- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07505693
El Efecto de la Educación Basada en el Modelo de Creencias de Salud sobre el Conocimiento y los Cambios Conductuales Respecto a la Demencia en Adultos Mayores
El Efecto de la Educación Basada en el Modelo de Creencias de Salud sobre el Conocimiento y la Motivación para la Modificación del Comportamiento Respecto a la Demencia en Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: 1. Sesión de Introducción: Incremento de la Sensibilidad Percibida
- Conductual: Sesión 2: Aumentar la percepción de la seriedad/importancia
- Conductual: Sesión 3: Aumentar la percepción de beneficio
- Conductual: Sesión 4: Abordar la percepción de barreras
- Conductual: Sesión 5: Concienciación y mejora de la autoeficacia de los implementadores
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gazi̇antep
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Gaziantep, Gazi̇antep, Turquía (Türkiye), 27000
- Gaziantep Active Life Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán personas que:
- Tengan 60 años o más,
- Estén registradas en el Centro de Vida Activa y utilicen activamente sus servicios,
- No estén diagnosticadas con demencia,
- No tengan discapacidad visual y/o auditiva,
- Posean habilidades de comprensión lectora,
- Posean habilidades de habla y comprensión en turco,
- No tengan un diagnóstico psiquiátrico,
- No tomen medicación psiquiátrica,
- No hayan participado previamente en un programa de formación relacionado con la demencia, y que se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Personas que no cumplan ninguno de los criterios de inclusión de la investigación,
- Personas que no hayan asistido al menos a dos sesiones del Programa de Formación,
- Personas que se nieguen a participar o deseen retirarse del Programa de Formación serán excluidas de la investigación por el investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
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SESIÓN 1: ¿Conocemos la Demencia? (Conciencia Percibida) En esta sesión, aprenderemos qué es la demencia y sus síntomas. • ¿Qué es la Demencia? Demencia significa "pérdida de la mente"; no es simplemente olvido, sino un deterioro de las capacidades de pensamiento y comprensión. • Síntomas: Se manifiesta con síntomas como dificultad para encontrar palabras, perderse en lugares familiares u olvidar eventos recientes. • Prevalencia: A medida que la población anciana aumenta en todo el mundo y en Turquía, los casos de demencia también aumentan rápidamente.
Gravedad y Etapas de la Enfermedad (Gravedad Percibida) En esta sesión, discutiremos cómo progresa la enfermedad y qué ocurre en cada etapa.
• Etapas: La demencia progresa en tres etapas: Leve, Moderada y Avanzada.
• Etapa Leve: La persona suele ser independiente pero pierde frecuentemente sus pertenencias y comienza a olvidar nombres.
• Etapas Moderada y Avanzada: Se necesita asistencia para las tareas diarias, la percepción del tiempo/espacio se confunde, y en la etapa avanzada, la persona puede volverse completamente dependiente de otros.
• Diagnóstico Temprano: Cuanto antes se detecte la enfermedad, más posible será preservar la calidad de vida.
¿Qué podemos cambiar?
En esta sesión, nos centraremos en las herramientas que tenemos para reducir el riesgo.
• Factores modificables: Factores como la inactividad física, la presión arterial alta, el tabaquismo y el aislamiento social aumentan el riesgo de demencia.
• Medidas de protección: Dar paseos rápidos al menos 1-2 días a la semana, mantener la presión arterial bajo control y usar un audífono si se tiene pérdida auditiva protege el cerebro.
• Actividad mental: Aprender cosas nuevas, leer libros y resolver rompecabezas son los escudos más fuertes para la salud cerebral.
Superando Obstáculos: En esta sesión, identificaremos los obstáculos para desarrollar hábitos saludables.
Reconociendo los Obstáculos: ¿Por qué no hacemos suficiente ejercicio?
¿Qué desafíos enfrentamos en nuestra dieta?
¿Por qué socializamos?
Autoevaluación: La adicción al tabaco, los problemas de sueño o el uso de múltiples medicamentos pueden dificultar los cambios en el estilo de vida.
Tomando medidas: En esta sesión, planificamos cómo incorporar lo que hemos aprendido a nuestras vidas. Establecimiento de objetivos: Tomaremos medidas concretas como mantener la presión arterial por debajo de 140/80 mmHg, ventilar la habitación para un sueño de calidad y mantener una comunicación regular con los seres queridos. Creencias: Es importante empezar con objetivos pequeños diciendo: "Creo que puedo hacerlo". Sugerencia: Si te quedas sin aliento al caminar, estás al ritmo adecuado. |
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Conocimiento sobre la Demencia
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La escala, desarrollada originalmente por Annear, M. J., Toye, C., Elliott, K. E. J., McInerney, F., Eccleston, C., & Robinson, A. (2017), fue adaptada al turco por Akyol, M. A., et al. en 2021.
La escala consta de 17 ítems y es unidimensional.
Cada ítem se puntúa como se indica.
La puntuación total se obtiene sumando los ítems de la escala.
La puntuación mínima posible es 0 y la máxima es 34.
Una puntuación más alta indica que los participantes tienen un mayor nivel de conocimiento sobre la demencia.
La escala no tiene punto de corte.
El α de Cronbach es 0,836 y todos los índices de ajuste superan 0,90.
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Hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Motivación para la Modificación Conductual para Reducir el Riesgo de Demencia
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La adaptación turca de la escala, desarrollada por Kim, S., Sargent-Cox, K., Cherbuin, N., y Anstey, K. J. (2014), fue realizada por Akyol, M. A., et al. en 2022.
La escala consta de 10 ítems y 2 subdimensiones (Indicios Positivos para la Acción, Indicios Negativos para la Acción).
Indicios Positivos para la Acción: M1, M2, M3, M4, M5; Indicios Negativos para la Acción: M6, M7, M8, M9, M10.
Se utiliza una escala de valoración tipo Likert de 5 puntos: totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, indeciso, de acuerdo, totalmente de acuerdo.
La puntuación más baja posible es 10 y la más alta es 50.
El valor de alfa de Cronbach es (α total = 0,78, indicios positivos para la acción = 0,81 e indicios negativos para la acción = 0,70).
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Çap Kurşun, D., Ebeoğlu Duman, M., & Tüzün Gün, Z. (2024). Bağlı Damgalama Ölçeği'nin Demans Bakım Verenlerinde Türkçe Geçerlik Güvenirlik Çalışması. Turk Psikiyatri Dergisi, 35(4). 2. Vrijsen, J., Matulessij, T. F., Joxhorst, T., de Rooij, S. E., & Smidt, N. (2021). Knowledge, health beliefs and attitudes towards dementia and dementia risk reduction among the Dutch general population: A cross-sectional study. BMC public health, 21, 1-11. 3. Gözüm, S., & Çapık, C. (2014). Sağlık davranışlarının geliştirilmesinde bir rehber: sağlık inanç modeli. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 7(3), 230-237. 4. Li, H., Zhang, J., Wang, L., Yang, T., & Yang, Y. (2022). A health promoting-lifestyle prediction model for dementia prevention among Chinese adults: based on the health belief model. BMC Public Health, 22(1), 2450. 5. An, H., Hong, I., Han, D. S., & Park, H. Y. (2025). A Program for Reinforcing Lifestyle Change Motivation and Lifestyle Behavior to Prevent Dementia in Community-Dwelling Middle-Aged and Older Adults: Applying the Health Belief Model. INQUIRY: The Journal of Health Care Organization, Provision, and Financing, 62, 00469580251324046. 6. World Health Organization: WHO. (2025, March 31). Dementia. World Health Organization: WHO. Retrieved July 2, 2025, from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia 7. World Health Organization. (2017). Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. In Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. 8. Pipatpiboon, N., Sripetchwandee, J., Koonrungsesomboon, N., Bawornthip, P., & Bressington, D. (2024). Establishing the feasibility and preliminary efficacy of a health belief model based educational training program on health belief perceptions and dementia-preventive behaviors in people with type 2 diabetes. Nursing & Health Sciences, 26(1), e13081. 9. Alzheımers & Dementıa Death Rate By Country. (n.d.) (2020). World Life Expectancy.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Demencia
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- HASANKU- HEM- ZB- 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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