- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07514702
VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA DI UN PROGRAMMA DI FORMAZIONE SULLA DISTOCIA DELLA SPALLA PROGETTATO CON APPRENDIMENTO INVERTITO ASSISTITO DA INTELLIGENZA ARTIFICIALE GENERATIVA
13 aprile 2026 aggiornato da: Melek Isik, Fenerbahce University
VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA DI UN PROGRAMMA DI FORMAZIONE SULLA DISTOCIA DELLA SPALLA PROGETTATO CON APPRENDIMENTO INVERTITO SUPPORTATO DA INTELLIGENZA ARTIFICIALE GENERATIVA
Con la continua trasformazione digitale nell'educazione sanitaria, l'importanza degli approcci centrati sull'apprendente e integrati con la tecnologia è in aumento.
In particolare nell'insegnamento di situazioni cliniche complesse e imprevedibili nell'assistenza sanitaria, la limitata efficacia dei metodi tradizionali ha portato a una crescente necessità di approcci innovativi come l'apprendimento capovolto e l'apprendimento autodiretto.
Le applicazioni educative supportate dall'intelligenza artificiale generativa (GAI) hanno il potenziale di migliorare il rendimento accademico rendendo il processo di apprendimento più interattivo.
Tuttavia, la ricerca che valuta l'efficacia di queste tecnologie nell'educazione rimane limitata.
In questo contesto, l'apprendimento capovolto supportato da GAI consente agli studenti di acquisire esperienze di apprendimento individualizzate attraverso ambienti di classe o clinici simulati e di essere meglio preparati per gli incontri clinici e la formazione specifica sulle competenze cliniche.
Uno dei temi clinici critici che dovrebbero essere affrontati in questo quadro è la distocia di spalla.
La distocia di spalla è un'emergenza ostetrica, la maggior parte dei casi della quale è imprevedibile e inevitabile.
Di conseguenza, questo studio mira a valutare gli effetti di un approccio di apprendimento capovolto supportato da GAI applicato alla formazione sulla distocia di spalla sui livelli di conoscenza e sulle abilità di apprendimento autodiretto degli studenti di ostetricia attraverso un uso efficace della tecnologia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
114
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Melek Kılıç, PhD Candidate
- Numero di telefono: +905447324244
- Email: mlekisik@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Fenerbahce University
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Contatto:
- Melek Kılıç, PhD Candidate
- Numero di telefono: +905447324244
- Email: mlekisik@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un totale di 114 studenti del terzo anno che soddisfano i criteri di inclusione riceveranno il "Modulo di Informazioni dello Studente" e il "Test di Conoscenza della Gestione della Distocia di Spalla".
Per determinare i livelli di base, i partecipanti verranno stratificati in tre strati in base ai punteggi del test di conoscenza della gestione della distocia di spalla e quindi assegnati ai gruppi G1, G2 e G3 utilizzando una randomizzazione semplice in rapporto 1:1:1.
L'elenco di randomizzazione sarà generato da un individuo indipendente dal ricercatore al fine di ridurre il bias di selezione, utilizzando il sito web randomizer.org.
Le assegnazioni casuali dei gruppi verranno effettuate su base stratificata (criteri di stratificazione: istituzioni e punteggi del test di conoscenza della gestione della distocia di spalla).
Utilizzando questo metodo, 114 studenti del terzo anno verranno randomizzati equamente in tre gruppi, con 38 studenti assegnati a G1, 38 a G2 e 38 a G3.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- -Essere uno studente del 3° anno del Dipartimento di Ostetricia dell'Università di Fenerbahçe e della Facoltà di Scienze della Salute di Istanbul-Cerrahpaşa.
- Avere accesso a internet sufficiente o illimitato.
Criteri di esclusione:
- Aver già seguito un corso sulla distocia di spalla
- Assenza dello studente dalle lezioni/permesso per malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Apprendimento capovolto supportato dall'IA generativa
Studentesse di ostetricia che ricevono formazione sulla distocia di spalla attraverso un approccio di apprendimento capovolto supportato da IA generativa con attività interattive e basate su scenari.
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Apprendimento capovolto standard
Studentesse di ostetricia che ricevono formazione sulla distocia di spalla attraverso un approccio standard di apprendimento capovolto senza supporto di intelligenza artificiale.
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Apprendimento tradizionale
Studentesse di ostetricia che ricevono formazione sulla distocia di spalla attraverso metodi di insegnamento tradizionali basati su lezioni frontali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di conoscenza sulla gestione della distocia di spalla
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Il livello di conoscenza degli studenti di ostetricia riguardo alla gestione della distocia di spalla sarà valutato utilizzando un test di conoscenza strutturato sviluppato dal ricercatore.
|
Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- American College of Obstetricians and Gynecologists. (2017). Practice Bulletin No 178: Shoulder Dystocia.
- Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. (2012). Shoulder Dystocia (Green-top Guideline No. 42. 2nd Edition). https://www.rcog.org.uk/media/ewgpnmio/gtg_42.pdf
- Majeed F, Usmani A. Effect of case-based teaching of physiology via flipped classroom method on performance of undergraduate medical students. Adv Physiol Educ. 2025 Sep 1;49(3):840-848. doi: 10.1152/advan.00161.2024. Epub 2025 Jul 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/756
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti (IPD) alla base dei risultati riportati in questo studio saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente, successivamente alla pubblicazione.
I dati saranno de-identificati per proteggere la riservatezza dei partecipanti.
L'accesso ai dati sarà concesso ai ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida, soggetta all'approvazione del team di ricerca.
Periodo di condivisione IPD
I dati individuali dei partecipanti de-identificati (IPD) e i documenti di supporto (protocollo di studio, piano di analisi statistica e modulo di consenso informato) saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e rimarranno disponibili per un periodo di 5 anni.
L'accesso ai dati sarà fornito su richiesta ragionevole all'autore corrispondente, soggetto all'approvazione del team di ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso ai dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) e ai documenti di supporto (protocollo di studio, piano di analisi statistica e modulo di consenso informato) sarà concesso a ricercatori qualificati che presentino una proposta di ricerca metodologicamente valida.
Le richieste devono essere indirizzate all'autore corrispondente.
I dati saranno condivisi dopo l'approvazione da parte del team di ricerca e, ove applicabile, del comitato etico istituzionale.
I dati saranno forniti in un formato sicuro e gli utenti dovranno accettare termini che garantiscano la riservatezza e l'uso appropriato dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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