- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07505693
Het effect van voorlichting op basis van het gezondheidsgeloofsmodel op kennis en gedragsveranderingen met betrekking tot dementie bij ouderen
Het Effect van Voorlichting Gebaseerd op het GezondheidsgeloofsModel op Kennis en Motivatie voor Gedragsverandering met Betrekking tot Dementie bij Oudere Volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: 1. Introductiesessie: Verhoogde Waargenomen Gevoeligheid
- Gedragsmatig: Sessie 2: Het vergroten van de waarneming van ernst/importantie
- Gedragsmatig: Sessie 3: Het versterken van de perceptie van voordeel
- Gedragsmatig: Sessie 4: Het aanpakken van de perceptie van barrières
- Gedragsmatig: Sessie 5: Bewustwording vergroten en zelfeffectiviteit van uitvoerders verbeteren
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep, Gazi̇antep, Turkije (Türkiye), 27000
- Gaziantep Active Life Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die:
- 60 jaar of ouder zijn,
- Ingeschreven zijn bij het Active Living Center en actief gebruikmaken van de diensten,
- Niet gediagnosticeerd zijn met dementie,
- Niet visueel en/of gehoorbeperkt zijn,
- Leesvaardig zijn,
- Turks sprekend en begrijpend zijn,
- Geen psychiatrische diagnose hebben,
- Geen psychiatrische medicatie gebruiken,
- Niet eerder hebben deelgenomen aan een dementiegerelateerd trainingsprogramma, en die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, worden geïncludeerd.
Exclusiecriteria:
- Personen die niet voldoen aan een van de onderzoeksinclusiecriteria,
- Personen die minder dan twee sessies van het trainingsprogramma hebben bijgewoond,
- Personen die weigeren deel te nemen aan/uit het trainingsprogramma willen stappen, worden door de onderzoeker uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
|
SESSIE 1: Kennen We Dementie? (Waargenomen Bewustzijn) In deze sessie leren we wat dementie is en de symptomen ervan. • Wat is Dementie? Dementie betekent "verlies van de geest"; het is niet simpelweg vergeetachtigheid, maar een aantasting van denk- en begripsvermogen. • Symptomen: Het manifesteert zich met symptomen zoals moeite met het vinden van woorden, verdwalen op bekende plaatsen of recente gebeurtenissen vergeten. • Prevalentie: Naarmate de oudere bevolking wereldwijd en in Turkije toeneemt, nemen ook de dementiegevallen snel toe.
Ernst en stadia van de ziekte (waargenomen ernst) In deze sessie bespreken we hoe de ziekte voortschrijdt en wat er in elk stadium gebeurt.
• Stadia: Dementie verloopt in drie stadia: Mild, Matig en Gevorderd.
• Mild stadium: De persoon is meestal zelfstandig maar verliest vaak spullen en begint namen te vergeten.
• Matig en gevorderde stadia: Hulp is nodig voor dagelijkse taken, het tijds-/ruimtebesef is verward, en in het gevorderde stadium kan de persoon volledig afhankelijk van anderen worden.
• Vroege diagnose: Hoe eerder de ziekte wordt opgespoord, hoe meer mogelijkheden er zijn om de kwaliteit van leven te behouden.
Wat Kunnen We Veranderen?
In deze sessie zullen we ons richten op de instrumenten die we hebben om het risico te verminderen.
• Aanpasbare Factoren: Factoren zoals lichamelijke inactiviteit, hoge bloeddruk, roken en sociale isolatie verhogen het risico op dementie.
• Beschermende Stappen: Minstens 1-2 dagen per week stevig wandelen, de bloeddruk onder controle houden en een gehoorapparaat gebruiken als u gehoorverlies heeft, beschermen de hersenen.
• Mentale Activiteit: Nieuwe dingen leren, boeken lezen en puzzels oplossen zijn de sterkste schilden voor de gezondheid van de hersenen.
Overwinning van obstakels: In deze sessie identificeren we de obstakels voor het ontwikkelen van gezonde gewoonten.
Herkenning van de obstakels: Waarom sporten we niet genoeg?
Welke uitdagingen ondervinden we in ons dieet?
Waarom socialiseren we?
Zelfevaluatie: Rookverslaving, slaapproblemen of het gebruik van meerdere medicijnen kunnen veranderingen in levensstijl bemoeilijken.
