Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico sull'espressione di PHGDH e il suo valore prognostico in pazienti con carcinoma del colon-retto sottoposti a immunoterapia

27 marzo 2026 aggiornato da: Xuelei Ma MD, West China Hospital

Studio Clinico sull'Espressione di PHGDH e il suo Valore Prognostico nei Pazienti con Carcinoma Colorettale Sottoposti a Immunoterapia

Questo studio mira a valutare le caratteristiche di espressione di PHGDH nei tessuti tumorali sulla base dei dati clinici e dei campioni di tessuto patologico di pazienti con cancro del colon-retto che hanno precedentemente ricevuto immunoterapia, e ad analizzarne la correlazione con le caratteristiche cliniche dei pazienti, l'efficacia dell'immunoterapia e la prognosi di sopravvivenza, fornendo una base per chiarire la rilevanza clinica di PHGDH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio di coorte retrospettivo a singolo centro. La popolazione dello studio è composta da pazienti con adenocarcinoma del colon-retto confermato istologicamente che hanno iniziato la terapia con inibitori del checkpoint immunitario presso [Nome del tuo ospedale] tra giugno 2018 e dicembre 2025. I partecipanti verranno suddivisi in gruppi PHGDH-alto e PHGDH-basso in base al livello di espressione della proteina PHGDH nel tessuto tumorale pre-trattamento (valutato mediante immunoistochimica). L'obiettivo primario è confrontare l'efficacia dell'immunoterapia (ad esempio, la sopravvivenza libera da progressione) tra i due gruppi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con adenocarcinoma del colon-retto confermato istologicamente.
  2. Trattamento avviato con inibitori dei checkpoint immunitari (almeno un ciclo) tra il 1 giugno 2018 e il 31 dicembre 2025.
  3. Disponibilità di tessuto tumorale d'archivio pre-trattamento (blocco FFPE o vetrini) per il test di immunoistochimica PHGDH.
  4. Presenza di immagini radiografiche basali valutabili (TC o RM) prima dell'immunoterapia.
  5. Cartelle cliniche sufficienti per l'estrazione dei dati di follow-up sulla sopravvivenza.

Criteri di esclusione:

  1. Indisponibilità di tessuto tumorale adeguato per l'analisi dell'espressione di PHGDH.
  2. Interruzione permanente dell'immunoterapia prima della prima valutazione programmata della risposta radiologica.
  3. Storia di altre neoplasie maligne attive negli ultimi 5 anni (ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle adeguatamente trattato o del carcinoma in situ della cervice uterina).
  4. Documentazione clinica insufficiente per determinare l'esito primario (ad es., sopravvivenza libera da progressione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PHGDH Alto
Altro: Nessun intervento
Nello studio non è stata somministrata alcuna terapia o intervento sperimentale. I partecipanti sono stati assegnati alle coorti PHGDH-alta e PHGDH-bassa in base all'espressione di PHGDH nei tessuti tumorali per l'analisi osservazionale degli esiti clinici e della risposta al trattamento.
PHGDH Basso
Altro: Nessun intervento
Nello studio non è stata somministrata alcuna terapia o intervento sperimentale. I partecipanti sono stati assegnati alle coorti PHGDH-alta e PHGDH-bassa in base all'espressione di PHGDH nei tessuti tumorali per l'analisi osservazionale degli esiti clinici e della risposta al trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Risposta Obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Valutato a 3 mesi dall'inizio dell'immunoterapia.
Proporzione di partecipanti che raggiungono una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) secondo i criteri RECIST v1.1.
Valutato a 3 mesi dall'inizio dell'immunoterapia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Dall'inizio del trattamento fino al primo evento di progressione o alla fine del follow-up (valutato fino a 36 mesi).
Tempo dalla prima dose di terapia con inibitori dei checkpoint immunitari alla progressione radiografica della malattia secondo i criteri RECIST v1.1 o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo.
Periodo di tempo: Dall'inizio del trattamento fino al primo evento di progressione o alla fine del follow-up (valutato fino a 36 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Approval No. 149 (2026)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro del colon-retto

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi