Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af udtrykket af PHGDH og dens prognostiske værdi hos kolorektalkræftpatienter, der modtager immunterapi

27. marts 2026 opdateret af: Xuelei Ma MD, West China Hospital

Klinisk undersøgelse af udtrykket af PHGDH og dets prognostiske værdi hos kolorektalkræftpatienter, der modtager immunterapi

Dette studie har til formål at evaluere udtryksegenskaberne for PHGDH i tumorvæv baseret på de kliniske data og patologiske vævsprøver fra kolorektalkræftpatienter, der tidligere har modtaget immunterapi, og at analysere dens korrelation med patienternes kliniske egenskaber, immunterapiens effektivitet og overlevelsesprognose, hvilket giver et grundlag for at klarlægge den kliniske relevans af PHGDH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en single-center, retrospektiv kohortestudie. Studiepopulationen består af patienter med histologisk bekræftet kolorektal adenokarcinom, som påbegyndte immun checkpoint inhibitor-terapi på [Dit Hospitalsnavn] mellem juni 2018 og december 2025. Deltagerne vil blive kategoriseret i PHGDH-høje og PHGDH-lave grupper baseret på ekspressionsniveauet af PHGDH-protein i præbehandlingssvulstvæv (vurderet ved immunhistokemi). Det primære mål er at sammenligne effektiviteten af immunoterapi (f.eks. progressionsfri overlevelse) mellem de to grupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med histologisk bekræftet kolorektal adenokarcinom.
  2. Påbegyndt behandling med immun-checkpoint-hæmmere (mindst én cyklus) mellem 1. juni 2018 og 31. december 2025.
  3. Tilgængelighed af arkivtumørvæv før behandling (FFPE-blok eller prøveglas) til PHGDH-immunhistokemisk testning.
  4. Har evaluerbare baseline radiografiske billeder (CT eller MRI) før immunterapi.
  5. Tilstrækkelige journaloplysninger til overlevelsesopfølgningsdataudtræk.

Eksklusionskriterier:

  1. Utilgængelighed af tilstrækkeligt tumørvæv til PHGDH-ekspressionsanalyse.
  2. Permanent afbrudt immunterapi før den første planlagte radiologiske responsvurdering.
  3. Historie med andre aktive maligniteter inden for de sidste 5 år (undtagen adækvat behandlet basalcellekarcinom i huden eller carcinoma in situ i livmoderhalsen).
  4. Utilstrækkelig klinisk dokumentation til at fastslå det primære udfald (f.eks. progressionsfri overlevelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PHGDH Høj
Andet: Ingen intervention
Ingen terapeutisk eller eksperimentel intervention blev administreret i denne undersøgelse. Deltagerne blev tildelt til PHGDH-høj og PHGDH-lav kohorter i henhold til PHGDH-ekspression i tumorvæv til observationsanalyse af kliniske resultater og behandlingsrespons.
PHGDH Lav
Andet: Ingen intervention
Ingen terapeutisk eller eksperimentel intervention blev administreret i denne undersøgelse. Deltagerne blev tildelt til PHGDH-høj og PHGDH-lav kohorter i henhold til PHGDH-ekspression i tumorvæv til observationsanalyse af kliniske resultater og behandlingsrespons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter immunterapiens start.
Andel af deltagere, der opnår en komplet respons (CR) eller partiel respons (PR) i henhold til RECIST v1.1-kriterierne.
Vurderet 3 måneder efter immunterapiens start.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tidsramme: Fra behandlingens start indtil den første progression eller opfølgningens afslutning (vurderet op til 36 måneder).
Tid fra den første dosis af immunkontrolhæmmende terapi til radiografisk sygdomsprogression i henhold til RECIST v1.1-kriterier eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Tidsramme: Fra behandlingens start indtil den første progression eller opfølgningens afslutning (vurderet op til 36 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Approval No. 149 (2026)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer

Kliniske forsøg med Ingen intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner