- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07505693
Vliv vzdělávání založeného na modelu zdravotních přesvědčení na znalosti a změny chování týkající se demence u starších dospělých
Vliv vzdělávání založeného na Modelu zdravotních přesvědčení na znalosti a motivaci ke změně chování ohledně demence u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: 1. Úvodní sezení: Zvyšování vnímané citlivosti
- Behaviorální: Sekce 2: Zvýšení vnímání závažnosti/významnosti
- Behaviorální: Sessions 3: Zvyšování vnímání přínosů
- Behaviorální: Série 4: Jak překonat vnímané překážky
- Behaviorální: Session 5: Zvyšování povědomí a posilování sebeúčinnosti implementátorů
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep, Gazi̇antep, Turecko (Türkiye), 27000
- Gaziantep Active Life Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří:
- jsou ve věku 60 let a starší,
- jsou registrováni v Centru aktivního života a aktivně využívají jeho služby,
- nemají diagnostikovanou demenci,
- nemají zrakové a/nebo sluchové postižení,
- mají schopnost porozumět textu,
- mají schopnost mluvit a rozumět turecky,
- nemají psychiatrickou diagnózu,
- neužívají psychiatrické léky,
- dříve se neúčastnili tréninkového programu týkajícího se demence a kteří se dobrovolně přihlásí k účasti ve studii, budou zařazeni.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nesplňují žádné z kritérií pro zařazení do výzkumu,
- jednotlivci, kteří se nezúčastnili alespoň dvou sezení Tréninkového programu,
- jednotlivci, kteří odmítnou účast v Tréninkovém programu / si přejí z něj odstoupit, budou výzkumníkem z výzkumu vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
|
SEKCE 1: Víme, co je demence? (Vnímané povědomí) V této sekci se naučíme, co je demence a její příznaky. • Co je demence? Demence znamená „ztrátu mysli“; nejde jen o zapomnětlivost, ale o poruchu myšlení a schopnosti porozumění. • Příznaky: Projevuje se příznaky jako potíže s hledáním slov, ztrácení se na známých místech nebo zapomínání nedávných událostí. • Prevalence: S rostoucí populací seniorů po celém světě a v Turecku rychle přibývá i případů demence.
Závažnost a stadia onemocnění (Vnímaná závažnost) V této relaci si povíme, jak onemocnění postupuje a co se děje v každém stadiu.
• Stadia: Demence postupuje ve třech stadiích: Lehké, Střední a Pokročilé.
• Lehké stadium: Člověk je obvykle soběstačný, ale často ztrácí věci a začíná zapomínat jména.
• Střední a pokročilá stadia: Je potřeba pomoc s každodenními úkony, vnímání času/prostoru je zmatené a v pokročilém stadiu se člověk může stát zcela závislým na ostatních.
• Včasná diagnóza: Čím dříve je onemocnění odhaleno, tím více je možné zachovat kvalitu života.
Co můžeme změnit?
V této části se zaměříme na nástroje, které máme k dispozici pro snížení rizika.
• Modifikovatelné faktory: Faktory jako nedostatek pohybu, vysoký krevní tlak, kouření a sociální izolace zvyšují riziko demence.
• Preventivní kroky: Svižné procházky alespoň 1–2 dny v týdnu, udržování krevního tlaku pod kontrolou a používání naslouchátka při ztrátě sluchu chrání mozek.
• Duševní aktivita: Učení se novým věcem, čtení knih a řešení hádanek jsou nejsilnější ochranou pro zdraví mozku.
Překonávání překážek: V této relaci identifikujeme překážky pro rozvoj zdravých návyků.
Rozpoznávání překážek: Proč necvičíme dost?
Jakým výzvám čelíme ve své stravě?
Proč se socializujeme?
Sebehodnocení: Závislost na kouření, problémy se spánkem nebo užívání více léků mohou ztížit změnu životního stylu.
Přijímání opatření V této relaci plánujeme, jak začlenit to, co jsme se naučili, do našich životů. Stanovení cílů: Uděláme konkrétní kroky, jako je udržování krevního tlaku pod 140/80 mmHg, větrání místnosti pro kvalitní spánek a udržování pravidelné komunikace s blízkými. Přesvědčení: Je důležité začít s malými cíli tím, že si řeknete: „Věřím, že to dokážu.“ Návrh: Pokud se při chůzi zadýcháváte, jste v správném tempu. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála znalostí o demenci
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Škála, původně vyvinutá Annear, M. J., Toye, C., Elliott, K. E. J., McInerney, F., Eccleston, C., & Robinson, A. (2017), byla adaptována do turečtiny Akyolem, M. A., et al. v roce 2021.
Škála se skládá z 17 položek a je jednorozměrná.
Každá položka je hodnocena podle uvedeného.
Celkové skóre se získá sečtením položek škály.
Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší je 34.
Vyšší skóre znamená, že účastníci mají vyšší úroveň znalostí o demenci.
Škála nemá mezní hodnotu.
Cronbachovo α je 0,836 a všechny indexy shody jsou nad 0,90.
|
Až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivační škála behaviorální modifikace pro snížení rizika demence
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Turecká adaptace škály, kterou vyvinuli Kim, S., Sargent-Cox, K., Cherbuin, N. & Anstey, K. J. (2014), byla provedena Akyolem, M. A., et al. v roce 2022.
Škála se skládá z 10 položek a 2 poddimenzi (Pozitivní podněty k akci, Negativní podněty k akci).
Pozitivní podněty k akci: M1, M2, M3, M4, M5; Negativní podněty k akci: M6, M7, M8, M9, M10.
Používá se 5bodová Likertova škála: zcela nesouhlasím, nesouhlasím, nerozhodnutý/á, souhlasím, zcela souhlasím.
Nejnižší možný skór je 10 a nejvyšší 50.
Hodnota Cronbachova α je (celkové α = 0,78, pozitivní podněty k akci = 0,81 a negativní podněty k akci = 0,70).
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Çap Kurşun, D., Ebeoğlu Duman, M., & Tüzün Gün, Z. (2024). Bağlı Damgalama Ölçeği'nin Demans Bakım Verenlerinde Türkçe Geçerlik Güvenirlik Çalışması. Turk Psikiyatri Dergisi, 35(4). 2. Vrijsen, J., Matulessij, T. F., Joxhorst, T., de Rooij, S. E., & Smidt, N. (2021). Knowledge, health beliefs and attitudes towards dementia and dementia risk reduction among the Dutch general population: A cross-sectional study. BMC public health, 21, 1-11. 3. Gözüm, S., & Çapık, C. (2014). Sağlık davranışlarının geliştirilmesinde bir rehber: sağlık inanç modeli. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 7(3), 230-237. 4. Li, H., Zhang, J., Wang, L., Yang, T., & Yang, Y. (2022). A health promoting-lifestyle prediction model for dementia prevention among Chinese adults: based on the health belief model. BMC Public Health, 22(1), 2450. 5. An, H., Hong, I., Han, D. S., & Park, H. Y. (2025). A Program for Reinforcing Lifestyle Change Motivation and Lifestyle Behavior to Prevent Dementia in Community-Dwelling Middle-Aged and Older Adults: Applying the Health Belief Model. INQUIRY: The Journal of Health Care Organization, Provision, and Financing, 62, 00469580251324046. 6. World Health Organization: WHO. (2025, March 31). Dementia. World Health Organization: WHO. Retrieved July 2, 2025, from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia 7. World Health Organization. (2017). Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. In Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. 8. Pipatpiboon, N., Sripetchwandee, J., Koonrungsesomboon, N., Bawornthip, P., & Bressington, D. (2024). Establishing the feasibility and preliminary efficacy of a health belief model based educational training program on health belief perceptions and dementia-preventive behaviors in people with type 2 diabetes. Nursing & Health Sciences, 26(1), e13081. 9. Alzheımers & Dementıa Death Rate By Country. (n.d.) (2020). World Life Expectancy.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HASANKU- HEM- ZB- 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .