- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07505693
Effekten av helseforståelsesmodellbasert utdanning på kunnskap og atferdsendringer knyttet til demens hos eldre
Effekten av helsetro-modellbasert opplæring på kunnskap og motivasjon for atferdsendring ved demens hos eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: 1. Introduksjonsøkt: Økt opplevd følsomhet
- Atferdsmessig: Sesjon 2: Øke oppfatningen av alvorlighet/viktighet
- Atferdsmessig: Sesjon 3: Øke oppfatningen av nytte
- Atferdsmessig: Økt 4: Håndtering av oppfatninger om hindringer
- Atferdsmessig: Sesjon 5: Øke bevissthet og forbedre selv-effektivitet hos implementeringsansvarlige
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep, Gazi̇antep, Tyrkia (Türkiye), 27000
- Gaziantep Active Life Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som:
- Er 60 år og eldre,
- Er registrert hos Aktivitetslivssenteret og aktivt bruker dets tjenester,
- Ikke er diagnostisert med demens,
- Ikke er syns- og/eller hørselssvekket,
- Har leseforståelse,
- Har tyrkisk tale- og forståelsesevne,
- Ikke har en psykiatrisk diagnose,
- Ikke tar psykiatrisk medisin,
- Ikke har deltatt i et demensrelatert treningsprogram tidligere, og som frivillig melder seg til å delta i studien, vil bli inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke oppfyller noen av forskningsinklusionskriteriene,
- Personer som ikke har deltatt på minst to økter i Treningsprogrammet,
- Personer som nekter å delta i/ønsker å trekke seg fra Treningsprogrammet, vil bli ekskludert fra forskningen av forskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
SESJON 1: Kjenner vi demens? (Oppfattet bevissthet) I denne sesjonen vil vi lære hva demens er og dens symptomer. • Hva er demens? Demens betyr "tap av sinnet"; det er ikke bare glemsomhet, men en svekkelse av tenke- og forståelsesevner. • Symptomer: Den manifesterer seg med symptomer som vanskeligheter med å finne ord, å gå seg vill på kjente steder, eller å glemme nylige hendelser. • Forekomst: Ettersom den eldre befolkningen øker over hele verden og i Tyrkia, øker også demenstilfellene raskt.
Sykdommens alvorlighetsgrad og stadier (Opplevd alvorlighetsgrad) I denne økten vil vi diskutere hvordan sykdommen utvikler seg og hva som skjer i hvert stadium.
• Stadier: Demens utvikler seg i tre stadier: Mildt, Moderat og Avansert.
• Mildt stadium: Personen er vanligvis uavhengig, men mister ofte eiendeler og begynner å glemme navn.
• Moderat og avansert stadium: Hjelp er nødvendig for daglige oppgaver, tids-/romoppfatning er forvirret, og i det avanserte stadiet kan personen bli helt avhengig av andre.
• Tidlig diagnostisering: Jo tidligere sykdommen oppdages, desto mer mulig er det å bevare livskvaliteten.
Hva kan vi endre?
I denne økten vil vi fokusere på verktøyene vi har for å redusere risikoen.
• Modifiserbare faktorer: Faktorer som fysisk inaktivitet, høyt blodtrykk, røyking og sosial isolasjon øker risikoen for demens.
• Beskyttende tiltak: Å ta raske turer minst 1-2 dager i uken, holde blodtrykket under kontroll og bruke høreapparat hvis du har hørselstap, beskytter hjernen.
• Mental aktivitet: Å lære nye ting, lese bøker og løse puslespill er de sterkeste skjoldene for hjernehelsen.
Overvinne hindringer: I denne økten vil vi identifisere hindringene for å utvikle sunne vaner.
Gjenkjenne hindringene: Hvorfor trener vi ikke nok?
Hvilke utfordringer står vi overfor i kostholdet vårt?
Hvorfor sosialiserer vi?
Selvvurdering: Røykeavhengighet, søvnproblemer eller bruk av flere legemidler kan gjøre livsstilsendringer vanskelige.
Å ta handling I denne sesjonen planlegger vi hvordan vi skal inkorporere det vi har lært i livene våre. Målsatt: Vi vil ta konkrete skritt som å holde blodtrykket under 140/80 mmHg, ventilere rommet for god søvn, og opprettholde regelmessig kommunikasjon med våre kjære. Tro: Det er viktig å starte med små mål ved å si, "Jeg tror jeg kan gjøre dette." Forslag: Hvis du blir andpusten mens du går, er du i rett tempo. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for kunnskap om demens
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
Skalaen, opprinnelig utviklet av Annear, M. J., Toye, C., Elliott, K. E. J., McInerney, F., Eccleston, C., & Robinson, A. (2017), ble tilpasset til tyrkisk av Akyol, M. A., et al. i 2021.
Skalaen består av 17 elementer og er endimensjonal.
Hvert element poengsummes som angitt.
Totalpoengsummen oppnås ved å summere skalaens elementer.
Den laveste mulige poengsummen er 0 og den høyeste er 34.
En høyere poengsum indikerer at deltakerne har et høyere kunnskapsnivå om demens.
Skalaen har ingen grenseverdi.
Cronbachs α er 0,836, og alle tilpasningsindeksene er over 0,90.
|
Opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for atferdsendringsmotivasjon for å redusere demensrisiko
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
Den tyrkiske tilpasningen av skalaen, utviklet av Kim, S., Sargent-Cox, K., Cherbuin, N., & Anstey, K. J. (2014), ble utført av Akyol, M. A., et al. i 2022.
Skalaen består av 10 elementer og 2 underdimensjoner (Positive handlingssignaler, Negative handlingssignaler).
Positive handlingssignaler: M1, M2, M3, M4, M5; Negative handlingssignaler: M6, M7, M8, M9, M10.
En 5-punkts Likert-type vurderingsskala brukes: sterkt uenig, uenig, usikker, enig, sterkt enig.
Den lavest mulige poengsummen er 10 og den høyeste er 50.
Cronbachs α-verdi er (total α = 0,78, positive handlingssignaler = 0,81 og negative handlingssignaler = 0,70).
|
Opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Çap Kurşun, D., Ebeoğlu Duman, M., & Tüzün Gün, Z. (2024). Bağlı Damgalama Ölçeği'nin Demans Bakım Verenlerinde Türkçe Geçerlik Güvenirlik Çalışması. Turk Psikiyatri Dergisi, 35(4). 2. Vrijsen, J., Matulessij, T. F., Joxhorst, T., de Rooij, S. E., & Smidt, N. (2021). Knowledge, health beliefs and attitudes towards dementia and dementia risk reduction among the Dutch general population: A cross-sectional study. BMC public health, 21, 1-11. 3. Gözüm, S., & Çapık, C. (2014). Sağlık davranışlarının geliştirilmesinde bir rehber: sağlık inanç modeli. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 7(3), 230-237. 4. Li, H., Zhang, J., Wang, L., Yang, T., & Yang, Y. (2022). A health promoting-lifestyle prediction model for dementia prevention among Chinese adults: based on the health belief model. BMC Public Health, 22(1), 2450. 5. An, H., Hong, I., Han, D. S., & Park, H. Y. (2025). A Program for Reinforcing Lifestyle Change Motivation and Lifestyle Behavior to Prevent Dementia in Community-Dwelling Middle-Aged and Older Adults: Applying the Health Belief Model. INQUIRY: The Journal of Health Care Organization, Provision, and Financing, 62, 00469580251324046. 6. World Health Organization: WHO. (2025, March 31). Dementia. World Health Organization: WHO. Retrieved July 2, 2025, from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia 7. World Health Organization. (2017). Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. In Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. 8. Pipatpiboon, N., Sripetchwandee, J., Koonrungsesomboon, N., Bawornthip, P., & Bressington, D. (2024). Establishing the feasibility and preliminary efficacy of a health belief model based educational training program on health belief perceptions and dementia-preventive behaviors in people with type 2 diabetes. Nursing & Health Sciences, 26(1), e13081. 9. Alzheımers & Dementıa Death Rate By Country. (n.d.) (2020). World Life Expectancy.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Oppførsel
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens etterlevelse
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Adherence -intervensjoner
- Medisinoverholdelse
- Demens
- Helse utdanning
Andre studie-ID-numre
- HASANKU- HEM- ZB- 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .