- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07514702
EVALUATIE VAN DE EFFECTIVITEIT VAN EEN SCHOUDERDYSTOCIE TRAININGSPROGRAMMA ONTWORPEN MET OMGEKEERD LEREN ONDERSTEUND DOOR GENERATIEVE KUNSTMATIGE INTELLIGENTIE
13 april 2026 bijgewerkt door: Melek Isik, Fenerbahce University
EVALUATIE VAN DE EFFECTIVITEIT VAN EEN SCHOUDERDYSTOCIE TRAININGSPROGRAMMA ONTWORPEN MET INVERTED LEARNING ONDERSTEUND DOOR GENERATIEVE KUNSTMATIGE INTELLIGENTIE
Met de voortdurende digitale transformatie in het gezondheidsonderwijs neemt het belang van leerlinggerichte en technologiegeïntegreerde benaderingen toe.
Vooral bij het onderwijzen van complexe en onvoorspelbare klinische situaties in de gezondheidszorg heeft de beperkte effectiviteit van traditionele methoden geleid tot een groeiende behoefte aan innovatieve benaderingen zoals omgekeerd leren en zelfgestuurd leren.
Door generatieve kunstmatige intelligentie (GAI) ondersteunde educatieve toepassingen hebben het potentieel om academische prestaties te verbeteren door het leerproces interactiever te maken.
Onderzoek dat de effectiviteit van deze technologieën in het onderwijs evalueert, blijft echter beperkt.
In deze context stelt door GAI ondersteund omgekeerd leren studenten in staat om geïndividualiseerde leerervaringen op te doen door gesimuleerde klas- of klinische omgevingen en beter voorbereid te zijn op klinische ontmoetingen en specifieke klinische vaardigheidstraining.
Een van de kritische klinische onderwerpen die binnen dit kader moet worden aangepakt, is schouderdystocie.
Schouderdystocie is een obstetrisch noodgeval, waarvan de meeste gevallen onvoorspelbaar en onvermijdbaar zijn.
Dienovereenkomstig heeft deze studie tot doel de effecten van een door GAI ondersteunde omgekeerde leerbenadering toegepast op schouderdystocie-training te evalueren op de kennisniveaus en zelfgestuurde leer vaardigheden van verloskundestudenten door effectief gebruik van technologie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Melek Kılıç, PhD Candidate
- Telefoonnummer: +905447324244
- E-mail: mlekisik@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Fenerbahce University
-
Contact:
- Melek Kılıç, PhD Candidate
- Telefoonnummer: +905447324244
- E-mail: mlekisik@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 114 derdejaarsstudenten die voldoen aan de inclusiecriteria de "Studenten Informatieformulier" en de "Kennis Test voor Schouderdystocie Beheer" krijgen aangeboden.
Om de uitgangsniveaus te bepalen, zullen de deelnemers op basis van hun scores op de kennis test voor schouderdystocie beheer worden gestratificeerd in drie lagen en vervolgens worden toegewezen aan de G1-, G2- en G3-groepen met behulp van eenvoudige randomisatie in een 1:1:1-verhouding.
De randomisatielijst zal worden gegenereerd door een persoon die onafhankelijk is van de onderzoeker om selectiebias te verminderen, met behulp van de randomizer.org
website.
Willekeurige groepstoewijzingen zullen op een gestratificeerde basis worden uitgevoerd (stratificatiecriteria: instellingen en scores op de kennis test voor schouderdystocie beheer).
Met deze methode zullen 114 derdejaarsstudenten gelijkmatig worden gerandomiseerd in drie groepen, waarbij 38 studenten worden toegewezen aan G1, 38 aan G2 en 38 aan G3.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Een 3e jaars student zijn in de Verloskundeafdeling van Fenerbahçe Universiteit en de Istanbul-Cerrahpaşa Faculteit Gezondheidswetenschappen.
- Voldoende of onbeperkte internettoegang hebben.
Exclusiecriteria:
- Eerder een cursus over schouderdystocie hebben gevolgd.
- Afwezigheid van de student door ziekteverlof/ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Generatieve AI-ondersteund omgekeerd leren
Verloskundestudenten die schouderdystocie-training ontvangen via een generatieve AI-ondersteunde flipped learning-benadering met interactieve en scenario-gebaseerde activiteiten.
|
|
Standaard omgekeerd leren
Verloskundestudenten die schouderdystocie-training ontvangen via een standaard omgekeerd leren-benadering zonder AI-ondersteuning.
|
|
Traditioneel leren
Verloskundestudenten die schouderdystocie-training ontvangen via traditionele op-lezingen-gebaseerde onderwijsmethoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisniveau over de behandeling van schouderdystocie
Tijdsspanne: Voor de interventie en direct na de interventie
|
Het kennisniveau van verloskundestudenten met betrekking tot de behandeling van schouderdystocie zal worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde kennistoets die door de onderzoeker is ontwikkeld.
|
Voor de interventie en direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- American College of Obstetricians and Gynecologists. (2017). Practice Bulletin No 178: Shoulder Dystocia.
- Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. (2012). Shoulder Dystocia (Green-top Guideline No. 42. 2nd Edition). https://www.rcog.org.uk/media/ewgpnmio/gtg_42.pdf
- Majeed F, Usmani A. Effect of case-based teaching of physiology via flipped classroom method on performance of undergraduate medical students. Adv Physiol Educ. 2025 Sep 1;49(3):840-848. doi: 10.1152/advan.00161.2024. Epub 2025 Jul 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/756
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersdata (IPD) die ten grondslag ligt aan de resultaten die in deze studie worden gerapporteerd, zal op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld door de corresponderende auteur, na publicatie.
De gegevens zullen worden geanonimiseerd om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen.
Toegang tot de gegevens zal worden verleend aan onderzoekers die een methodologisch onderbouwd voorstel indienen, onder voorbehoud van goedkeuring door het onderzoeksteam.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende documenten (studieprotocol, statistisch analyseplan en toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming) zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie van de studieresultaten en blijven beschikbaar voor een periode van 5 jaar.
Gegevens toegang wordt verleend op redelijk verzoek aan de corresponderende auteur, onder voorbehoud van goedkeuring door het onderzoeksteam.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende documenten (studieprotocol, statistisch analyseplan en geïnformeerde toestemmingsformulier) wordt verleend aan gekwalificeerde onderzoekers die een methodologisch solide onderzoeksvoorstel indienen.
Verzoeken moeten worden gericht aan de corresponderende auteur.
Gegevens worden gedeeld na goedkeuring door het onderzoeksteam en, indien van toepassing, de institutionele ethische commissie.
Gegevens worden verstrekt in een beveiligd formaat en gebruikers moeten akkoord gaan met voorwaarden die de vertrouwelijkheid en het juiste gebruik van de gegevens waarborgen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .