- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07514702
HODNOCENÍ ÚČINNOSTI ŠKOLICÍHO PROGRAMU PRO DYSTOCII RAMENE NÁVRHOVANÉHO S POUŽITÍM PŘEVRÁCENÉHO UČENÍ PODPOROVANÉHO GENERATIVNÍ UMĚLOU INTELIGENCÍ
13. dubna 2026 aktualizováno: Melek Isik, Fenerbahce University
HODNOCENÍ ÚČINNOSTI VÝCVIKOVÉHO PROGRAMU PRO DYSTOKII RAMENE NAVRŽENÉHO S INVERZNÍM UČENÍM PODPOROVANÝM GENERATIVNÍ UMĚLOU INTELIGENCÍ
S probíhající digitální transformací ve zdravotnickém vzdělávání se zvyšuje důležitost přístupů zaměřených na studenta a integrujících technologie. Zejména při výuce složitých a nepředvídatelných klinických situací ve zdravotnictví je omezená účinnost tradičních metod, což vede k rostoucí potřebě inovativních přístupů, jako je převrácené učení a samostatné učení. Vzdělávací aplikace podporované generativní umělou inteligencí (GAI) mají potenciál zlepšit akademické výsledky tím, že učební proces učiní interaktivnějším. Výzkum hodnotící účinnost těchto technologií ve vzdělávání je však stále omezený. V tomto kontextu umožňuje převrácené učení podporované GAI studentům získat individualizované učební zkušenosti prostřednictvím simulovaných třídních nebo klinických prostředí a být lépe připraveni na klinická setkání a specifický výcvik klinických dovedností. Jedním z klíčových klinických témat, která by měla být v tomto rámci řešena, je dystokie ramen. Dystokie ramen je porodnická pohotovost, přičemž většina případů je nepředvídatelná a nevyhnutelná. Proto tato studie usiluje o vyhodnocení účinků přístupu převráceného učení podporovaného GAI aplikovaného na výcvik dystokie ramen na úrovně znalostí studentek porodní asistence a dovednosti samostatného učení prostřednictvím efektivního využití technologie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
114
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melek Kılıç, PhD Candidate
- Telefonní číslo: +905447324244
- E-mail: mlekisik@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Fenerbahçe University
-
Kontakt:
- Melek Kılıç, PhD Candidate
- Telefonní číslo: +905447324244
- E-mail: mlekisik@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 114 studentů třetího ročníku, kteří splňují vstupní kritéria, vyplní „Dotazník o studentovi“ a „Test znalostí o zvládání dystokie ramenek“. Pro stanovení výchozí úrovně budou účastníci na základě výsledků testu znalostí o zvládání dystokie ramenek rozděleni do tří vrstev a poté pomocí jednoduché randomizace v poměru 1:1:1 přiřazeni ke skupinám G1, G2 a G3. Randomizační seznam bude vytvořen osobou nezávislou na výzkumníkovi za účelem snížení selekčního zkreslení pomocí webu randomizer.org. Přiřazení do náhodných skupin bude provedeno stratifikovaně (stratifikační kritéria: instituce a výsledky testu znalostí o zvládání dystokie ramenek). Touto metodou bude 114 studentů třetího ročníku rovnoměrně randomizováno do tří skupin, přičemž 38 studentů bude přiřazeno ke skupině G1, 38 ke skupině G2 a 38 ke skupině G3.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- -Být studentem 3. ročníku na oddělení porodní asistence na Fenerbahçe University a Istanbul-Cerrahpaşa Fakultě zdravotnických věd.
- -Mít dostupný nebo neomezený přístup k internetu.
Kritéria pro vyloučení:
- -Absolvování předchozího kurzu o dystokii ramen
- -Nepřítomnost studenta ve třídě/nemocenská dovolená
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Generativní AI podporované převrácené učení
Porodní asistentky v přípravě na studium, které absolvují školení pro dystokii ramen prostřednictvím generativní umělé inteligence podporovaného převráceného přístupu k učení s interaktivními a scénářovými aktivitami.
|
|
Standardní převrácené učení
Porodní asistentky v rámci studia absolvující školení o dystokii ramen prostřednictvím standardního převráceného přístupu k učení bez podpory umělé inteligence.
|
|
Tradiční učení
Porodní asistentky ve výcviku, které absolvují školení o dystokii ramen prostřednictvím tradičních výukových metod založených na přednáškách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí o zvládání dystokie ramének
Časové okno: Před zákrokem a bezprostředně po zákroku
|
Úroveň znalostí studentek porodní asistence týkající se zvládání dystokie ramének bude hodnocena pomocí strukturovaného testu znalostí vypracovaného výzkumníkem.
|
Před zákrokem a bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- American College of Obstetricians and Gynecologists. (2017). Practice Bulletin No 178: Shoulder Dystocia.
- Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. (2012). Shoulder Dystocia (Green-top Guideline No. 42. 2nd Edition). https://www.rcog.org.uk/media/ewgpnmio/gtg_42.pdf
- Majeed F, Usmani A. Effect of case-based teaching of physiology via flipped classroom method on performance of undergraduate medical students. Adv Physiol Educ. 2025 Sep 1;49(3):840-848. doi: 10.1152/advan.00161.2024. Epub 2025 Jul 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/756
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků (IPD), na kterých jsou založeny výsledky uvedené v této studii, budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora po publikaci.
Data budou anonymizována, aby byla chráněna důvěrnost účastníků.
Přístup k datům bude udělen výzkumníkům, kteří předloží metodologicky podložený návrh, který podléhá schválení výzkumným týmem.
Časový rámec sdílení IPD
De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) a podpůrné dokumenty (studijní protokol, plán statistické analýzy a informovaný souhlas) budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění výsledků studie a zůstanou dostupné po dobu 5 let.
Přístup k datům bude poskytnut na základě odůvodněné žádosti odpovídajícímu autorovi, s podmínkou schválení výzkumným týmem.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k anonymizovaným individuálním údajům účastníků (IPD) a podpůrným dokumentům (protokol studie, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu) bude poskytnut kvalifikovaným výzkumníkům, kteří předloží metodologicky podložený výzkumný návrh.
Žádosti by měly být směřovány na odpovídajícího autora.
Údaje budou sdíleny po schválení výzkumným týmem a, je-li to vhodné, institucionální etickou komisí.
Údaje budou poskytnuty v zabezpečeném formátu a uživatelé budou muset souhlasit s podmínkami, které zajišťují důvěrnost a vhodné použití údajů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .