- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07514702
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE UN PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO EN DISTOCIA DE HOMBROS DISEÑADO CON APRENDIZAJE INVERTIDO APOYADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL GENERATIVA
13 de abril de 2026 actualizado por: Melek Isik, Fenerbahce University
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE UN PROGRAMA DE FORMACIÓN SOBRE DISTOCIA DE HOMBROS DISEÑADO CON APRENDIZAJE INVERTIDO APOYADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL GENERATIVA
Con la continua transformación digital en la educación sanitaria, la importancia de los enfoques centrados en el aprendiz e integrados con la tecnología ha ido en aumento.
Particularmente en la enseñanza de situaciones clínicas complejas e impredecibles en el ámbito sanitario, la efectividad limitada de los métodos tradicionales ha generado una creciente necesidad de enfoques innovadores como el aprendizaje invertido y el aprendizaje autodirigido.
Las aplicaciones educativas respaldadas por inteligencia artificial generativa (IAG) tienen el potencial de mejorar el rendimiento académico al hacer el proceso de aprendizaje más interactivo.
Sin embargo, la investigación que evalúa la efectividad de estas tecnologías en educación sigue siendo limitada.
En este contexto, el aprendizaje invertido respaldado por IAG permite a los estudiantes obtener experiencias de aprendizaje individualizadas a través de entornos simulados de aula o clínicos y estar mejor preparados para encuentros clínicos y entrenamientos específicos de habilidades clínicas.
Uno de los temas clínicos críticos que debe abordarse dentro de este marco es la distocia de hombros.
La distocia de hombros es una emergencia obstétrica, la mayoría de cuyos casos son impredecibles e inevitables.
En consecuencia, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un enfoque de aprendizaje invertido respaldado por IAG aplicado al entrenamiento en distocia de hombros sobre los niveles de conocimiento y las habilidades de aprendizaje autodirigido de los estudiantes de partería a través del uso efectivo de la tecnología.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melek Kılıç, PhD Candidate
- Número de teléfono: +905447324244
- Correo electrónico: mlekisik@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Fenerbahce University
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Contacto:
- Melek Kılıç, PhD Candidate
- Número de teléfono: +905447324244
- Correo electrónico: mlekisik@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un total de 114 estudiantes de tercer año que cumplan los criterios de inclusión recibirán el "Formulario de Información del Estudiante" y la "Prueba de Conocimiento sobre el Manejo de la Distocia de Hombros".
Para determinar los niveles iniciales, los participantes se estratificarán en tres capas según sus puntuaciones en la prueba de conocimiento sobre el manejo de la distocia de hombros y luego se asignarán a los grupos G1, G2 y G3 mediante una aleatorización simple en una proporción de 1:1:1.
La lista de aleatorización será generada por una persona independiente del investigador para reducir el sesgo de selección, utilizando el sitio web randomizer.org.
Las asignaciones aleatorias de grupos se realizarán de forma estratificada (criterios de estratificación: instituciones y puntuaciones de la prueba de conocimiento sobre el manejo de la distocia de hombros).
Utilizando este método, 114 estudiantes de tercer año se aleatorizarán equitativamente en tres grupos, asignando 38 estudiantes a G1, 38 a G2 y 38 a G3.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de 3er año en el Departamento de Partería de la Universidad de Fenerbahçe y de la Facultad de Ciencias de la Salud de Estambul-Cerrahpaşa.
- Tener acceso a internet suficiente o ilimitado.
Criterios de exclusión:
- Haber tomado previamente un curso sobre distocia de hombros.
- Ausencia del estudiante de clase/licencia por enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Aprendizaje invertido con apoyo de IA generativa
Estudiantes de partería que reciben formación sobre distocia de hombros mediante un enfoque de aprendizaje invertido con apoyo de IA generativa, con actividades interactivas y basadas en escenarios.
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Aprendizaje invertido estándar
Estudiantes de matronería que reciben formación sobre distocia de hombros mediante un enfoque estándar de aprendizaje invertido sin soporte de IA.
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Aprendizaje tradicional
Estudiantes de matronería que reciben formación sobre distocia de hombros mediante métodos de enseñanza tradicionales basados en clases magistrales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de conocimiento sobre el manejo de la distocia de hombros
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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El nivel de conocimiento de las estudiantes de matronería sobre el manejo de la distocia de hombros se evaluará mediante una prueba estructurada de conocimientos desarrollada por la investigadora.
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Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- American College of Obstetricians and Gynecologists. (2017). Practice Bulletin No 178: Shoulder Dystocia.
- Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. (2012). Shoulder Dystocia (Green-top Guideline No. 42. 2nd Edition). https://www.rcog.org.uk/media/ewgpnmio/gtg_42.pdf
- Majeed F, Usmani A. Effect of case-based teaching of physiology via flipped classroom method on performance of undergraduate medical students. Adv Physiol Educ. 2025 Sep 1;49(3):840-848. doi: 10.1152/advan.00161.2024. Epub 2025 Jul 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/756
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) que respaldan los resultados reportados en este estudio estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente, después de la publicación.
Los datos se desidentificarán para proteger la confidencialidad de los participantes.
El acceso a los datos se concederá a los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida, sujeta a la aprobación del equipo de investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos individuales de los participantes desidentificados (IPD) y los documentos de apoyo (protocolo del estudio, plan de análisis estadístico y formulario de consentimiento informado) estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación de los resultados del estudio y permanecerán disponibles durante un período de 5 años.
El acceso a los datos se proporcionará previa solicitud razonable al autor correspondiente, sujeto a la aprobación del equipo de investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se concederá acceso a los datos individuales de participantes anonimizados (IPD) y a los documentos de apoyo (protocolo del estudio, plan de análisis estadístico y formulario de consentimiento informado) a investigadores cualificados que presenten una propuesta de investigación metodológicamente sólida.
Las solicitudes deben dirigirse al autor correspondiente.
Los datos se compartirán tras la aprobación por parte del equipo de investigación y, cuando sea aplicable, del comité de ética institucional.
Los datos se proporcionarán en un formato seguro, y se requerirá que los usuarios acepten los términos que garanticen la confidencialidad y el uso apropiado de los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .