El Efecto de la Exposición al Frío en los Marcadores Fisiológicos
1 de abril de 2026 actualizado por: Lithuanian Sports University
El Efecto de la Inmersión en Agua Fría sobre los Marcadores Fisiológicos
El objetivo de este estudio observacional es examinar cómo cambian diferentes marcadores fisiológicos durante un período de dos días después de una inmersión prolongada en agua fría de todo el cuerpo en hombres y mujeres jóvenes sanos. Específicamente, el estudio pretende abordar las siguientes preguntas:
- ¿Cómo cambian los metabolitos de la vía de la quinurenina después de la exposición al frío?
- ¿Cómo cambian los marcadores de estrés después de la exposición al frío?
- ¿Cómo cambian los niveles de citoquinas después de la exposición al frío?
- ¿Cómo cambian el recuento y la distribución de glóbulos blancos después de la exposición al frío?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania, LT-44221
- Lithuanian Sports University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos;
- Edad entre 18 y 36 años;
- Sin actividades deportivas excesivas;
- No haber participado en ningún programa de manipulación de temperatura ni haber estado expuesto a temperaturas extremas en las últimas 12 semanas.
Criterios de exclusión
- Fumadores;
- Uso de medicación que pueda afectar la termorregulación natural;
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m²;
- Antecedentes de asma, afecciones neurológicas, enfermedades cardiovasculares o cualquier condición que pueda verse afectada negativamente por la exposición al frío.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inmersión en agua fría
Los participantes en este brazo del estudio se sometieron a un protocolo de inmersión intermitente de larga duración en agua fría de cuerpo completo.
La intervención duró 170 minutos en total, utilizando agua mantenida a una temperatura constante de 14°C.
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Esta intervención consistió en una inmersión intermitente de todo el cuerpo en agua a 14 °C.
Tras 20 minutos de inmersión, el sujeto salió del baño y descansó durante 10 minutos sentado en el entorno de la habitación, y luego se repitió el mismo procedimiento.
El estrés por frío continuó hasta un total de 170 minutos (120 minutos máximo de tiempo total de inmersión).
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Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo permanecieron a una temperatura ambiente de 24 °C sin el protocolo de inmersión en agua fría de cuerpo entero.
La intervención de control duró 170 minutos en total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en metabolitos plasmáticos de la vía de la quinurenina (µm)
Periodo de tiempo: 2 días
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Se utilizó un sistema de cromatografía líquida de ultra rendimiento-espectrometría de masas en tándem (UPLC-MS/MS) para medir los niveles plasmáticos venosos de triptófano, quinurenina, ácido quinurénico, 3-hidroxi-quinurenina, ácido quinolínico, nicotinamida y ácido picolínico (en µm).
El sistema UPLC-MS/MS utiliza un espectrómetro de masas de triple cuadrupolo Xevo TQ-XS (Waters) con una interfaz de electrospray Z-spray, y el sistema opera en modo de monitorización de reacciones múltiples de electrospray positivo.
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2 días
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Temperatura corporal (°C)
Periodo de tiempo: 1 día
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La temperatura rectal (en °C) se midió utilizando un termopar (Sonda Rectal, Ellab, Dinamarca) insertado a una profundidad de 12 cm más allá del esfínter anal; la temperatura de la piel (en °C) se midió con termistores (Sonda de Piel/Superficie, DM852, Ellab).
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1 día
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Índice de cepa de frío
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizó un índice de tensión por frío (CSI, por sus siglas en inglés) para indicar la tensión por frío.
CSI = 6.67 x (Tre t - Tre 0) x (35 - Tre 0)^-1 + 3.33 x (Tsk t - Tsk 0) x (20 - Tsk 0)^-1, donde la temperatura rectal (Tre) 0 y la temperatura cutánea (Tsk) 0 son las mediciones iniciales, y Tre t y Tsk t son mediciones simultáneas tomadas al final de la exposición al frío.
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1 día
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Concentración de cortisol libre (µg/dl)
Periodo de tiempo: 2 días
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Las muestras de saliva se recolectaron para medir el nivel de cortisol libre (en µg/dl) utilizando un kit ELISA y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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2 días
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Concentraciones de citocinas (pg/ml)
Periodo de tiempo: 2 días
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Las concentraciones venosas del factor de necrosis tumoral alfa y de la interleucina-6 (en pg/ml) se midieron utilizando kits de ELISA y un analizador Gemini (Stratec Biomedical GmbH, Birkenfeld, Alemania)
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2 días
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Concentración total de cortisol (nmol/l)
Periodo de tiempo: 2 días
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La concentración total de cortisol venoso (en nmol/l) se midió utilizando un kit ELISA y un analizador automatizado de inmunoensayo enzimático (AIA-2000; Tosoh Corp., Tokio, Japón).
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2 días
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Concentración de catecolaminas (ng/ml)
Periodo de tiempo: 2 días
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Las concentraciones venosas de adrenalina y noradrenalina (en ng/ml) se midieron utilizando un kit Elisa y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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2 días
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Hemograma completo (10^9/L)
Periodo de tiempo: 2 días
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Se realizó un hemograma completo con análisis de 5 componentes diferentes del recuento de glóbulos blancos (neutrófilos absolutos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos) (en 10^9/L) utilizando un analizador de hematología automatizado (XE-5000, Sysmex Corp, Kobe, Japón).
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2 días
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Glucosa (mmol/l)
Periodo de tiempo: 2 días
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La concentración de glucosa (en mmol/l) se midió utilizando un analizador Cardiocheck PA (Polymer Technology Systems Inc, Indianapolis, IN, EE. UU.).
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LithuanianSportsU-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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