- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07514702
AVALIAÇÃO DA EFETIVIDADE DE UM PROGRAMA DE FORMAÇÃO EM DISTOCIA DE OMBRO CONCEBIDO COM APOIO DE APRENDIZAGEM INVERTIDA SUSTENTADA POR INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL GENERATIVA
13 de abril de 2026 atualizado por: Melek Isik, Fenerbahce University
AVALIAÇÃO DA EFICÁCIA DE UM PROGRAMA DE FORMAÇÃO EM DISTOCIA DE OMBRO CONCEBIDO COM APOIO DE APRENDIZAGEM INVERTIDA SUPORTADA POR INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL GENERATIVA
Com a contínua transformação digital na educação em saúde, a importância de abordagens centradas no aprendiz e integradas com tecnologia tem vindo a aumentar.
Particularmente no ensino de situações clínicas complexas e imprevisíveis na área da saúde, a eficácia limitada dos métodos tradicionais tem levado a uma necessidade crescente de abordagens inovadoras, como a aprendizagem invertida e a aprendizagem autodirigida.
As aplicações educacionais suportadas por inteligência artificial generativa (IAG) têm o potencial de melhorar o desempenho académico, tornando o processo de aprendizagem mais interativo.
No entanto, a investigação que avalia a eficácia destas tecnologias na educação continua limitada.
Neste contexto, a aprendizagem invertida suportada por IAG permite que os estudantes obtenham experiências de aprendizagem individualizadas através de ambientes simulados de sala de aula ou clínicos e estejam melhor preparados para encontros clínicos e treino de competências clínicas específicas.
Um dos tópicos clínicos críticos que deve ser abordado neste âmbito é a distócia de ombro.
A distócia de ombro é uma emergência obstétrica, cujos casos são maioritariamente imprevisíveis e inevitáveis.
Assim, este estudo visa avaliar os efeitos de uma abordagem de aprendizagem invertida suportada por IAG aplicada ao treino de distócia de ombro nos níveis de conhecimento e nas competências de aprendizagem autodirigida dos estudantes de enfermagem obstétrica, através do uso eficaz da tecnologia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melek Kılıç, PhD Candidate
- Número de telefone: +905447324244
- E-mail: mlekisik@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Fenerbahce University
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Contato:
- Melek Kılıç, PhD Candidate
- Número de telefone: +905447324244
- E-mail: mlekisik@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 114 alunos do terceiro ano que cumpram os critérios de inclusão irão receber o "Formulário de Informação do Aluno" e o "Teste de Conhecimento sobre a Gestão da Distócia de Ombro".
Para determinar os níveis basais, os participantes serão estratificados em três camadas com base nas suas pontuações no teste de conhecimento sobre a gestão da distócia de ombro e, em seguida, serão atribuídos aos grupos G1, G2 e G3 através de randomização simples numa proporção de 1:1:1.
A lista de randomização será gerada por um indivíduo independente do investigador, de forma a reduzir o viés de seleção, utilizando o site randomizer.org.
As atribuições aleatórias de grupos serão realizadas com base estratificada (critérios de estratificação: instituições e pontuações no teste de conhecimento sobre a gestão da distócia de ombro).
Utilizando este método, 114 alunos do terceiro ano serão randomizados igualmente em três grupos, com 38 alunos atribuídos ao G1, 38 ao G2 e 38 ao G3.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- -Ser um aluno do 3º ano do Departamento de Obstetrícia da Universidade Fenerbahçe e da Faculdade de Ciências da Saúde de Istambul-Cerrahpaşa.
- -Ter acesso à internet suficiente ou ilimitado.
Critérios de Exclusão:
- -Ter frequentado previamente um curso sobre distocia de ombro.
- -Ausência do aluno das aulas/licença por doença.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Aprendizagem invertida com suporte de IA generativa
Estudantes de obstetrícia a receber formação em distocia do ombro através de uma abordagem de aprendizagem invertida apoiada por IA generativa com atividades interativas e baseadas em cenários.
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Aprendizagem invertida padrão
Estudantes de obstetrícia que recebem formação em distócia de ombro através de uma abordagem padrão de aprendizagem invertida sem suporte de IA.
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Aprendizagem tradicional
Estudantes de enfermagem obstétrica que recebem formação em distócia de ombro através de métodos de ensino tradicionais baseados em aulas expositivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de conhecimento sobre a gestão da distócia de ombros
Prazo: Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
|
O nível de conhecimento dos estudantes de obstetrícia relativamente ao manejo da distocia de ombro será avaliado através de um teste de conhecimento estruturado desenvolvido pelo investigador.
|
Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- American College of Obstetricians and Gynecologists. (2017). Practice Bulletin No 178: Shoulder Dystocia.
- Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. (2012). Shoulder Dystocia (Green-top Guideline No. 42. 2nd Edition). https://www.rcog.org.uk/media/ewgpnmio/gtg_42.pdf
- Majeed F, Usmani A. Effect of case-based teaching of physiology via flipped classroom method on performance of undergraduate medical students. Adv Physiol Educ. 2025 Sep 1;49(3):840-848. doi: 10.1152/advan.00161.2024. Epub 2025 Jul 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/756
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) subjacentes aos resultados reportados neste estudo estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente, após a publicação.
Os dados serão anonimizados para proteger a confidencialidade dos participantes.
O acesso aos dados será concedido a investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida, sujeita à aprovação da equipa de investigação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais dos participantes (DIP) anonimizados e os documentos de suporte (protocolo do estudo, plano de análise estatística e formulário de consentimento informado) estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados do estudo e permanecerão disponíveis durante um período de 5 anos.
O acesso aos dados será fornecido mediante pedido fundamentado ao autor correspondente, sujeito à aprovação pela equipa de investigação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso a dados individuais de participantes anonimizados (IPD) e a documentos de suporte (protocolo do estudo, plano de análise estatística e formulário de consentimento informado) será concedido a investigadores qualificados que apresentem uma proposta de investigação metodologicamente sólida.
Os pedidos devem ser dirigidos ao autor correspondente.
Os dados serão partilhados após aprovação pela equipa de investigação e, quando aplicável, pelo comité de ética institucional.
Os dados serão fornecidos num formato seguro, e os utilizadores terão de concordar com termos que garantam a confidencialidade e a utilização adequada dos dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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