Actie ondernemen In deze sessie plannen we hoe we wat we hebben geleerd in ons leven kunnen integreren. Doelen stellen: We zullen concrete stappen nemen, zoals de bloeddruk onder 140/80 mmHg houden, de kamer ventileren voor een goede nachtrust en regelmatig contact houden met dierbaren. Geloof: Het is belangrijk om te beginnen met kleine doelen door te zeggen: "Ik geloof dat ik dit kan." Suggestie: Als je buiten adem raakt tijdens het lopen, loop je in het juiste tempo. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dementie Kennis Schaal
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De schaal, oorspronkelijk ontwikkeld door Annear, M. J., Toye, C., Elliott, K. E. J., McInerney, F., Eccleston, C., & Robinson, A. (2017), is in 2021 door Akyol, M. A., et al. aangepast naar het Turks.
De schaal bestaat uit 17 items en is unidimensioneel.
Elk item wordt gescoord zoals aangegeven.
De totaalscore wordt verkregen door de items van de schaal op te tellen.
De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste is 34.
Een hogere score geeft aan dat deelnemers een hoger kennisniveau over dementie hebben.
De schaal heeft geen afkappunt.
Cronbach's α is 0,836 en alle fit-indices zijn boven de 0,90.
|
Tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatieschaal voor Gedragsverandering ter Vermindering van Dementierisico
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De Turkse aanpassing van de schaal, ontwikkeld door Kim, S., Sargent-Cox, K., Cherbuin, N., & Anstey, K. J. (2014), werd uitgevoerd door Akyol, M. A., et al. in 2022.
De schaal bestaat uit 10 items en 2 subdimensies (Positieve Prikkels tot Actie, Negatieve Prikkels tot Actie).
Positieve Prikkels tot Actie: M1, M2, M3, M4, M5; Negatieve Prikkels tot Actie: M6, M7, M8, M9, M10.
Er wordt een Likert-schaal met 5 punten gebruikt: helemaal niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens.
De laagst mogelijke score is 10 en de hoogste is 50.
De Cronbach's α-waarde is (totaal α = 0.78, positieve prikkels tot actie = 0.81 en negatieve prikkels tot actie = 0.70).
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Çap Kurşun, D., Ebeoğlu Duman, M., & Tüzün Gün, Z. (2024). Bağlı Damgalama Ölçeği'nin Demans Bakım Verenlerinde Türkçe Geçerlik Güvenirlik Çalışması. Turk Psikiyatri Dergisi, 35(4). 2. Vrijsen, J., Matulessij, T. F., Joxhorst, T., de Rooij, S. E., & Smidt, N. (2021). Knowledge, health beliefs and attitudes towards dementia and dementia risk reduction among the Dutch general population: A cross-sectional study. BMC public health, 21, 1-11. 3. Gözüm, S., & Çapık, C. (2014). Sağlık davranışlarının geliştirilmesinde bir rehber: sağlık inanç modeli. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 7(3), 230-237. 4. Li, H., Zhang, J., Wang, L., Yang, T., & Yang, Y. (2022). A health promoting-lifestyle prediction model for dementia prevention among Chinese adults: based on the health belief model. BMC Public Health, 22(1), 2450. 5. An, H., Hong, I., Han, D. S., & Park, H. Y. (2025). A Program for Reinforcing Lifestyle Change Motivation and Lifestyle Behavior to Prevent Dementia in Community-Dwelling Middle-Aged and Older Adults: Applying the Health Belief Model. INQUIRY: The Journal of Health Care Organization, Provision, and Financing, 62, 00469580251324046. 6. World Health Organization: WHO. (2025, March 31). Dementia. World Health Organization: WHO. Retrieved July 2, 2025, from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia 7. World Health Organization. (2017). Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. In Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. 8. Pipatpiboon, N., Sripetchwandee, J., Koonrungsesomboon, N., Bawornthip, P., & Bressington, D. (2024). Establishing the feasibility and preliminary efficacy of a health belief model based educational training program on health belief perceptions and dementia-preventive behaviors in people with type 2 diabetes. Nursing & Health Sciences, 26(1), e13081. 9. Alzheımers & Dementıa Death Rate By Country. (n.d.) (2020). World Life Expectancy.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Naleving van de patiënt
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Naleving van interventies
- Medicatie therapietrouw
- Dementie
- Gezondheidsopleiding
Andere studie-ID-nummers
- HASANKU- HEM- ZB- 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .