian Sports University

L'Effetto dell'Immersione in Acqua Fredda sui Marcatori Fisiologici

L'obiettivo di questo studio osservazionale è esaminare come diversi marcatori fisiologici cambiano nel corso di un periodo di due giorni dopo un'immersione prolungata in acqua fredda di tutto il corpo in uomini e donne giovani e sani. In particolare, lo studio mira a rispondere alle seguenti domande:

  • Come cambiano i metaboliti della via della chinurenina dopo l'esposizione al freddo?
  • Come cambiano i marcatori dello stress dopo l'esposizione al freddo?
  • Come cambiano i livelli di citochine dopo l'esposizione al freddo?
  • Come cambiano la conta e la distribuzione dei globuli bianchi dopo l'esposizione al freddo?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-44221
        • Lithuanian Sports University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani;
  • Età compresa tra 18 e 36 anni;
  • Nessuna attività sportiva eccessiva;
  • Nessuna partecipazione a programmi di manipolazione della temperatura o esposizione a temperature estreme nelle ultime 12 settimane.

Criteri di esclusione

  • Fumatori;
  • Uso di farmaci che potrebbero influenzare la termoregolazione naturale;
  • Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m²;
  • Storia di asma, condizioni neurologiche, malattie cardiovascolari o qualsiasi condizione che potrebbe essere influenzata negativamente dall'esposizione al freddo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immersione in acqua fredda
I partecipanti di questo gruppo hanno seguito un protocollo di immersione intermittente prolungata in acqua fredda a corpo intero. L'intervento è durato complessivamente 170 minuti, utilizzando acqua mantenuta a una temperatura costante di 14°C.
Altro: Immersioni in acqua fredda
Questo intervento consisteva nell'immersione intermittente di tutto il corpo in acqua a 14 °C. Dopo 20 minuti di immersione, il soggetto usciva dal bagno e riposava per 10 minuti sedendosi nell'ambiente della stanza, quindi la stessa procedura veniva ripetuta. Lo stress da freddo continuava fino a un totale di 170 minuti (120 minuti massimi di tempo totale di immersione).
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti di questo gruppo sono rimasti a una temperatura ambiente di 24 °C senza il protocollo di immersione in acqua fredda di tutto il corpo. L'intervento di controllo è durato complessivamente 170 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei metaboliti plasmatici della via delle chinurenine (µm)
Lasso di tempo: 2 giorni
Un sistema di cromatografia liquida ad ultra prestazioni accoppiato alla spettrometria di massa tandem (UPLC-MS/MS) è stato utilizzato per misurare i livelli plasmatici venosi di triptofano, chinurenina, acido chinurenico, 3-idrossi-chinurenina, acido chinolinico, nicotinammide e acido picolinico (in µm). Il sistema UPLC-MS/MS utilizza uno spettrometro di massa triplo quadrupolo Xevo TQ-XS (Waters) con interfaccia elettrospray Z-spray, e il sistema opera in modalità di monitoraggio delle reazioni multiple in elettrospray positivo.
2 giorni
Temperatura corporea (°C)
Lasso di tempo: 1 giorno
La temperatura rettale (in °C) è stata misurata utilizzando una termocoppia (Rectal Probe, Ellab, Danimarca) inserita a una profondità di 12 cm oltre lo sfintere anale, mentre la temperatura cutanea (in °C) è stata misurata con termistori (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab).
1 giorno
Indice di ceppo a freddo
Lasso di tempo: 1 giorno
L'indice di stress da freddo (CSI) è stato utilizzato per indicare lo stress da freddo. CSI = 6,67 × (Tre t - Tre 0) × (35 - Tre 0)^-1 + 3,33 × (Tsk t - Tsk 0) × (20 - Tsk 0)^-1, dove la temperatura rettale (Tre) 0 e la temperatura cutanea (Tsk) 0 sono le misurazioni iniziali e Tre t e Tsk t sono le misurazioni simultanee effettuate al termine dell'esposizione al freddo.
1 giorno
Concentrazione di cortisolo libero (µg/dl)
Lasso di tempo: 2 giorni
I campioni di saliva sono stati raccolti per misurare il livello di cortisolo libero (in µg/dl) utilizzando un kit ELISA e un lettore per micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
2 giorni
Concentrazioni di citochine (pg/ml)
Lasso di tempo: 2 giorni
Il fattore di necrosi tumorale alfa venoso e l'interleuchina-6 (in pg/ml) sono stati misurati utilizzando kit ELISA e un analizzatore Gemini (Stratec Biomedical GmbH, Birkenfeld, Germania)
2 giorni
Concentrazione totale di cortisolo (nmol/l)
Lasso di tempo: 2 giorni
La concentrazione totale di cortisolo venoso (in nmol/l) è stata misurata utilizzando un kit ELISA e un analizzatore automatico per immunoenzimatici (AIA-2000; Tosoh Corp., Tokyo, Giappone).
2 giorni
Concentrazione di catecolamine (ng/ml)
Lasso di tempo: 2 giorni
Le concentrazioni venose di adrenalina e noradrenalina (in ng/ml) sono state misurate utilizzando un kit Elisa e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
2 giorni
Emocromo completo (10^9/L)
Lasso di tempo: 2 giorni
L'emocromo completo con analisi delle 5 diverse componenti della conta dei globuli bianchi (neutrofili assoluti, linfociti, monociti, eosinofili, basofili) (in 10^9/L) è stato eseguito utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato (XE-5000, Sysmex Corp, Kobe, Giappone).
2 giorni
Glucosio (mmol/l)
Lasso di tempo: 2 giorni
La concentrazione di glucosio (in mmol/l) è stata misurata utilizzando un analizzatore Cardiocheck PA (Polymer Technology Systems Inc, Indianapolis, IN, USA).
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LithuanianSportsU-29

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Immersioni in acqua fredda

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