- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07523659
Vliv klimatu a znečištění ovzduší na fyzickou aktivitu čínských obyvatel v Šen-jangu a Šen-čenu
Vliv klimatu a znečištění ovzduší na fyzickou aktivitu Číňanů v Shenyangu (41.481175°N) a Shenzhenu (22.324386°N)
Fyzická aktivita (PA) označuje tělesné pohyby, které vedou k významnému zvýšení energetického výdeje v důsledku kontrakce kosterních svalů. Fyzická nečinnost se stala významným globálním problémem veřejného zdraví a je v současné době čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí na celém světě. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje, aby dospělí věnovali alespoň 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity (MPA) nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity (VPA) týdně.
Ačkoli některé studie naznačují, že individuální rozdíly v PA mohou mít genetický základ, obecně se má za to, že PA je do značné míry pod dobrovolnou kontrolou a je ovlivňována klimatickými a environmentálními faktory. Například extrémní teploty – ať už horké nebo studené – mohou zvyšovat zdravotní rizika a snižovat ochotu jednotlivců věnovat se fyzické aktivitě. Kromě toho znečištění ovzduší, zejména jemné částice (PM2,5), představuje vážná zdravotní rizika. Cvičení v znečištěném prostředí může vyvolat astma, kardiovaskulární nebo plicní onemocnění.
Od průmyslové revoluce emise z fosilních paliv přispěly k celosvětovému zvýšení teploty povrchu přibližně o 1,1 °C, přičemž projekce naznačují další vzestup o 2,5–2,9 °C do konce století. Současně se znečištění PM2,5 stalo naléhavým problémem, který v roce 2012 přispěl k odhadovaným 7 milionům úmrtí na celém světě – více než třetina z nich se vyskytla v rychle se rozvíjejících asijských zemích.
S ohledem na sezónní a geografickou variabilitu klimatu a kvality ovzduší je pravděpodobné, že úroveň fyzické aktivity bude ovlivněna odpovídajícím způsobem. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, do jaké míry klimatické a environmentální faktory ovlivňují úroveň a intenzitu fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude provedena ve dvou městech v Číně: Šen-jangu (41.481175°N) a Šen-čenu (22.324386°N), přičemž z každého místa bude najato 62 účastníků. Hodnocením tělesného složení a úrovně fyzické aktivity účastníků spolu s klimatickými a environmentálními podmínkami v obou městech chceme porovnat, jak různé klimatické a environmentální vlivy ovlivňují fyzickou aktivitu.
Účastníci budou požádáni, aby každé dva měsíce nosili akcelerometr GT3X pro sledování úrovně fyzické aktivity a teplotní senzor iButton pro záznam okolní teploty. Celkem bude provedeno šest kol měření. Současně budou údaje o teplotě ovzduší shromažďovány prostřednictvím místních meteorologických stanic a údaje o PM2.5 budou získány z veřejně dostupných zdrojů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xueying Zhang, Doctor
- Telefonní číslo: 18201296155
- E-mail: zhangxy@siat.ac.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: John R Speakman, Doctor
- Telefonní číslo: 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Shenyang, Čína
- Nábor
- China Medical University
-
Kontakt:
- Deliang Wen, Doctor
- E-mail: dlwen@cmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yang Liu, Doctor
- E-mail: yliu0568@cmu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Nábor
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Science
-
Kontakt:
- John R Speakman
- Telefonní číslo: 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
-
Kontakt:
- Xueying Zhang
- Telefonní číslo: 18201296155
- E-mail: zhangxy@siat.ac.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 55 let
- Bydlící v Šen-čenu nebo Šen-jangu po celý rok
Kritéria pro vyloučení:
- Tělesné postižení omezující fyzickou aktivitu
- Jakýkoli zdravotní stav znemožňující účast na fyzické aktivitě
- Těhotenství nebo plánování těhotenství během studie
- Kojení nebo plánování kojení během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci v Šen-čenu
Výzkumníci plánovali získat 62 subjektů v Šen-čenu.
Šen-čen se nachází na 22,324386°N, 114,031040°E, na jihu Číny, s dlouhými léty a krátkými zimami, vysokými teplotami a častými dešti. Průměrná roční teplota je 23,3 °C. Kromě toho je Šen-čen město s dobrou ekonomickou a technologickou úrovní. Výzkumníci budou měřit fyzickou aktivitu subjektů a údaje o teplotě, vlhkosti a PM2,5 v Šen-čenu. |
|
Subjekty v Šen-jangu
Výzkumníci plánovali získat 62 subjektů v Šen-jangu.
Šen-jang se nachází na 41.481175°N, 123.253118°E, na severovýchodě Číny, se studenými zimami a teplými léty, a také má dlouhá chladná období. Průměrná roční teplota se pohybuje od 6,2 do 9,7 °C. Kromě toho se Šen-jang zaměřuje na průmyslový rozvoj. Výzkumníci budou měřit fyzickou aktivitu subjektů a údaje o teplotě, vlhkosti a PM2,5 v Šen-jangu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Během studie, každé dva měsíce v průběhu 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
Fyzická aktivita ve vektorových magnitudách bude zaznamenána pomocí akcelerometru GT3X umístěného v blízkosti kyčle po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Monitor by neměl být nošen během koupání nebo plavání. |
Během studie, každé dva měsíce v průběhu 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 2 roky
|
Teplota ve stupních Celsia bude měřena pomocí miniaturní meteorologické stanice HOBO.
|
Během dokončení studie, v průměru 2 roky
|
|
Vlhkost
Časové okno: Během trvání studie, v průměru 2 roky
|
Vlhkost v %RH bude sbírána pomocí miniaturní meteorologické stanice HOBO.
|
Během trvání studie, v průměru 2 roky
|
|
Vystavení subjektu okolní teplotě
Časové okno: Po dobu trvání studie, každé dva měsíce v rámci 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
Teplota expozice ve stupních Celsia bude měřena pomocí Ibutton.
Monitorovací zařízení Ibutton (DS1921G) budou poskytnuta pro hodnocení teploty vnitřního i venkovního prostředí jejich obytného prostoru.
IButtons budou připevněny na kabelku pro měření teploty expozice subjektu.
|
Po dobu trvání studie, každé dva měsíce v rámci 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
|
PM2.5
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
|
PM2.5 v μg/m3 budou shromážděny prostřednictvím webových stránek s otevřenými daty.
|
Po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
|
|
Délka slunečního svitu
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 2 roky
|
Délka slunečního svitu v hodinách bude shromažďována prostřednictvím webové stránky s otevřenými daty.
|
Během dokončení studie, v průměru 2 roky
|
|
Výška
Časové okno: Během studie každé dva měsíce v průběhu 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
Výška v centimetrech bude měřena stadiometrem Leicester (Seca 217, Německo) s přesností na 0,1 cm.
Subjekty budou bez bot.
|
Během studie každé dva měsíce v průběhu 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Po dobu trvání studie každé dva měsíce v rámci 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
Účastníci budou požádáni o noční půst a jejich hmotnost v kilogramech bude změřena pomocí kalibrované váhy Seca ráno jako první úkon, a to u účastníků v lehkém oblečení a bez bot.
|
Po dobu trvání studie každé dva měsíce v rámci 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
|
Procento tuku
Časové okno: Až do ukončení studie, každé dva měsíce v rámci 6 hodnotících kol, maximálně 12 měsíců na účastníka
|
Procentuální podíl tuku bude měřen pomocí bioimpedanční analýzy (Tanita, MC-980).
|
Až do ukončení studie, každé dva měsíce v rámci 6 hodnotících kol, maximálně 12 měsíců na účastníka
|
|
Tuková hmota
Časové okno: Během dokončení studie, každé dva měsíce v průběhu 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
Hmotnost tuku v kilogramech bude měřena pomocí bioimpedanční analýzy (Tanita, MC-980).
|
Během dokončení studie, každé dva měsíce v průběhu 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
|
Beztuková hmota
Časové okno: Po dobu trvání studie, každé dva měsíce v rámci 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
Beztuková hmota v kilogramech bude měřena pomocí bioimpedanční analýzy (Tanita, MC-980).
|
Po dobu trvání studie, každé dva měsíce v rámci 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
|
Svalová hmota
Časové okno: Během dokončení studie, každé dva měsíce v rámci 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
Svalová hmota v kilogramech bude měřena pomocí bioimpedanční analýzy (Tanita, MC-980).
|
Během dokončení studie, každé dva měsíce v rámci 6 hodnotících kol, až 12 měsíců na účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIAT-IRB-240415-H0888
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .