- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07505693
Влияние обучения, основанного на модели убеждений в отношении здоровья, на знания и поведенческие изменения, касающиеся деменции, у пожилых людей
Влияние обучения на основе модели убеждений в отношении здоровья на знания и мотивацию к изменению поведения в отношении деменции у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: 1. Вводная сессия: Повышение воспринимаемой чувствительности
- Поведенческий: Сессия 2: Повышение восприятия серьёзности/важности
- Поведенческий: Сессия 3: Усиление восприятия пользы
- Поведенческий: Сессия 4: Преодоление восприятия барьеров
- Поведенческий: Сессия 5: Повышение осведомленности и укрепление самоэффективности исполнителей
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep, Gazi̇antep, Турция (Туркие), 27000
- Gaziantep Active Life Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены лица, которые:
- Возраст 60 лет и старше,
- Зарегистрированы в Центре активного образа жизни и активно пользуются его услугами,
- Не имеют диагноза деменции,
- Не имеют нарушений зрения и/или слуха,
- Обладают навыками понимания прочитанного,
- Владеют турецким языком (говорение и понимание),
- Не имеют психиатрического диагноза,
- Не принимают психиатрические препараты,
- Ранее не участвовали в программе обучения, связанной с деменцией, и добровольно согласились участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Лица, не соответствующие ни одному из критериев включения в исследование,
- Лица, посетившие менее двух занятий Программы обучения,
- Лица, отказавшиеся от участия в Программе обучения/желающие выйти из нее, будут исключены из исследования исследователем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
СЕССИЯ 1: Знаем ли мы деменцию? (Воспринимаемая осведомленность) В этой сессии мы узнаем, что такое деменция и её симптомы. • Что такое деменция? Деменция означает «потерю разума»; это не просто забывчивость, а нарушение способностей к мышлению и пониманию. • Симптомы: Она проявляется такими симптомами, как трудности с подбором слов, потеря ориентации в знакомых местах или забывание недавних событий. • Распространенность: По мере увеличения пожилого населения во всём мире и в Турции, случаи деменции также быстро растут.
Тяжесть и стадии заболевания (воспринимаемая тяжесть) В этом разделе мы обсудим, как прогрессирует заболевание и что происходит на каждой стадии.
• Стадии: Деменция прогрессирует в три стадии: Легкая, Умеренная и Тяжелая.
• Легкая стадия: Человек обычно самостоятелен, но часто теряет вещи и начинает забывать имена.
• Умеренная и Тяжелая стадии: Требуется помощь в повседневных делах, восприятие времени/пространства нарушено, а на тяжелой стадии человек может стать полностью зависимым от других.
• Ранняя диагностика: Чем раньше заболевание выявлено, тем больше возможностей сохранить качество жизни.
Что мы можем изменить?
В этой сессии мы сосредоточимся на инструментах, которые у нас есть для снижения риска.
• Изменяемые факторы: Факторы, такие как отсутствие физической активности, высокое кровяное давление, курение и социальная изоляция, увеличивают риск деменции.
• Защитные меры: Быстрая ходьба по крайней мере 1-2 дня в неделю, контроль артериального давления и использование слухового аппарата при потере слуха защищают мозг.
• Умственная активность: Изучение нового, чтение книг и решение головоломок являются самыми сильными щитами для здоровья мозга.
Преодоление препятствий: В этой сессии мы определим препятствия на пути к формированию здоровых привычек.
Распознавание препятствий: Почему мы недостаточно занимаемся спортом?
С какими трудностями мы сталкиваемся в нашем питании?
Почему мы социализируемся?
Самооценка: Зависимость от курения, проблемы со сном или использование нескольких лекарств могут затруднить изменение образа жизни.
Принятие мер В этой сессии мы планируем, как включить изученное в нашу жизнь. Постановка целей: Мы предпримем конкретные шаги, такие как поддержание артериального давления ниже 140/80 мм рт.ст., проветривание комнаты для качественного сна и поддержание регулярного общения с близкими. Убеждение: Важно начинать с маленьких целей, говоря: «Я верю, что смогу это сделать». Предложение: Если у вас перехватывает дыхание при ходьбе, вы идёте в правильном темпе. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала знаний о деменции
Временное ограничение: До 8 недель
|
Шкала, изначально разработанная Annear, M. J., Toye, C., Elliott, K. E. J., McInerney, F., Eccleston, C., & Robinson, A. (2017), была адаптирована на турецкий язык Akyol, M. A., et al. в 2021 году.
Шкала состоит из 17 пунктов и является одномерной.
Каждый пункт оценивается, как указано.
Общий балл получается путем суммирования пунктов шкалы.
Минимально возможный балл — 0, максимальный — 34.
Более высокий балл указывает на то, что участники имеют более высокий уровень знаний о деменции.
Шкала не имеет порогового значения.
Кронбаха α составляет 0,836, и все индексы соответствия превышают 0,90.
|
До 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала мотивации к изменению поведения для снижения риска деменции
Временное ограничение: До 8 недель
|
Турецкая адаптация шкалы, разработанной Kim, S., Sargent-Cox, K., Cherbuin, N., & Anstey, K. J. (2014), была выполнена Akyol, M. A., и др. в 2022 году.
Шкала состоит из 10 пунктов и 2 субшкал (Положительные сигналы к действию, Отрицательные сигналы к действию).
Положительные сигналы к действию: M1, M2, M3, M4, M5; Отрицательные сигналы к действию: M6, M7, M8, M9, M10.
Используется 5-балльная шкала Лайкерта: категорически не согласен, не согласен, затрудняюсь ответить, согласен, полностью согласен.
Минимально возможный балл - 10, максимальный - 50.
Значение α Кронбаха составляет (общее α = 0.78, положительные сигналы к действию = 0.81 и отрицательные сигналы к действию = 0.70).
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Çap Kurşun, D., Ebeoğlu Duman, M., & Tüzün Gün, Z. (2024). Bağlı Damgalama Ölçeği'nin Demans Bakım Verenlerinde Türkçe Geçerlik Güvenirlik Çalışması. Turk Psikiyatri Dergisi, 35(4). 2. Vrijsen, J., Matulessij, T. F., Joxhorst, T., de Rooij, S. E., & Smidt, N. (2021). Knowledge, health beliefs and attitudes towards dementia and dementia risk reduction among the Dutch general population: A cross-sectional study. BMC public health, 21, 1-11. 3. Gözüm, S., & Çapık, C. (2014). Sağlık davranışlarının geliştirilmesinde bir rehber: sağlık inanç modeli. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 7(3), 230-237. 4. Li, H., Zhang, J., Wang, L., Yang, T., & Yang, Y. (2022). A health promoting-lifestyle prediction model for dementia prevention among Chinese adults: based on the health belief model. BMC Public Health, 22(1), 2450. 5. An, H., Hong, I., Han, D. S., & Park, H. Y. (2025). A Program for Reinforcing Lifestyle Change Motivation and Lifestyle Behavior to Prevent Dementia in Community-Dwelling Middle-Aged and Older Adults: Applying the Health Belief Model. INQUIRY: The Journal of Health Care Organization, Provision, and Financing, 62, 00469580251324046. 6. World Health Organization: WHO. (2025, March 31). Dementia. World Health Organization: WHO. Retrieved July 2, 2025, from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia 7. World Health Organization. (2017). Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. In Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. 8. Pipatpiboon, N., Sripetchwandee, J., Koonrungsesomboon, N., Bawornthip, P., & Bressington, D. (2024). Establishing the feasibility and preliminary efficacy of a health belief model based educational training program on health belief perceptions and dementia-preventive behaviors in people with type 2 diabetes. Nursing & Health Sciences, 26(1), e13081. 9. Alzheımers & Dementıa Death Rate By Country. (n.d.) (2020). World Life Expectancy.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Слабоумие
- Санитарное просвещение
Другие идентификационные номера исследования
- HASANKU- HEM- ZB- 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .