- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07504718
Kylmän altistuksen vaikutus fysiologisiin merkkiaineisiin
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lithuanian Sports University
Kylmän veden upotuksen vaikutus fysiologisiin merkkiaineisiin
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten erilaiset fysiologiset merkkiaineet muuttuvat kahden päivän aikana pitkäkestoisen koko kehon kylmävesikylpytyksen jälkeen terveillä nuorilla miehillä ja naisilla. Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Miten kynureniinireitin metabolia muuttuu kylmäaltistuksen jälkeen?
- Miten stressimerkkiaineet muuttuvat kylmäaltistuksen jälkeen?
- Miten sytokiinitasot muuttuvat kylmäaltistuksen jälkeen?
- Miten valkosolujen määrä ja jakautuminen muuttuvat kylmäaltistuksen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset;
- Ikä 18–36 vuotta;
- Ei liikuntaa liikaa;
- Ei osallistumista mihinkään lämpötilamanipulaatio-ohjelmaan tai altistumista äärimmäisille lämpötiloille viimeisten 12 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit
- Tupakoitsijat;
- Lääkitys, joka voi vaikuttaa luonnolliseen lämmönsäätelyyn;
- Painoindeksi yli 30 kg/m²;
- Astma, neurologiset sairaudet, sydän- ja verisuonitaudit tai mikä tahansa muu sairaus, johon kylmäaltistus voi vaikuttaa haitallisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmävesikylpy
Tämän ryhmän osallistujat alistettiin pitkäkestoiselle katkonaiselle koko kehon kylmävesikylpymenettelylle.
Interventio kesti yhteensä 170 minuuttia käyttäen vettä, jonka lämpötila pidettiin vakiona 14°C:ssa.
|
Tämä interventio koostui epäjatkuvasta koko kehon upottamisesta 14 °C veteen.
20 minuutin upotuksen jälkeen koehenkilö poistui kylpyammeesta ja leväsi 10 minuuttia istuen huoneen ympäristössä, minkä jälkeen sama toimenpide toistettiin.
Kylmästressi jatkui yhteensä 170 minuuttia (enimmäiskokonaisupotusaika 120 minuuttia).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tämän ryhmän osallistujat pysyivät ympäristön lämpötilassa 24 °C ilman koko kehon kylmävesi-upotusta.
Vertailuinterventio kesti yhteensä 170 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kynureeniaineenvaihduntareitin plasmametaboliiteissa (μm)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Ultraperformance-nestekromatografia-tandem-massaspektrometriajärjestelmää (UPLC-MS/MS) käytettiin mittaamaan laskimoveren plasmassa olevien tryptofaani-, kynureniini-, kynureenihappo-, 3-hydroksikynureniini-, kinolinihappo-, nikotinamidi- ja pikoliinihappopitoisuuksia (μmol/l).
UPLC-MS/MS-järjestelmä käyttää Xevo TQ-XS-kolminkertaista kvadrupolemassaspektrometriä (Waters) Z-suihkuelektroruiskutusliitännällä, ja järjestelmä toimii elektroruiskutuspositiivisessa monireaktioseurantatilassa.
|
2 päivää
|
|
Kehon lämpötila (°C)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Peräsuolen lämpötila (asteina °C) mitattiin termoparilla (Rectal Probe, Ellab, Tanska), joka asetettiin 12 cm syvyyteen peräaukon sulkijalihaksen yli. Ihon lämpötila (asteina °C) mitattiin termistoreilla (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab).
|
1 päivä
|
|
Kylmärasitusindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kylmän rasitusindeksiä (CSI) käytettiin osoittamaan kylmärasitusta.
CSI = 6,67 × (Tre t - Tre 0) × (35 - Tre 0)^-1 + 3,33 × (Tsk t - Tsk 0) × (20 - Tsk 0)^-1, jossa peräsuolen lämpötila (Tre) 0 ja ihon lämpötila (Tsk) 0 ovat alkuperäiset mittaukset ja Tre t sekä Tsk t ovat samanaikaiset mittaukset, jotka tehtiin kylmäaltistuksen lopussa.
|
1 päivä
|
|
Vapaan kortisolin pitoisuus (µg/dl)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Sylkinäytteet kerättiin vapaan kortisolitason (µg/dl) mittaamiseksi käyttäen ELISA-kittiä ja Spark-moniominaisuusmikrolukijaa (Tecan, Itävalta).
|
2 päivää
|
|
Sytokiinipitoisuudet (pg/ml)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Laskimoveren kasvaimen nekroosifaktori alfa ja interleukiini-6 (pg/ml) mitattiin ELISA-kittejä ja Gemini Analyzer -laitetta (Stratec Biomedical GmbH, Birkenfeld, Saksa) käyttäen
|
2 päivää
|
|
Kokonaiskortisolipitoisuus (nmol/l)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Veneen kokonaiskortisolipitoisuus (nmol/l) mitattiin ELISA-kitilla ja automatisoitua entsyymi-immunoanalyysianalysaattoria (AIA-2000; Tosoh Corp., Tokio, Japani) käyttäen.
|
2 päivää
|
|
Katekolaamien pitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Laskimoveren adrenaliini- ja noradrenaliinipitoisuudet (ng/ml) mitattiin Elisa-kitilla ja Spark-multimodalisella mikrolaataslukijalla (Tecan, Itävalta).
|
2 päivää
|
|
Täysverenkuva (10^9/L)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Täydellinen verenkuva viidellä erilaisella valkosolukomponentilla (absoluuttiset neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit) analysoitiin (yksikkönä 10^9/L) käyttäen automaattista hematologia-analyysiä (XE-5000, Sysmex Corp, Kobe, Japan).
|
2 päivää
|
|
Glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Glukoosipitoisuus (mmol/l) mitattiin Cardiocheck PA -analyysilaitteella (Polymer Technology Systems Inc, Indianapolis, IN, USA).
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuanianSportsU-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .