- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07505693
Wpływ Edukacji Opierającej się na Modelu Przekonań Zdrowotnych na Wiedzę i Zmiany Zachowań Dotyczących Demencji u Osób Starszych
Wpływ Edukacji Opartej na Modelu Przekonań Zdrowotnych na Wiedzę i Motywację do Modyfikacji Zachowań Dotyczących Demencji u Osób Starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: 1. Sesja wprowadzająca: Zwiększanie postrzeganej wrażliwości
- Behawioralne: Sesja 2: Zwiększanie postrzegania powagi/ważności
- Behawioralne: Sesja 3: Zwiększenie postrzegania korzyści
- Behawioralne: Sesja 4: Podejście do postrzegania barier
- Behawioralne: Sesja 5: Podnoszenie świadomości i zwiększanie poczucia własnej skuteczności realizatorów
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep, Gazi̇antep, Turcja (Türkiye), 27000
- Gaziantep Active Life Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które:
- Mają 60 lat lub więcej,
- Są zarejestrowane w Centrum Aktywnego Życia i aktywnie korzystają z jego usług,
- Nie mają zdiagnozowanej demencji,
- Nie mają upośledzenia wzroku i/lub słuchu,
- Posiadają umiejętność rozumienia tekstu pisanego,
- Posiadają umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego,
- Nie mają diagnozy psychiatrycznej,
- Nie przyjmują leków psychiatrycznych,
- Nie uczestniczyły wcześniej w programie szkoleniowym związanym z demencją i które zgłoszą się ochotniczo do udziału w badaniu, zostaną włączone.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie spełniają żadnego z kryteriów włączenia do badania,
- Osoby, które nie uczestniczyły w co najmniej dwóch sesjach Programu Szkoleniowego,
- Osoby, które odmawiają udziału w Programie Szkoleniowym/życzą sobie wycofać z Programu Szkoleniowego, zostaną wykluczone z badania przez badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
SESJA 1: Czy znamy demencję? (Postrzegana świadomość) W tej sesji dowiemy się, czym jest demencja i jakie są jej objawy. • Czym jest demencja? Demencja oznacza „utratę umysłu”; to nie tylko zapominanie, ale upośledzenie zdolności myślenia i rozumienia. • Objawy: Przejawia się objawami takimi jak trudności w znajdowaniu słów, gubienie się w znanych miejscach lub zapominanie niedawnych wydarzeń. • Rozpowszechnienie: Wraz ze wzrostem populacji osób starszych na całym świecie i w Turcji, przypadki demencji również szybko rosną.
Nasilenie i stadia choroby (postrzegane nasilenie) W tej sesji omówimy, jak postępuje choroba i co się dzieje na każdym etapie.
• Stadia: Demencja postępuje w trzech stadiach: Łagodnym, Umiarkowanym i Zaawansowanym.
• Stadium łagodne: Osoba jest zwykle samodzielna, ale często gubi przedmioty i zaczyna zapominać imiona.
• Stadium umiarkowane i zaawansowane: W codziennych czynnościach potrzebna jest pomoc, postrzeganie czasu/przestrzeni jest zaburzone, a w stadium zaawansowanym osoba może stać się całkowicie zależna od innych.
• Wczesna diagnoza: Im wcześniej choroba zostanie wykryta, tym bardziej możliwe jest zachowanie jakości życia.
Co Możemy Zmienić?
W tej sesji skupimy się na narzędziach, które mamy do zmniejszenia ryzyka.
• Czynniki modyfikowalne: Czynniki takie jak brak aktywności fizycznej, wysokie ciśnienie krwi, palenie tytoniu i izolacja społeczna zwiększają ryzyko demencji.
• Kroki ochronne: Szybkie spacery przynajmniej 1-2 dni w tygodniu, utrzymywanie ciśnienia krwi pod kontrolą oraz używanie aparatu słuchowego w przypadku utraty słuchu chronią mózg.
• Aktywność umysłowa: Uczenie się nowych rzeczy, czytanie książek i rozwiązywanie łamigłówek są najsilniejszymi tarczami dla zdrowia mózgu.
Pokonywanie przeszkód: W tej sesji zidentyfikujemy przeszkody w rozwijaniu zdrowych nawyków.
Rozpoznawanie przeszkód: Dlaczego nie ćwiczymy wystarczająco dużo?
Jakim wyzwaniom stawiamy czoła w naszej diecie?
Dlaczego się socjalizujemy?
Samoocena: Uzależnienie od palenia, problemy ze snem lub przyjmowanie wielu leków mogą utrudniać zmiany stylu życia.
Podejmowanie działań W tej sesji planujemy, jak włączyć to, czego się nauczyliśmy, do naszego życia. Ustalanie celów: Podejmiemy konkretne kroki, takie jak utrzymywanie ciśnienia krwi poniżej 140/80 mmHg, wietrzenie pokoju dla dobrej jakości snu i utrzymywanie regularnej komunikacji z bliskimi. Wiara: Ważne jest, aby zaczynać od małych celów, mówiąc: "Wierzę, że mogę to zrobić." Sugestia: Jeśli brakuje ci oddechu podczas chodzenia, masz odpowiednie tempo. |
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wiedzy o Demencji
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Skala, pierwotnie opracowana przez Annear, M. J., Toye, C., Elliott, K. E. J., McInerney, F., Eccleston, C., & Robinson, A. (2017), została zaadaptowana na język turecki przez Akyol, M. A., i in. w 2021 roku.
Skala składa się z 17 pozycji i jest jednowymiarowa.
Każda pozycja jest punktowana zgodnie z opisem.
Suma punktów jest uzyskiwana przez zsumowanie pozycji skali.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 34.
Wyższy wynik wskazuje, że uczestnicy mają wyższy poziom wiedzy na temat demencji.
Skala nie ma punktu odcięcia.
Współczynnik Cronbacha α wynosi 0,836, a wszystkie wskaźniki dopasowania są powyżej 0,90.
|
Do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Motywacji do Modyfikacji Zachowań w Celu Zmniejszenia Ryzyka Demencji
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Turecka adaptacja skali, opracowana przez Kim, S., Sargent-Cox, K., Cherbuin, N. i Anstey, K. J. (2014), została wykonana przez Akyol, M. A. i in. w 2022 roku.
Skala składa się z 10 pozycji i 2 podwymiarów (Pozytywne Wskazówki do Działania, Negatywne Wskazówki do Działania). Pozytywne Wskazówki do Działania: M1, M2, M3, M4, M5; Negatywne Wskazówki do Działania: M6, M7, M8, M9, M10. Użyto 5-punktowej skali ocen w typie Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, nie mam zdania, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam. Najniższy możliwy wynik to 10, a najwyższy to 50. Wartość α Cronbacha wynosi (całkowite α = 0,78, pozytywne wskazówki do działania = 0,81 i negatywne wskazówki do działania = 0,70). |
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Çap Kurşun, D., Ebeoğlu Duman, M., & Tüzün Gün, Z. (2024). Bağlı Damgalama Ölçeği'nin Demans Bakım Verenlerinde Türkçe Geçerlik Güvenirlik Çalışması. Turk Psikiyatri Dergisi, 35(4). 2. Vrijsen, J., Matulessij, T. F., Joxhorst, T., de Rooij, S. E., & Smidt, N. (2021). Knowledge, health beliefs and attitudes towards dementia and dementia risk reduction among the Dutch general population: A cross-sectional study. BMC public health, 21, 1-11. 3. Gözüm, S., & Çapık, C. (2014). Sağlık davranışlarının geliştirilmesinde bir rehber: sağlık inanç modeli. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 7(3), 230-237. 4. Li, H., Zhang, J., Wang, L., Yang, T., & Yang, Y. (2022). A health promoting-lifestyle prediction model for dementia prevention among Chinese adults: based on the health belief model. BMC Public Health, 22(1), 2450. 5. An, H., Hong, I., Han, D. S., & Park, H. Y. (2025). A Program for Reinforcing Lifestyle Change Motivation and Lifestyle Behavior to Prevent Dementia in Community-Dwelling Middle-Aged and Older Adults: Applying the Health Belief Model. INQUIRY: The Journal of Health Care Organization, Provision, and Financing, 62, 00469580251324046. 6. World Health Organization: WHO. (2025, March 31). Dementia. World Health Organization: WHO. Retrieved July 2, 2025, from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia 7. World Health Organization. (2017). Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. In Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. 8. Pipatpiboon, N., Sripetchwandee, J., Koonrungsesomboon, N., Bawornthip, P., & Bressington, D. (2024). Establishing the feasibility and preliminary efficacy of a health belief model based educational training program on health belief perceptions and dementia-preventive behaviors in people with type 2 diabetes. Nursing & Health Sciences, 26(1), e13081. 9. Alzheımers & Dementıa Death Rate By Country. (n.d.) (2020). World Life Expectancy.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Demencja
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- HASANKU- HEM- ZB- 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Uczestnicy zostali poinformowani, że ich dane osobowe nie będą udostępniane żadnym stronom trzecim/instytucjom poza badaczem, a badanie będzie prowadzone zgodnie z zasadą "Poufności i Ochrony Prywatności".
Zgodnie z zasadą "Poszanowania Autonomii" stwierdzono, że uczestnicy mogą w dowolnym momencie wycofać się z badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .