- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07523659
Влияние климата и загрязнения воздуха на физическую активность китайцев в Шэньяне и Шэньчжэне
Влияние климата и загрязнения воздуха на физическую активность китайцев в Шэньяне (41.481175° с.ш.) и Шэньчжэне (22.324386° с.ш.)
Физическая активность (ФА) относится к движениям тела, которые приводят к значительному увеличению расхода энергии за счет сокращения скелетных мышц. Физическая инертность стала серьёзной глобальной проблемой общественного здравоохранения и в настоящее время является четвёртой ведущей причиной смерти во всём мире. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует взрослым заниматься умеренной физической активностью (УФА) не менее 150 минут или интенсивной физической активностью (ИФА) 75 минут в неделю.
Хотя некоторые исследования предполагают, что индивидуальные различия в ФА могут иметь генетическую основу, ФА в целом считается в значительной степени добровольной и подверженной влиянию климатических и экологических факторов. Например, экстремальные температуры — как жаркие, так и холодные — могут повысить риски для здоровья и снизить готовность людей к физической активности. Кроме того, загрязнение воздуха, особенно мелкими взвешенными частицами (PM2.5), несёт серьёзные риски для здоровья. Физические упражнения в загрязнённой среде могут спровоцировать астму, сердечно-сосудистые или лёгочные заболевания.
С начала промышленной революции выбросы ископаемого топлива способствовали повышению глобальной температуры поверхности примерно на 1,1°C, и прогнозы предполагают дальнейшее повышение на 2,5–2,9°C к концу века. В то же время загрязнение PM2.5 стало актуальной проблемой, став причиной около 7 миллионов смертей во всём мире в 2012 году — более трети из которых произошли в быстро развивающихся азиатских странах.
Учитывая сезонную и географическую изменчивость климата и качества воздуха, уровни физической активности, вероятно, будут соответствующим образом затронуты. Данное исследование направлено на изучение степени влияния климатических и экологических факторов на уровни и интенсивность физической активности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование будет проводиться в двух городах Китая: Шэньяне (41.481175° с.ш.) и Шэньчжэне (22.324386° с.ш.), с набором по 62 участника в каждом месте. Оценивая состав тела участников и уровни их физической активности, а также климатические и экологические условия в обоих городах, мы стремимся сравнить, как различные климаты и воздействия окружающей среды влияют на физическую активность.
Участников попросят носить акселерометр GT3X каждые два месяца для мониторинга уровней физической активности и температурный датчик iButton для записи температуры окружающей среды. Всего будет проведено шесть раундов измерений. Одновременно данные о температуре атмосферы будут собираться через местные метеостанции, а данные о PM2.5 будут получены из общедоступных источников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xueying Zhang, Doctor
- Номер телефона: 18201296155
- Электронная почта: zhangxy@siat.ac.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: John R Speakman, Doctor
- Номер телефона: 15810868669
- Электронная почта: j.speakman@abdn.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Shenyang, Китай
- Рекрутинг
- China Medical University
-
Контакт:
- Deliang Wen, Doctor
- Электронная почта: dlwen@cmu.edu.cn
-
Контакт:
- Yang Liu, Doctor
- Электронная почта: yliu0568@cmu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Science
-
Контакт:
- John R Speakman
- Номер телефона: 15810868669
- Электронная почта: j.speakman@abdn.ac.uk
-
Контакт:
- Xueying Zhang
- Номер телефона: 18201296155
- Электронная почта: zhangxy@siat.ac.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет
- Проживание в Шэньчжэне или Шэньяне в течение всего года
Критерии исключения:
- Инвалидность, ограничивающая физическую активность
- Любое состояние, препятствующее участию в физической активности
- Беременность или планирование беременности в период исследования
- Лактация или планирование лактации в период исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Испытуемые в Шэньчжэне
Исследователи планировали набрать 62 участника в Шэньчжэне.
Шэньчжэнь расположен на 22,324386° с.ш., 114,031040° в.д., на юге Китая, с долгим летом и короткой зимой, высокими температурами и частыми дождями.
Среднегодовая температура составляет 23,3°C.
Кроме того, Шэньчжэнь — это город с хорошим экономическим и технологическим развитием.
Исследователи будут измерять физическую активность участников, а также данные о температуре, влажности и PM2,5 в Шэньчжэне.
|
|
Испытуемые в Шэньяне
Исследователи планировали набрать 62 участника в Шэньяне.
Шэньян расположен на 41.481175° с.ш., 123.253118° в.д., на северо-востоке Китая, с холодными зимами и тёплым летом, а также длительными холодными периодами.
Среднегодовая температура колеблется от 6,2 до 9,7 °C.
Кроме того, Шэньян ориентирован на промышленное развитие.
Исследователи будут измерять физическую активность участников, а также данные о температуре, влажности и PM2.5 в Шэньяне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, каждые два месяца в течение 6 этапов оценки, до 12 месяцев на каждого участника
|
Физическая активность в виде количества векторной величины будет регистрироваться с помощью акселерометра GT3X, который носится в области бедра в течение 7 дней подряд.
Монитор не следует носить во время купания или плавания.
|
На протяжении всего исследования, каждые два месяца в течение 6 этапов оценки, до 12 месяцев на каждого участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 2 года
|
Температура в градусах Цельсия будет собираться с использованием мини-метеостанции HOBO.
|
В течение завершения исследования, в среднем 2 года
|
|
Влажность
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в среднем 2 года
|
Влажность в %RH будет собираться с использованием мини-метеостанции HOBO.
|
На протяжении всего исследования, в среднем 2 года
|
|
Воздействие на субъект температуры окружающей среды
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, каждые два месяца в течение 6 этапов оценки, до 12 месяцев на участника
|
Температура воздействия в градусах Цельсия будет измеряться с помощью Ibutton.
Мониторы Ibutton (DS1921G) будут предоставлены для оценки температуры как внутри, так и снаружи их жилой среды.
Ibuttons будут прикреплены к сумке для измерения температуры воздействия на испытуемого.
|
На протяжении всего исследования, каждые два месяца в течение 6 этапов оценки, до 12 месяцев на участника
|
|
PM2.5
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 2 года
|
PM2.5 в μg/m3 будет собираться через веб-сайт открытых данных.
|
До завершения исследования, в среднем 2 года
|
|
Продолжительность солнечного сияния
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 2 года
|
Продолжительность солнечного сияния в часах будет собираться через веб-сайт с открытыми данными.
|
До завершения исследования, в среднем 2 года
|
|
Рост
Временное ограничение: До завершения исследования, каждые два месяца в течение 6 этапов оценки, до 12 месяцев на участника
|
Рост в сантиметрах будет измеряться ростомером Leicester (Seca 217, Германия) с точностью до 0,1 см.
Испытуемые без обуви. |
До завершения исследования, каждые два месяца в течение 6 этапов оценки, до 12 месяцев на участника
|
|
Масса тела
Временное ограничение: До завершения исследования, каждые два месяца в течение 6 оценочных циклов, до 12 месяцев на участника
|
Испытуемых попросят голодать в течение ночи, и вес в килограммах будет измеряться утром первым делом с использованием откалиброванных весов Seca для взвешивания тела, при этом испытуемые будут одеты в легкую одежду и без обуви.
|
До завершения исследования, каждые два месяца в течение 6 оценочных циклов, до 12 месяцев на участника
|
|
Процент жира
Временное ограничение: В течение всего исследования, каждые два месяца на протяжении 6 этапов оценки, до 12 месяцев на каждого участника
|
Процент жира в процентах будет измеряться с помощью биоимпедансного анализа (Tanita, MC-980).
|
В течение всего исследования, каждые два месяца на протяжении 6 этапов оценки, до 12 месяцев на каждого участника
|
|
Жировая масса
Временное ограничение: До завершения исследования, каждые два месяца в течение 6 раундов оценки, до 12 месяцев на каждого участника
|
Масса жировой ткани в килограммах будет измеряться с помощью биоимпедансного анализа (Tanita, MC-980).
|
До завершения исследования, каждые два месяца в течение 6 раундов оценки, до 12 месяцев на каждого участника
|
|
Масса без жира
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, каждые два месяца в течение 6 раундов оценки, до 12 месяцев на каждого участника
|
Масса без жира в килограммах будет измерена с помощью Биоимпедансного анализа (Tanita, MC-980).
|
На протяжении всего исследования, каждые два месяца в течение 6 раундов оценки, до 12 месяцев на каждого участника
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, каждые два месяца в течение 6 оценочных раундов, до 12 месяцев на участника
|
Мышечная масса в килограммах будет измеряться с помощью биоэлектрического импеданса (Tanita, MC-980).
|
На протяжении всего исследования, каждые два месяца в течение 6 оценочных раундов, до 12 месяцев на участника
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIAT-IRB-240415-H0888
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .