- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07504718
Die Wirkung von Kälteexposition auf physiologische Marker
1. April 2026 aktualisiert von: Lithuanian Sports University
Die Wirkung von Kaltwasserimmersion auf physiologische Marker
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu untersuchen, wie sich verschiedene physiologische Marker über einen Zeitraum von zwei Tagen nach einer langandauernden Ganzkörper-Kaltwasserimmersion bei gesunden jungen Männern und Frauen verändern. Konkret zielt die Studie darauf ab, die folgenden Fragen zu beantworten:
- Wie verändern sich Kynurenin-Stoffwechselprodukte nach Kälteexposition?
- Wie verändern sich Stressmarker nach Kälteexposition?
- Wie verändern sich Zytokinspiegel nach Kälteexposition?
- Wie verändern sich Anzahl und Verteilung der weißen Blutkörperchen nach Kälteexposition?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene;
- Alter zwischen 18 und 36 Jahren;
- Keine übermäßigen sportlichen Aktivitäten;
- Keine Teilnahme an einem Temperaturmanipulationsprogramm oder Exposition gegenüber extremen Temperaturen innerhalb der letzten 12 Wochen.
Ausschlusskriterien
- Raucher;
- Einnahme von Medikamenten, die die natürliche Thermoregulation beeinflussen könnten;
- Body-Mass-Index größer als 30 kg/m²;
- Vorgeschichte von Asthma, neurologischen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder jeglicher Erkrankung, die durch Kälteeinwirkung negativ beeinflusst werden könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kaltwasserimmersion
Die Teilnehmer in diesem Arm durchliefen ein Langzeit-Intervallprotokoll für Ganzkörper-Kaltwasserimmersion.
Die Intervention dauerte insgesamt 170 Minuten bei einer konstanten Wassertemperatur von 14°C.
|
Diese Intervention bestand aus intermittierendem Ganzkörperbad in 14 °C kaltem Wasser.
Nach 20 Minuten im Bad stieg die Versuchsperson aus und ruhte 10 Minuten lang im Raum, bevor der Vorgang wiederholt wurde.
Der Kältestress wurde insgesamt 170 Minuten lang fortgesetzt (maximale Gesamttauchezeit 120 Minuten).
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in diesem Arm blieben bei einer Raumtemperatur von 24 °C ohne Ganzkörper-Kaltwasserimmersionsprotokoll.
Die Kontrollintervention dauerte insgesamt 170 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Plasmaspiegel von Metaboliten des Kynurenin-Stoffwechselwegs (μm)
Zeitfenster: 2 Tage
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Ein Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie-System (UPLC-MS/MS) wurde zur Messung der venösen Plasmakonzentrationen von Tryptophan, Kynurenin, Kynurensäure, 3-Hydroxykynurenin, Chinolinsäure, Nicotinamid und Picolinsäure (in µm) eingesetzt.
Das UPLC-MS/MS-System verwendet ein Xevo TQ-XS Triple-Quadrupol-Massenspektrometer (Waters) mit einer Z-Spray-Elektrospray-Schnittstelle und arbeitet im Elektrospray-positiven Mehrfachreaktionsüberwachungsmodus.
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2 Tage
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Körpertemperatur (°C)
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Rektaltemperatur (in °C) wurde mit einem Thermoelement (Rectal Probe, Ellab, Dänemark) gemessen, das bis zu einer Tiefe von 12 cm hinter den Analsphinkter eingeführt wurde. Die Hauttemperatur (in °C) wurde mit Thermistoren (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab) gemessen.
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1 Tag
|
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Kältebelastungsindex
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ein Kältestress-Index (CSI) wurde zur Anzeige von Kältestress verwendet.
CSI = 6,67 × (Tre t - Tre 0) × (35 - Tre 0)^-1 + 3,33 × (Tsk t - Tsk 0) × (20 - Tsk 0)^-1, wobei Rektaltemperatur (Tre) 0 und Hauttemperatur (Tsk) 0 die Ausgangsmessungen sind und Tre t und Tsk t gleichzeitige Messungen am Ende der Kälteexposition darstellen.
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1 Tag
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|
Freie Kortisolkonzentration (µg/dl)
Zeitfenster: 2 Tage
|
Die Speichelproben wurden gesammelt, um den freien Cortisolspiegel (in µg/dl) mit einem ELISA-Kit und einem Spark-Multimode-Mikroplattenleser (Tecan, Österreich) zu messen.
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2 Tage
|
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Cytokin-Konzentrationen (pg/ml)
Zeitfenster: 2 Tage
|
Die venösen Tumornekrosefaktor-alpha- und Interleukin-6-Werte (in pg/ml) wurden unter Verwendung von ELISA-Kits und einem Gemini Analyzer (Stratec Biomedical GmbH, Birkenfeld, Deutschland) gemessen.
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2 Tage
|
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Gesamtkortisolkonzentration (nmol/l)
Zeitfenster: 2 Tage
|
Die venöse Gesamtcortisolkonzentration (in nmol/l) wurde mit einem ELISA-Kit und einem automatisierten Enzymimmunoassay-Analysator (AIA-2000; Tosoh Corp., Tokyo, Japan) gemessen.
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2 Tage
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Catecholamine-Konzentration (ng/ml)
Zeitfenster: 2 Tage
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Die venösen Adrenalin- und Noradrenalinkonzentrationen (in ng/ml) wurden unter Verwendung eines Elisa-Kits und eines Spark-Multimode-Mikroplattenlesers (Tecan, Österreich) gemessen.
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2 Tage
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Komplettes Blutbild (10⁹/L)
Zeitfenster: 2 Tage
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Das vollständige Blutbild mit Analyse von 5 verschiedenen weißen Blutbildkomponenten (absolute Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile) (in 10^9/L) wurde mit einem automatischen Hämatologieanalysator (XE-5000, Sysmex Corp, Kobe, Japan) durchgeführt.
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2 Tage
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Glukose (mmol/l)
Zeitfenster: 2 Tage
|
Die Glukosekonzentration (in mmol/l) wurde mit einem Cardiocheck PA-Analysator (Polymer Technology Systems Inc, Indianapolis, IN, USA) gemessen.
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- LithuanianSportsU-29
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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