Effekten av kuldeeksponering på fysiologiske markører
1. april 2026 oppdatert av: Lithuanian Sports University
Effekten av kaldtvannsimmerjon på fysiologiske markører
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke hvordan ulike fysiologiske markører endrer seg over en to-dagers periode etter langvarig helkropps nedkjøling i kaldt vann hos friske unge menn og kvinner. Spesifikt har studien som mål å besvare følgende spørsmål:
- Hvordan endrer kynureninveimetabolitene seg etter kuldeeksponering?
- Hvordan endrer stressmarkørene seg etter kuldeeksponering?
- Hvordan endrer cytokinnivåene seg etter kuldeeksponering?
- Hvordan endrer antallet og fordelingen av hvite blodceller seg etter kuldeeksponering?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne;
- Alder mellom 18 og 36 år;
- Ingen overdreven idrettsaktivitet;
- Ingen deltakelse i noe temperaturmanipuleringsprogram eller eksponering for ekstreme temperaturer de siste 12 ukene.
Eksklusjonskriterier
- Røykere;
- Bruk av medisiner som kan påvirke naturlig termoregulering;
- Kroppsmasseindeks over 30 kg/m²;
- Historie med astma, nevrologiske tilstander, hjerte- og karsykdom eller andre tilstander som kan bli negativt påvirket av kuldeeksponering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neddykking i kaldt vann
Deltakerne i denne gruppen gjennomgikk en langvarig intermitterende helkropps kaldtvannsimmerjonsprotokoll.
Intervensjonen varte i 170 minutter totalt, med vann som ble holdt på en konstant temperatur på 14°C.
|
Denne intervensjonen bestod av intermitterende helkroppsneddykking i 14 °C vann.
Etter 20 minutter med neddykking forlot subjektet badekaret og hvilte i 10 minutter ved å sitte i rommiljøet, og deretter ble samme prosedyre gjentatt.
Den kalde stressen fortsatte til totalt 170 minutter (120 minutter maksimal total neddykkingstid).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen forble ved en omgivelsestemperatur på 24 °C uten helkropps kaldtvannsimmergingsprotokoll.
Kontrollintervensjonen varte i 170 minutter totalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasmametabolitter av kynureninveien (μm)
Tidsramme: 2 dager
|
Et ultra-performance væskekromatografi-tandem massespektrometrisystem (UPLC-MS/MS) ble brukt til å måle venøse plasmanivåer av tryptofan, kynurenin, kynurensyre, 3-hydroksy-kynurenin, kinolininsyre, nikotinamid og pikolinsyre (i μm).
UPLC-MS/MS-systemet bruker en Xevo TQ-XS trippel kvadrupol massespektrometer (Waters) med et Z-spray elektrospray-grensesnitt, og systemet opererer i elektrospray positiv multippel reaksjonsovervåkingsmodus.
|
2 dager
|
|
Kroppstemperatur (°C)
Tidsramme: 1 dag
|
Rektal temperatur (i °C) ble målt med en termoelement (Rektal Probe, Ellab, Danmark) som ble ført inn til en dybde på 12 cm forbi analsfinkteren, hudtemperatur (i °C) ble målt med termistorer (Hud/Overflate Probe, DM852, Ellab).
|
1 dag
|
|
Kald belastningsindeks
Tidsramme: 1 dag
|
En kuldebelastningsindeks (CSI) ble brukt for å indikere kuldebelastning.
CSI = 6,67 x (Tre t - Tre 0) x (35 - Tre 0)^-1 + 3,33 x (Tsk t - Tsk 0) x (20 - Tsk 0)^-1, hvor rektaltemperatur (Tre) 0 og hudtemperatur (Tsk) 0 er innledende målinger, og Tre t og Tsk t er samtidige målinger tatt ved slutten av kuldeeksponeringen.
|
1 dag
|
|
Fritt kortisolkonsentrasjon (µg/dl)
Tidsramme: 2 dager
|
Spyttprøvene ble samlet for å måle fritt kortisolnivå (i µg/dl) ved hjelp av et ELISA-sett og en Spark multimode mikroplateleser (Tecan, Østerrike).
|
2 dager
|
|
Cytokinkonsentrasjoner (pg/ml)
Tidsramme: 2 dager
|
Ventøst tumornekrosefaktor alfa og interleukin-6 (i pg/ml) ble målt ved hjelp av ELISA-kits og en Gemini Analyzer (Stratec Biomedical GmbH, Birkenfeld, Tyskland)
|
2 dager
|
|
Total kortisolkonsentrasjon (nmol/l)
Tidsramme: 2 dager
|
Den venøse totale kortisolkonsentrasjonen (i nmol/l) ble målt ved hjelp av et ELISA-kit og en automatisert enzymimmunoassay-analysator (AIA-2000; Tosoh Corp., Tokyo, Japan).
|
2 dager
|
|
Katecholamin-konsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: 2 dager
|
De venøse adrenalin- og noradrenalinkonsentrasjonene (i ng/ml) ble målt ved hjelp av et Elisa-kit og en Spark multimode mikroplateleser (Tecan, Østerrike).
|
2 dager
|
|
Fullstendig blodstatus (10^9/L)
Tidsramme: 2 dager
|
Komplett blodstatus med 5 forskjellige hvite blodcellekomponenter (absolutt neutrofile, lymfocytter, monocytter, eosinofile, basofile) analyse (i 10^9/L) ble utført ved bruk av en automatisk hematologianalysator (XE-5000, Sysmex Corp, Kobe, Japan).
|
2 dager
|
|
Glukose (mmol/l)
Tidsramme: 2 dager
|
Glukosekonsentrasjonen (i mmol/l) ble målt ved hjelp av en Cardiocheck PA-analysator (Polymer Technology Systems Inc, Indianapolis, IN, USA).
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
6. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LithuanianSportsU-29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .