Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o expresi PHGDH a její prognostické hodnotě u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících imunoterapii

27. března 2026 aktualizováno: Xuelei Ma MD, West China Hospital

Klinická studie o expresi PHGDH a její prognostické hodnotě u pacientů s kolorektálním karcinomem léčených imunoterapií

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit expresní charakteristiky PHGDH v nádorových tkáních na základě klinických dat a vzorků patologických tkání pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří dříve podstoupili imunoterapii, a analyzovat její korelaci s klinickými rysy pacientů, účinností imunoterapie a přežitím, čímž poskytuje základ pro objasnění klinické relevance PHGDH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o jednocentrickou retrospektivní kohortovou studii. Studijní populace se skládá z pacientů s histologicky potvrzeným kolorektálním adenokarcinomem, kteří zahájili léčbu inhibitory imunitních kontrolních bodů v [Název vaší nemocnice] mezi červnem 2018 a prosincem 2025. Účastníci budou kategorizováni do skupin s vysokou a nízkou expresí PHGDH na základě hladiny exprese proteinu PHGDH v nádorové tkáni před léčbou (hodnoceno imunohistochemií). Primárním cílem je porovnat účinnost imunoterapie (např. bezpříznakové přežití) mezi oběma skupinami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s histologicky potvrzeným kolorektálním adenokarcinomem.
  2. Léčba inhibitory imunitních kontrolních bodů zahájena (alespoň jeden cyklus) mezi 1. červnem 2018 a 31. prosincem 2025.
  3. Dostupnost předléčebné archivované nádorové tkáně (FFPE blok nebo sklíčka) pro testování PHGDH imunohistochemie.
  4. Dostupnost hodnotitelných základních radiografických snímků (CT nebo MRI) před imunoterapií.
  5. Dostatečná lékařská dokumentace pro extrakci údajů o přežití během sledování.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nedostupnost adekvátní nádorové tkáně pro analýzu exprese PHGDH.
  2. Trvalé ukončení imunoterapie před prvním plánovaným hodnocením radiologické odpovědi.
  3. Historie jiných aktivních malignit v posledních 5 letech (kromě adekvátně léčeného bazocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku).
  4. Nedostatečná klinická dokumentace pro stanovení primárního výsledku (např. přežití bez progrese).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PHGDH Vysoká
Jiný: Žádný zásah
V této studii nebyla podávána žádná terapeutická ani experimentální intervence. Účastníci byli zařazeni do kohort PHGDH-vysoká a PHGDH-nízká podle exprese PHGDH v nádorových tkáních pro observační analýzu klinických výsledků a odpovědi na léčbu.
PHGDH Nízká
Jiný: Žádný zásah
V této studii nebyla podávána žádná terapeutická ani experimentální intervence. Účastníci byli zařazeni do kohort PHGDH-vysoká a PHGDH-nízká podle exprese PHGDH v nádorových tkáních pro observační analýzu klinických výsledků a odpovědi na léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (ORR)
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po zahájení imunoterapie.
Podíl účastníků dosahujících kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) podle kritérií RECIST v1.1.
Hodnoceno 3 měsíce po zahájení imunoterapie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Časový rámec: Od zahájení léčby do první progrese nebo do konce sledování (hodnoceno až 36 měsíců).
Čas od první dávky terapie inhibitory kontrolních bodů imunitní odpovědi k radiografické progresi onemocnění podle kritérií RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Časový rámec: Od zahájení léčby do první progrese nebo do konce sledování (hodnoceno až 36 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Approval No. 149 (2026)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit