Het effect van koudeblootstelling op fysiologische markers
1 april 2026 bijgewerkt door: Lithuanian Sports University
Het effect van koudwaterimmersie op fysiologische markers
Het doel van deze observationele studie is om te onderzoeken hoe verschillende fysiologische markers veranderen gedurende een periode van twee dagen na langdurige volledige lichaamsonderdompeling in koud water bij gezonde jonge mannen en vrouwen. Specifiek beoogt de studie de volgende vragen te beantwoorden:
- Hoe veranderen metabolieten van de kynurenine-route na blootstelling aan kou?
- Hoe veranderen stressmarkers na blootstelling aan kou?
- Hoe veranderen cytokinegehalten na blootstelling aan kou?
- Hoe veranderen het aantal witte bloedcellen en hun verdeling na blootstelling aan kou?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen, LT-44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen;
- Leeftijd tussen 18 en 36 jaar;
- Geen overmatige sportactiviteiten;
- Geen deelname aan een temperatuurmanipulatieprogramma of blootstelling aan extreme temperaturen in de afgelopen 12 weken.
Exclusiecriteria
- Rokers;
- Gebruik van medicatie die de natuurlijke thermoregulatie kan beïnvloeden;
- Body mass index hoger dan 30 kg/m²;
- Geschiedenis van astma, neurologische aandoeningen, hart- en vaatziekten of enige aandoening die nadelig kan worden beïnvloed door blootstelling aan kou.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderdompeling in koud water
Deelnemers in deze arm ondergingen een langdurig intermitterend protocol van volledige lichaamsonderdompeling in koud water.
De interventie duurde in totaal 170 minuten, waarbij water met een constante temperatuur van 14°C werd gebruikt.
|
Deze interventie bestond uit intermitterende onderdompeling van het hele lichaam in 14 °C water.
Na 20 minuten onderdompeling verliet de proefpersoon het bad en rustte 10 minuten uit door in de kameromgeving te zitten, waarna dezelfde procedure werd herhaald.
De koudebelasting duurde in totaal 170 minuten (maximaal 120 minuten totale onderdompelingstijd).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in deze arm bleven op een omgevingstemperatuur van 24 °C zonder protocol voor koudwateronderdompeling van het hele lichaam.
De controle-interventie duurde in totaal 170 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasma metabolieten van de kynurenineweg (µm)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Een ultra-performance vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie-systeem (UPLC-MS/MS) werd gebruikt om veneuze plasmaspiegels te meten van tryptofaan, kynurenine, kynureninezuur, 3-hydroxy-kynurenine, chinolinezuur, nicotinamide en picolinezuur (in µm).
Het UPLC-MS/MS-systeem gebruikt een Xevo TQ-XS triple quadrupole massaspectrometer (Waters) met een Z-spray elektrospray-interface, en het systeem werkt in elektrospray positieve meervoudige reactiemonitoring-modus.
|
2 dagen
|
|
Lichaamstemperatuur (°C)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Rectale temperatuur (in °C) werd gemeten met een thermokoppel (Rectal Probe, Ellab, Denemarken) dat tot een diepte van 12 cm voorbij de anale sluitspier werd ingebracht, huidoppervlaktetemperatuur (in °C) werd gemeten met thermistors (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab).
|
1 dag
|
|
Koudebelastingindex
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een koudespanningsindex (CSI) werd gebruikt om koudespanningsniveau aan te duiden.
CSI = 6.67 x (Tre t - Tre 0) x (35 - Tre 0)^-1 + 3.33 x (Tsk t - Tsk 0) x (20 - Tsk 0)^-1, waarbij rectale temperatuur (Tre) 0 en huidtemperatuur (Tsk) 0 de initiële metingen zijn en Tre t en Tsk t gelijktijdige metingen zijn die aan het einde van de koudeblootstelling zijn genomen.
|
1 dag
|
|
Vrije cortisolconcentratie (µg/dl)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De speekselmonsters werden verzameld om het vrije cortisolgehalte (in µg/dl) te meten met behulp van een ELISA-kit en een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
2 dagen
|
|
Cytokineconcentraties (pg/ml)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De veneuze tumornecrosefactor alfa en interleukine-6 (in pg/ml) werden gemeten met behulp van ELISA-kits en een Gemini Analyzer (Stratec Biomedical GmbH, Birkenfeld, Duitsland)
|
2 dagen
|
|
Totale cortisolconcentratie (nmol/l)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De veneuze totale cortisolconcentratie (in nmol/l) werd gemeten met behulp van een ELISA-kit en een geautomatiseerde enzymimmunoassay-analysator (AIA-2000; Tosoh Corp., Tokyo, Japan).
|
2 dagen
|
|
Catecholamines concentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De veneuze adrenaline- en noradrenalineconcentraties (in ng/ml) werden gemeten met behulp van een Elisa-kit en een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
2 dagen
|
|
Volledig bloedbeeld (10^9/L)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Een volledig bloedbeeld met 5 verschillende witte bloedcelcomponenten (absolute neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen) analyse (in 10^9/L) werd uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerde hematologie-analysator (XE-5000, Sysmex Corp, Kobe, Japan).
|
2 dagen
|
|
Glucose (mmol/l)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De glucoseconcentratie (in mmol/l) werd gemeten met een Cardiocheck PA-analysator (Polymer Technology Systems Inc, Indianapolis, IN, USA).
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LithuanianSportsU-29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .