- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07514702
BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT EINES SCHULTERDYSTOKIE-TRAININGSPROGRAMMS, DAS MIT UMGEKEHRTEM LERNEN UNTERSTÜTZT DURCH GENERATIVE KÜNSTLICHE INTELLIGENZ ENTWORFEN WURDE
13. April 2026 aktualisiert von: Melek Isik, Fenerbahce University
EVALUATION DER WIRKSAMKEIT EINES SCHULTERDYSTOKIE-TRAININGSPROGRAMMS, DAS MIT UMGEKEHRTEM LERNEN UNTERSTÜTZT DURCH GENERATIVE KÜNSTLICHE INTELLIGENZ ENTWORFEN WURDE
Mit der fortschreitenden digitalen Transformation in der Gesundheitserziehung nimmt die Bedeutung von lernerzentrierten und technologieintegrierten Ansätzen stetig zu.
Insbesondere bei der Vermittlung komplexer und unvorhersehbarer klinischer Situationen im Gesundheitswesen hat die begrenzte Wirksamkeit traditioneller Methoden zu einem wachsenden Bedarf an innovativen Ansätzen wie umgedrehtem Lernen und selbstgesteuertem Lernen geführt.
Bildungsanwendungen, die durch generative künstliche Intelligenz (GKI) unterstützt werden, haben das Potenzial, den akademischen Erfolg zu steigern, indem sie den Lernprozess interaktiver gestalten.
Die Forschung, die die Wirksamkeit dieser Technologien in der Bildung bewertet, bleibt jedoch begrenzt.
In diesem Zusammenhang ermöglicht GKI-unterstütztes umgedrehtes Lernen den Studierenden, individualisierte Lernerfahrungen durch simulierte Klassen- oder klinische Umgebungen zu sammeln und besser auf klinische Begegnungen und spezifische klinische Fertigkeitstrainings vorbereitet zu sein.
Eines der kritischen klinischen Themen, das in diesem Rahmen behandelt werden sollte, ist die Schulterdystokie.
Schulterdystokie ist ein geburtshilflicher Notfall, dessen meisten Fälle unvorhersehbar und unvermeidbar sind.
Dementsprechend zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen eines GKI-unterstützten umgedrehten Lernansatzes, der auf das Schulterdystokie-Training angewendet wird, auf das Wissen und die selbstgesteuerten Lernfähigkeiten von Hebammenschülerinnen durch effektiven Technologieeinsatz zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
114
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Melek Kılıç, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905447324244
- E-Mail: mlekisik@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Fenerbahçe University
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Kontakt:
- Melek Kılıç, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905447324244
- E-Mail: mlekisik@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt 114 Drittjahresstudierende, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten den „Student Information Form“ und den „Shoulder Dystocia Management Knowledge Test“.
Um die Ausgangsniveaus zu bestimmen, werden die Teilnehmer basierend auf ihren Testergebnissen zum Schulterdystokie-Management in drei Schichten eingeteilt und dann mittels einfacher Randomisierung im Verhältnis 1:1:1 den Gruppen G1, G2 und G3 zugewiesen.
Die Randomisierungsliste wird von einer Person unabhängig vom Forscher erstellt, um Selektionsbias zu reduzieren, unter Verwendung der Website randomizer.org.
Die zufällige Gruppenzuweisung erfolgt auf geschichteter Basis (Schichtungskriterien: Institutionen und Testergebnisse zum Schulterdystokie-Management).
Mit dieser Methode werden 114 Drittjahresstudierende gleichmäßig in drei Gruppen randomisiert, wobei 38 Studierende G1, 38 G2 und 38 G3 zugewiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -Drittjähriger Student im Hebammendepartement der Fenerbahçe Universität und der Istanbul-Cerrahpaşa Fakultät für Gesundheitswissenschaften sein.
- -Ausreichenden oder unbegrenzten Internetzugang haben.
Ausschlusskriterien:
- -Zuvor einen Kurs über Schulterdystokie besucht haben.
- -Abwesenheit der Studentin vom Unterricht/Krankenstand.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Generative KI-gestütztes flipped Learning
Hebammenschülerinnen und Hebammenschüler, die eine Schulterdystokie-Schulung durch einen generativen KI-gestützten Flipped-Learning-Ansatz mit interaktiven und szenariobasierten Aktivitäten erhalten.
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Standard Flipped Learning
Hebammenschülerinnen und Hebammenschüler, die eine Schulterdystokie-Schulung durch einen standardmäßigen Flipped-Learning-Ansatz ohne KI-Unterstützung erhalten.
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Traditionelles Lernen
Hebammenschülerinnen, die Schulterdystokie-Training durch traditionelle vortragsbasierte Lehrmethoden erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissensstand zum Management der Schulterdystokie
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
|
Das Wissen der Hebammenschülerinnen und -schüler zum Management der Schulterdystokie wird mit einem strukturierten Wissenstest bewertet, der von der Forscherin entwickelt wurde.
|
Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- American College of Obstetricians and Gynecologists. (2017). Practice Bulletin No 178: Shoulder Dystocia.
- Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. (2012). Shoulder Dystocia (Green-top Guideline No. 42. 2nd Edition). https://www.rcog.org.uk/media/ewgpnmio/gtg_42.pdf
- Majeed F, Usmani A. Effect of case-based teaching of physiology via flipped classroom method on performance of undergraduate medical students. Adv Physiol Educ. 2025 Sep 1;49(3):840-848. doi: 10.1152/advan.00161.2024. Epub 2025 Jul 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/756
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach der Veröffentlichung auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar sein.
Die Daten werden anonymisiert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.
Der Datenzugang wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, der der Genehmigung durch das Forschungsteam unterliegt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die anonymisierten Einzelteilnehmerdaten (IPD) und unterstützenden Dokumente (Studienprotokoll, statistischer Analyseplan und Einwilligungserklärung) werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Studienergebnisse verfügbar sein und für einen Zeitraum von 5 Jahren verfügbar bleiben.
Der Datenzugriff wird auf angemessene Anfrage an den entsprechenden Autor gewährt, vorbehaltlich der Genehmigung durch das Forschungsteam.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Qualifizierten Forschern, die einen methodisch fundierten Forschungsvorschlag vorlegen, wird Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) und unterstützenden Dokumenten (Studienprotokoll, statistischer Analyseplan und Einwilligungserklärung) gewährt.
Anfragen sollten an den entsprechenden Autor gerichtet werden.
Die Daten werden nach Genehmigung durch das Forschungsteam und gegebenenfalls durch den institutionellen Ethikausschuss geteilt.
Die Daten werden in einem sicheren Format bereitgestellt, und die Nutzer müssen Bedingungen zustimmen, die die Vertraulichkeit und angemessene Nutzung der Daten gewährleisten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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