- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07505693
L'Effetto dell'Educazione Basata sul Modello delle Credenze Sanitarie sulla Conoscenza e sui Cambiamenti Comportamentali Riguardanti la Demenza negli Anziani
L'Effetto dell'Educazione Basata sul Modello di Credenze Sanitarie sulla Conoscenza e la Motivazione alla Modifica del Comportamento Riguardo alla Demenza negli Adulti Anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: 1. Sessione introduttiva: Aumentare la sensibilità percepita
- Comportamentale: Sessione 2: Aumentare la Percezione della Gravità/Importanza
- Comportamentale: Sessione 3: Aumentare la percezione del beneficio
- Comportamentale: Sessione 4: Affrontare la percezione delle barriere
- Comportamentale: Sessione 5: Aumentare la consapevolezza e potenziare l'auto-efficacia degli implementatori
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gazi̇antep
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Gaziantep, Gazi̇antep, Turchia (Türkiye), 27000
- Gaziantep Active Life Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno inclusi gli individui che:
- hanno 60 anni o più,
- sono registrati presso il Centro di Vita Attiva e utilizzano attivamente i suoi servizi,
- non sono stati diagnosticati con demenza,
- non hanno deficit visivi e/o uditivi,
- possiedono capacità di comprensione della lettura,
- possiedono capacità di parlare e comprendere il turco,
- non hanno una diagnosi psichiatrica,
- non assumono farmaci psichiatrici,
- non hanno precedentemente partecipato a un programma di formazione correlato alla demenza, e che si offrono volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Gli individui che non soddisfano nessuno dei criteri di inclusione della ricerca,
- gli individui che non hanno partecipato ad almeno due sessioni del Programma di Formazione,
- gli individui che rifiutano di partecipare/desiderano ritirarsi dal Programma di Formazione saranno esclusi dalla ricerca dal ricercatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
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SESSO 1: Conosciamo la Demenza? (Consapevolezza Percepita) In questa sessione, impareremo cos'è la demenza e i suoi sintomi. • Cos'è la Demenza? Demenza significa "perdita della mente"; non è semplicemente dimenticanza, ma un deterioramento delle capacità di pensiero e comprensione. • Sintomi: Si manifesta con sintomi come difficoltà a trovare le parole, perdersi in luoghi familiari o dimenticare eventi recenti. • Prevalenza: Con l'aumento della popolazione anziana a livello mondiale e in Turchia, i casi di demenza stanno aumentando rapidamente.
Gravità e Stadi della Malattia (Gravità Percepita) In questa sessione, discuteremo come progredisce la malattia e cosa accade in ogni stadio.
• Stadi: La demenza progredisce in tre stadi: Lieve, Moderato e Avanzato.
• Stadio Lieve: La persona è solitamente indipendente ma perde frequentemente oggetti e inizia a dimenticare i nomi.
• Stadi Moderato e Avanzato: È necessario un aiuto per le attività quotidiane, la percezione del tempo/spazio è confusa e, nello stadio avanzato, la persona può diventare completamente dipendente dagli altri.
• Diagnosi Precoce: Prima viene rilevata la malattia, più è possibile preservare la qualità della vita.
Cosa Possiamo Cambiare?
In questa sessione, ci concentreremo sugli strumenti a nostra disposizione per ridurre il rischio.
• Fattori Modificabili: Fattori come inattività fisica, pressione alta, fumo e isolamento sociale aumentano il rischio di demenza.
• Passi Protettivi: Fare passeggiate a passo svelto almeno 1-2 giorni alla settimana, mantenere la pressione sotto controllo e utilizzare un apparecchio acustico in caso di perdita dell'udito protegge il cervello.
• Attività Mentale: Imparare cose nuove, leggere libri e risolvere enigmi sono gli scudi più forti per la salute del cervello.
Superare gli ostacoli: In questa sessione, identificheremo gli ostacoli allo sviluppo di abitudini sane.
Riconoscere gli ostacoli: Perché non facciamo abbastanza esercizio fisico?
Quali sfide affrontiamo nella nostra dieta?
Perché socializziamo?
Autovalutazione: Dipendenza dal fumo, problemi di sonno o l'uso di più farmaci possono rendere difficili i cambiamenti dello stile di vita.
Prendere Azione In questa sessione, pianifichiamo come incorporare ciò che abbiamo appreso nelle nostre vite. Impostazione degli Obiettivi: Intraprenderemo azioni concrete come mantenere la pressione sanguigna al di sotto di 140/80 mmHg, ventilare la stanza per un sonno di qualità e mantenere una comunicazione regolare con i propri cari. Credenza: È importante iniziare con piccoli obiettivi dicendo: "Credo di poterlo fare." Suggerimento: Se sei senza fiato mentre cammini, stai andando al ritmo giusto. |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della Conoscenza della Demenza
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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La scala, originariamente sviluppata da Annear, M. J., Toye, C., Elliott, K. E. J., McInerney, F., Eccleston, C., & Robinson, A. (2017), è stata adattata in turco da Akyol, M. A., et al. nel 2021.
La scala è composta da 17 item ed è unidimensionale.
Ogni item viene valutato come indicato.
Il punteggio totale si ottiene sommando gli item della scala.
Il punteggio minimo possibile è 0 e il massimo è 34.
Un punteggio più alto indica che i partecipanti hanno un livello di conoscenza più elevato sulla demenza.
La scala non ha un punto di cut-off.
L'α di Cronbach è 0,836 e tutti gli indici di adattamento sono superiori a 0,90.
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Fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Motivazione alla Modifica Comportamentale per Ridurre il Rischio di Demenza
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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L'adattamento turco della scala, sviluppata da Kim, S., Sargent-Cox, K., Cherbuin, N., & Anstey, K. J. (2014), è stato realizzato da Akyol, M. A., et al. nel 2022.
La scala è composta da 10 item e 2 sotto-dimensioni (Indicatori Positivi per l'Azione, Indicatori Negativi per l'Azione).
Indicatori Positivi per l'Azione: M1, M2, M3, M4, M5; Indicatori Negativi per l'Azione: M6, M7, M8, M9, M10.
Viene utilizzata una scala di valutazione Likert a 5 punti: fortemente in disaccordo, in disaccordo, incerto, d'accordo, fortemente d'accordo.
Il punteggio minimo possibile è 10 e il massimo è 50.
Il valore α di Cronbach è (α totale = 0.78, indicatori positivi per l'azione = 0.81 e indicatori negativi per l'azione = 0.70).
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Fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Çap Kurşun, D., Ebeoğlu Duman, M., & Tüzün Gün, Z. (2024). Bağlı Damgalama Ölçeği'nin Demans Bakım Verenlerinde Türkçe Geçerlik Güvenirlik Çalışması. Turk Psikiyatri Dergisi, 35(4). 2. Vrijsen, J., Matulessij, T. F., Joxhorst, T., de Rooij, S. E., & Smidt, N. (2021). Knowledge, health beliefs and attitudes towards dementia and dementia risk reduction among the Dutch general population: A cross-sectional study. BMC public health, 21, 1-11. 3. Gözüm, S., & Çapık, C. (2014). Sağlık davranışlarının geliştirilmesinde bir rehber: sağlık inanç modeli. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 7(3), 230-237. 4. Li, H., Zhang, J., Wang, L., Yang, T., & Yang, Y. (2022). A health promoting-lifestyle prediction model for dementia prevention among Chinese adults: based on the health belief model. BMC Public Health, 22(1), 2450. 5. An, H., Hong, I., Han, D. S., & Park, H. Y. (2025). A Program for Reinforcing Lifestyle Change Motivation and Lifestyle Behavior to Prevent Dementia in Community-Dwelling Middle-Aged and Older Adults: Applying the Health Belief Model. INQUIRY: The Journal of Health Care Organization, Provision, and Financing, 62, 00469580251324046. 6. World Health Organization: WHO. (2025, March 31). Dementia. World Health Organization: WHO. Retrieved July 2, 2025, from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia 7. World Health Organization. (2017). Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. In Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. 8. Pipatpiboon, N., Sripetchwandee, J., Koonrungsesomboon, N., Bawornthip, P., & Bressington, D. (2024). Establishing the feasibility and preliminary efficacy of a health belief model based educational training program on health belief perceptions and dementia-preventive behaviors in people with type 2 diabetes. Nursing & Health Sciences, 26(1), e13081. 9. Alzheımers & Dementıa Death Rate By Country. (n.d.) (2020). World Life Expectancy.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Conformità del paziente
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Interventi di aderenza
- Aderenza ai farmaci
- Demenza
- Educazione alla salute
Altri numeri di identificazione dello studio
- HASANKU- HEM- ZB- 01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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