- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07523659
La influencia del clima y la contaminación atmosférica en la actividad física de los chinos en Shenyang y Shenzhen
La Influencia del Clima y la Contaminación del Aire en la Actividad Física de los Chinos en Shenyang(41.481175ºN) y Shenzhen(22.324386ºN)
La actividad física (AF) se refiere a los movimientos corporales que resultan en un aumento significativo del gasto energético debido a la contracción de los músculos esqueléticos. La inactividad física se ha convertido en una importante preocupación de salud pública mundial y actualmente es la cuarta causa principal de muerte en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que los adultos realicen al menos 150 minutos de actividad física de intensidad moderada (AFM) o 75 minutos de actividad física de intensidad vigorosa (AFV) por semana.
Aunque algunos estudios sugieren que las diferencias individuales en la AF pueden tener una base genética, generalmente se considera que la AF está en gran medida bajo control voluntario e influenciada por factores climáticos y ambientales. Por ejemplo, las temperaturas extremas, ya sea calor o frío, pueden aumentar los riesgos para la salud y reducir la disposición de los individuos a realizar actividad física. Además, la contaminación del aire, particularmente las partículas finas (PM2.5), plantea graves riesgos para la salud. Hacer ejercicio en ambientes contaminados puede desencadenar asma, afecciones cardiovasculares o pulmonares.
Desde la Revolución Industrial, las emisiones de combustibles fósiles han contribuido a un aumento de la temperatura superficial global de aproximadamente 1.1°C, con proyecciones que sugieren un aumento adicional de 2.5-2.9°C para finales de siglo. Al mismo tiempo, la contaminación por PM2.5 se ha convertido en un problema apremiante, contribuyendo a un estimado de 7 millones de muertes en todo el mundo en 2012, más de un tercio de las cuales ocurrieron en países asiáticos en rápido desarrollo.
Dada la variabilidad estacional y geográfica del clima y la calidad del aire, es probable que los niveles de actividad física se vean afectados en consecuencia. Este estudio tiene como objetivo investigar en qué medida los factores climáticos y ambientales influyen en los niveles e intensidad de la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en dos ciudades de China: Shenyang (41.481175°N) y Shenzhen (22.324386°N), con 62 participantes reclutados en cada ubicación. Al evaluar la composición corporal y los niveles de actividad física de los participantes, junto con las condiciones climáticas y ambientales en ambas ciudades, nuestro objetivo es comparar cómo influyen los diferentes climas y exposiciones ambientales en la actividad física.
Se pedirá a los participantes que lleven un acelerómetro GT3X cada dos meses para monitorizar los niveles de actividad física, y un sensor de temperatura iButton para registrar la temperatura ambiente. Se realizarán un total de seis rondas de medición. Concurrentemente, se recopilarán datos de temperatura atmosférica a través de estaciones meteorológicas locales, y los datos de PM2.5 se obtendrán de fuentes de acceso público.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xueying Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 18201296155
- Correo electrónico: zhangxy@siat.ac.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John R Speakman, Doctor
- Número de teléfono: 15810868669
- Correo electrónico: j.speakman@abdn.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Shenyang, Porcelana
- Reclutamiento
- China Medical University
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Contacto:
- Deliang Wen, Doctor
- Correo electrónico: dlwen@cmu.edu.cn
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Contacto:
- Yang Liu, Doctor
- Correo electrónico: yliu0568@cmu.edu.cn
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Science
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Contacto:
- John R Speakman
- Número de teléfono: 15810868669
- Correo electrónico: j.speakman@abdn.ac.uk
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Contacto:
- Xueying Zhang
- Número de teléfono: 18201296155
- Correo electrónico: zhangxy@siat.ac.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 55 años
- Residir en Shenzhen o Shenyang durante todo el año
Criterios de exclusión:
- Discapacidades que limiten la actividad física
- Cualquier condición que impida la participación en actividad física
- Embarazada o planificación de embarazo durante el período del estudio
- Lactando o planificación de lactancia durante el período del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos en Shenzhen
Los investigadores planearon reclutar a 62 sujetos en Shenzhen.
Shenzhen se encuentra en 22.324386°N, 114.031040°E, al sur de China, con veranos largos e inviernos cortos, altas temperaturas y lluvias frecuentes.
La temperatura media anual es de 23.3℃.
Además, Shenzhen es una ciudad con un buen desarrollo económico y tecnológico.
Los investigadores medirán la actividad física de los sujetos, así como los datos de temperatura, humedad y PM2.5 de Shenzhen.
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Sujetos en Shenyang
Los investigadores planearon reclutar a 62 sujetos en Shenyang.
Shenyang está situada en 41.481175°N, 123.253118°E, al noreste de China, con inviernos fríos y veranos cálidos, y también tiene períodos fríos prolongados.
La temperatura media anual oscila entre 6,2 y 9,7 °C.
Además, Shenyang se centra en el desarrollo industrial.
Los investigadores medirán la actividad física de los sujetos, y los datos de temperatura, humedad y PM2,5 de Shenyang.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, cada dos meses a lo largo de 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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La actividad física en recuentos de magnitud vectorial se registrará utilizando un acelerómetro GT3X colocado cerca de la cadera durante un período consecutivo de 7 días.
El monitor no debe usarse durante el baño o la natación.
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Hasta la finalización del estudio, cada dos meses a lo largo de 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La temperatura en grados Celsius se recopilará utilizando la mini estación meteorológica HOBO.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Humedad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La humedad en %RH se recogerá utilizando la estación meteorológica mini HOBO.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Exposición del sujeto a la temperatura ambiental
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, cada dos meses a lo largo de 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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La temperatura de exposición en grados Celsius se medirá mediante Ibutton.
Los monitores Ibutton (DS1921G) se proporcionarán para evaluar tanto la temperatura interior como exterior de su entorno de vida. Los iButtons se fijarán al bolso de mano para medir la temperatura de exposición del sujeto. |
Hasta la finalización del estudio, cada dos meses a lo largo de 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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PM2.5
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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PM2.5 en µg/m3 se recopilará a través del sitio web de datos abiertos.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Duración de la insolación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La duración de la luz solar en horas se recopilará a través del sitio web de datos abiertos.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Altura
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, cada dos meses durante 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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La altura en centímetros se medirá con un tallímetro Leicester (Seca 217, Alemania) con una precisión de 0,1 cm.
Los sujetos no llevarán zapatos.
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A través de la finalización del estudio, cada dos meses durante 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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Peso Corporal
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, cada dos meses durante 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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Se pedirá a los sujetos que ayunen durante la noche y se medirá el peso en kilogramos utilizando una báscula de peso corporal Seca calibrada a primera hora de la mañana, con los sujetos vistiendo ropa ligera y sin zapatos.
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A lo largo de la finalización del estudio, cada dos meses durante 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, cada dos meses a lo largo de 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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El porcentaje de grasa en porcentaje se medirá mediante Análisis de Bioimpedancia (Tanita, MC-980).
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Durante la finalización del estudio, cada dos meses a lo largo de 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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Masa grasa
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, cada dos meses durante 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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La masa grasa en kilogramos se medirá mediante Análisis de Bioimpedancia (Tanita, MC-980).
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A lo largo de la finalización del estudio, cada dos meses durante 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, cada dos meses durante 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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La masa libre de grasa en kilogramos se medirá mediante Análisis de Bioimpedancia (Tanita, MC-980).
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A lo largo de la finalización del estudio, cada dos meses durante 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, cada dos meses a lo largo de 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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La masa muscular en kilogramos se medirá mediante Análisis de Bioimpedancia (Tanita, MC-980).
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Hasta la finalización del estudio, cada dos meses a lo largo de 6 rondas de evaluación, hasta 12 meses por participante
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIAT-IRB-240415-H0888
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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