- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07504718
L'Effet de l'Exposition au Froid sur les Marqueurs Physiologiques
1 avril 2026 mis à jour par: Lithuanian Sports University
L'Effet de l'Immersion en Eau Froide sur les Marqueurs Physiologiques
L'objectif de cette étude observationnelle est d'examiner comment différents marqueurs physiologiques évoluent sur une période de deux jours après une immersion prolongée en eau froide de tout le corps chez des jeunes hommes et femmes en bonne santé. Plus précisément, l'étude vise à répondre aux questions suivantes :
- Comment les métabolites de la voie de la kynurénine évoluent-ils après une exposition au froid ?
- Comment les marqueurs de stress évoluent-ils après une exposition au froid ?
- Comment les niveaux de cytokines évoluent-ils après une exposition au froid ?
- Comment le nombre et la distribution des globules blancs évoluent-ils après une exposition au froid ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaunas, Lituanie, LT-44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé ;
- Âge compris entre 18 et 36 ans ;
- Pas d'activités sportives excessives ;
- Aucune participation à un programme de manipulation de la température ou exposition à des températures extrêmes au cours des 12 dernières semaines.
Critères d'exclusion
- Fumeurs ;
- Utilisation de médicaments pouvant affecter la thermorégulation naturelle ;
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m² ;
- Antécédents d'asthme, de troubles neurologiques, de maladies cardiovasculaires ou de toute condition pouvant être affectée négativement par une exposition au froid.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Immersion en eau froide
Les participants de ce groupe ont suivi un protocole d'immersion intermittente prolongée en eau froide sur l'ensemble du corps.
L'intervention a duré 170 minutes au total, avec une eau maintenue à une température constante de 14°C.
|
Cette intervention consistait en une immersion intermittente du corps entier dans de l'eau à 14 °C.
Après 20 minutes d'immersion, le sujet sortait du bain et se reposait pendant 10 minutes en s'asseyant dans l'environnement de la pièce, puis la même procédure était répétée.
Le stress thermique par le froid se poursuivait jusqu'à 170 minutes au total (120 minutes maximum d'immersion totale).
|
|
Aucune intervention: Témoin
Les participants de ce groupe sont restés à une température ambiante de 24 °C sans protocole d'immersion corporelle totale en eau froide.
L'intervention de contrôle a duré 170 minutes au total.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation des métabolites plasmatiques de la voie de la kynurénine (μm)
Délai: 2 jours
|
Un système de chromatographie liquide ultra-performante couplée à la spectrométrie de masse en tandem (UPLC-MS/MS) a été utilisé pour mesurer les taux plasmatiques veineux de tryptophane, kynurénine, acide kynurénique, 3-hydroxy-kynurénine, acide quinolinique, nicotinamide et acide picolinique (en µm).
Le système UPLC-MS/MS utilise un spectromètre de masse triple quadripôle Xevo TQ-XS (Waters) avec une interface d'électrospray Z-spray, et le système fonctionne en mode de surveillance de réactions multiples par électrospray positif.
|
2 jours
|
|
Température corporelle (°C)
Délai: 1 jour
|
La température rectale (en °C) a été mesurée à l'aide d'un thermocouple (sonde rectale, Ellab, Danemark) inséré à une profondeur de 12 cm au-delà du sphincter anal, et la température cutanée (en °C) a été mesurée avec des thermistances (sonde cutanée/surface, DM852, Ellab).
|
1 jour
|
|
Indice de souche de froid
Délai: 1 jour
|
Un indice de contrainte au froid (CSI) a été utilisé pour indiquer la contrainte au froid.
CSI = 6,67 x (Tre t - Tre 0) x (35 - Tre 0)^-1 + 3,33 x (Tsk t - Tsk 0) x (20 - Tsk 0)^-1, où la température rectale (Tre) 0 et la température cutanée (Tsk) 0 sont les mesures initiales et Tre t et Tsk t sont les mesures simultanées prises à la fin de l'exposition au froid.
|
1 jour
|
|
Concentration de cortisol libre (µg/dl)
Délai: 2 jours
|
Les échantillons de salive ont été collectés pour mesurer le taux de cortisol libre (en µg/dl) à l'aide d'un kit ELISA et d'un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
|
2 jours
|
|
Concentrations de cytokines (pg/ml)
Délai: 2 jours
|
Les taux de facteur de nécrose tumorale alpha et d'interleukine-6 veineux (en pg/ml) ont été mesurés à l'aide de kits ELISA et d'un analyseur Gemini (Stratec Biomedical GmbH, Birkenfeld, Allemagne)
|
2 jours
|
|
Concentration totale de cortisol (nmol/l)
Délai: 2 jours
|
La concentration totale de cortisol veineux (en nmol/l) a été mesurée à l'aide d'un kit ELISA et d'un analyseur automatisé de dosage immuno-enzymatique (AIA-2000 ; Tosoh Corp., Tokyo, Japon).
|
2 jours
|
|
Concentration des catécholamines (ng/ml)
Délai: 2 jours
|
Les concentrations veineuses d'adrénaline et de noradrénaline (en ng/ml) ont été mesurées à l'aide d'un kit Elisa et d'un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
|
2 jours
|
|
Numération globulaire complète (10^9/L)
Délai: 2 jours
|
La numération sanguine complète avec analyse des 5 composants différents de la numération leucocytaire (neutrophiles absolus, lymphocytes, monocytes, éosinophiles, basophiles) (en 10^9/L) a été réalisée à l'aide d'un analyseur d'hématologie automatisé (XE-5000, Sysmex Corp, Kobe, Japon).
|
2 jours
|
|
Glucose (mmol/l)
Délai: 2 jours
|
La concentration de glucose (en mmol/l) a été mesurée à l'aide d'un analyseur Cardiocheck PA (Polymer Technology Systems Inc, Indianapolis, IN, États-Unis).
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LithuanianSportsU-29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .