Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af køleeksponering på fysiologiske markører

1. april 2026 opdateret af: Lithuanian Sports University

Effekten af koldtvandsimmersion på fysiologiske markører

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, hvordan forskellige fysiologiske markører ændrer sig over en to-dages periode efter langvarig helkrops koldtvandsimmersion hos raske unge mænd og kvinder. Specifikt sigter studiet mod at besvare følgende spørgsmål:

  • Hvordan ændrer kynureninvejsmetabolitter sig efter kuldeeksponering?
  • Hvordan ændrer stressmarkører sig efter kuldeeksponering?
  • Hvordan ændrer cytokinniveauer sig efter kuldeeksponering?
  • Hvordan ændrer antallet og fordelingen af hvide blodlegemer sig efter kuldeeksponering?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-44221
        • Lithuanian Sports University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne;
  • Alder mellem 18 og 36 år;
  • Ingen overdrevne sportsaktiviteter;
  • Ingen deltagelse i noget temperaturmanipuleringsprogram eller udsættelse for ekstreme temperaturer inden for de seneste 12 uger.

Eksklusionskriterier

  • Ryger;
  • Brug af medicin, der kan påvirke den naturlige termoregulering;
  • Body mass index større end 30 kg/m²;
  • Historie med astma, neurologiske tilstande, kardiovaskulær sygdom eller enhver tilstand, der kunne blive negativt påvirket af kuldeeksponering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koldt vand immersion
Deltagerne i denne arm gennemgik en langvarig, intermitterende helkrops nedsænkning i koldt vand. Interventionen varede i alt 170 minutter ved brug af vand holdt ved en konstant temperatur på 14°C.
Andet: Neddykning i koldt vand
Denne intervention bestod af intermitterende helkropsimmersion i 14 °C vand. Efter 20 minutters immersion forlod forsøgspersonen badet og hvilede i 10 minutter ved at sidde i rummets omgivelser, hvorefter den samme procedure blev gentaget. Den kolde stress fortsatte indtil 170 minutter i alt (120 minutter maksimal total immersionstid).
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne i denne arm forblev ved en omgivelsestemperatur på 24 °C uden helkrops koldtvandsimmersionprotokol. Kontrolinterventionen varede i alt 170 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmakoncentration af metabolitter i kynureninvejen (μm)
Tidsramme: 2 dage
Et ultra-performance væskekromatografi-tandem massespektrometrisystem (UPLC-MS/MS) blev brugt til at måle venøse plasmaniveauer af tryptofan, kynurenin, kynurensyre, 3-hydroxykynurenin, kinolinsyre, nikotinamid og picolinsyre (i µm). UPLC-MS/MS-systemet bruger en Xevo TQ-XS triple kvadrupol massespektrometer (Waters) med et Z-spray elektrospray-interface, og systemet opererer i elektrospray positiv multipel reaktionsmonitoreringstilstand.
2 dage
Kropstemperatur (°C)
Tidsramme: 1 dag
Rektal temperatur (i °C) blev målt ved hjælp af et termoelement (Rektal Probe, Ellab, Danmark) indsat til en dybde på 12 cm forbi analsfinkteren, hudtemperatur (i °C) blev målt med termistorer (Hud/Overflade Probe, DM852, Ellab).
1 dag
Koldestammeindeks
Tidsramme: 1 dag
Et kuldebelastningsindeks (CSI) blev brugt til at angive kuldebelastning. CSI = 6,67 x (Tre t - Tre 0) x (35 - Tre 0)^-1 + 3,33 x (Tsk t - Tsk 0) x (20 - Tsk 0)^-1, hvor rektal temperatur (Tre) 0 og hudtemperatur (Tsk) 0 er indledende målinger og Tre t og Tsk t er samtidige målinger taget ved afslutningen af kuldeeksponeringen.
1 dag
Fri kortisolkoncentration (µg/dl)
Tidsramme: 2 dage
Spytprøverne blev indsamlet for at måle niveauet af frit kortisol (i µg/dl) ved hjælp af et ELISA-kit og en Spark multimode mikropladelæser (Tecan, Østrig).
2 dage
Cytokinkoncentrationer (pg/ml)
Tidsramme: 2 dage
Ventøst tumornekrosefaktor alfa og interleukin-6 (i pg/ml) blev målt ved hjælp af ELISA-kits og en Gemini Analyzer (Stratec Biomedical GmbH, Birkenfeld, Tyskland)
2 dage
Total kortisolkoncentration (nmol/l)
Tidsramme: 2 dage
Den venøse totale kortisolkonsentration (i nmol/l) blev målt ved hjælp af et ELISA-kit og en automatiseret enzymimmunoassay-analyzer (AIA-2000; Tosoh Corp., Tokyo, Japan).
2 dage
Katecholamin-koncentration (ng/ml)
Tidsramme: 2 dage
Koncentrationerne af venøs adrenalin og noradrenalin (i ng/ml) blev målt ved hjælp af et Elisa-kit og en Spark multimode mikropladelæser (Tecan, Østrig).
2 dage
Komplet blodtælling (10^9/L)
Tidsramme: 2 dage
Komplet blodtælling med 5 forskellige hvide blodlegemer komponenter (absolutte neutrofile, lymfocytter, monocytter, eosinofile, basofile) analyse (i 10^9/L) blev udført ved hjælp af en automatisk hæmatologianalysator (XE-5000, Sysmex Corp, Kobe, Japan).
2 dage
Glukose (mmol/l)
Tidsramme: 2 dage
Glukosekoncentrationen (i mmol/l) blev målt ved hjælp af en Cardiocheck PA-analyzer (Polymer Technology Systems Inc, Indianapolis, IN, USA).
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LithuanianSportsU-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne deltagere

Kliniske forsøg med Neddykning i koldt vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner