- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07523659
A Influência do Clima e da Poluição do Ar na Atividade Física dos Chineses em Shenyang e Shenzhen
A Influência do Clima e da Poluição Atmosférica na Atividade Física dos Chineses em Shenyang(41.481175ºN) e Shenzhen(22.324386ºN)
A atividade física (AF) refere-se a movimentos corporais que resultam num aumento significativo do dispêndio energético devido à contração dos músculos esqueléticos. A inatividade física tornou-se uma grande preocupação de saúde pública global e é atualmente a quarta principal causa de morte em todo o mundo. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda que os adultos pratiquem pelo menos 150 minutos de atividade física de intensidade moderada (AFM) ou 75 minutos de atividade física de intensidade vigorosa (AFV) por semana.
Embora alguns estudos sugiram que as diferenças individuais na AF possam ter uma base genética, a AF é geralmente considerada como estando em grande parte sob controlo voluntário e influenciada por fatores climáticos e ambientais. Por exemplo, temperaturas extremas – quer quentes quer frias – podem aumentar os riscos para a saúde e reduzir a vontade dos indivíduos de praticar atividade física. Além disso, a poluição do ar, particularmente as partículas finas (PM2.5), apresenta sérios riscos para a saúde. Exercitar-se em ambientes poluídos pode desencadear asma, doenças cardiovasculares ou pulmonares.
Desde a Revolução Industrial, as emissões de combustíveis fósseis contribuíram para um aumento da temperatura global da superfície de aproximadamente 1,1°C, com projeções a sugerirem um aumento adicional de 2,5-2,9°C até ao final do século. Ao mesmo tempo, a poluição por PM2.5 tornou-se uma questão premente, contribuindo para uma estimativa de 7 milhões de mortes globalmente em 2012 – mais de um terço das quais ocorreu em países asiáticos em rápido desenvolvimento.
Dada a variabilidade sazonal e geográfica do clima e da qualidade do ar, os níveis de atividade física são suscetíveis de ser afetados em conformidade. Este estudo visa investigar em que medida os fatores climáticos e ambientais influenciam os níveis e a intensidade da atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em duas cidades na China: Shenyang (41.481175°N) e Shenzhen (22.324386°N), com 62 participantes recrutados em cada local. Ao avaliar a composição corporal e os níveis de atividade física dos participantes, juntamente com as condições climáticas e ambientais em ambas as cidades, pretendemos comparar como diferentes climas e exposições ambientais influenciam a atividade física.
Será pedido aos participantes que usem um acelerómetro GT3X a cada dois meses para monitorizar os níveis de atividade física e um sensor de temperatura iButton para registar a temperatura ambiente. Serão realizadas um total de seis rondas de medição. Simultaneamente, os dados de temperatura atmosférica serão recolhidos através de estações meteorológicas locais e os dados de PM2.5 serão obtidos de fontes publicamente disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xueying Zhang, Doctor
- Número de telefone: 18201296155
- E-mail: zhangxy@siat.ac.cn
Estude backup de contato
- Nome: John R Speakman, Doctor
- Número de telefone: 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Locais de estudo
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Shenyang, China
- Recrutamento
- China Medical University
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Contato:
- Deliang Wen, Doctor
- E-mail: dlwen@cmu.edu.cn
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Contato:
- Yang Liu, Doctor
- E-mail: yliu0568@cmu.edu.cn
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China
- Recrutamento
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Science
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Contato:
- John R Speakman
- Número de telefone: 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
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Contato:
- Xueying Zhang
- Número de telefone: 18201296155
- E-mail: zhangxy@siat.ac.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 55 anos
- Residente em Shenzhen ou Shenyang durante todo o ano
Critérios de Exclusão:
- Deficiências que limitem a atividade física
- Qualquer condição que impeça a participação em atividade física
- Grávida ou a planear engravidar durante o período do estudo
- A amamentar ou a planear amamentar durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes em Shenzhen
Os investigadores planeiam recrutar 62 participantes em Shenzhen.
Shenzhen está localizada em 22.324386°N, 114.031040°E, no sul da China, com verões longos e invernos curtos, temperaturas elevadas e chuvas frequentes.
A temperatura média anual é de 23.3°C.
Além disso, Shenzhen é uma cidade com um bom desenvolvimento económico e tecnológico.
Os investigadores irão medir a atividade física dos participantes, e os dados de temperatura, humidade e PM2.5 de Shenzhen.
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Sujeitos em Shenyang
Os investigadores planearam recrutar 62 participantes em Shenyang.
Shenyang está localizada a 41.481175°N, 123.253118°E, no nordeste da China, com invernos frios e verões quentes, e também possui períodos longos de frio.
A temperatura média anual varia entre 6,2 e 9,7 °C.
Além disso, Shenyang concentra-se no desenvolvimento industrial.
Os investigadores irão medir a atividade física dos participantes, e os dados de temperatura, humidade e PM2,5 de Shenyang.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física
Prazo: Até à conclusão do estudo, a cada dois meses ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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A atividade física em contagens de magnitude vetorial será registada utilizando um acelerómetro GT3X usado junto ao quadril durante um período consecutivo de 7 dias.
O monitor não deve ser usado durante o banho ou natação.
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Até à conclusão do estudo, a cada dois meses ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 2 anos
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A temperatura em graus Celsius será recolhida utilizando a estação meteorológica mini HOBO.
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Até à conclusão do estudo, em média 2 anos
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Humidade
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A humidade em %RH será recolhida utilizando a estação meteorológica mini HOBO.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Exposição do sujeito à temperatura ambiente
Prazo: Até à conclusão do estudo, de dois em dois meses ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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A temperatura de exposição em graus Celsius será medida por Ibutton.
Os monitores Ibutton (DS1921G) serão fornecidos para a avaliação da temperatura interior e exterior do seu ambiente de vida.
Os iButtons serão fixados na bolsa de mão para medir a temperatura de exposição do sujeito.
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Até à conclusão do estudo, de dois em dois meses ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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PM2.5
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 2 anos
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O PM2.5 em µg/m3 será recolhido através do site de dados abertos.
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Até à conclusão do estudo, em média 2 anos
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Duração do sol
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A duração do sol em horas será recolhida através do website de dados abertos.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Altura
Prazo: Até à conclusão do estudo, de dois em dois meses ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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A altura em centímetros será medida com um estadiómetro Leicester (Seca 217, Alemanha) com uma precisão de 0,1 cm.
Os sujeitos estarão descalços. |
Até à conclusão do estudo, de dois em dois meses ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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Peso Corporal
Prazo: Até à conclusão do estudo, de dois em dois meses ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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Será pedido aos participantes que estejam em jejum durante a noite e o peso em quilogramas será medido usando uma balança corporal Seca calibrada, logo pela manhã, com os participantes a usar roupas leves e sem sapatos.
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Até à conclusão do estudo, de dois em dois meses ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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Percentagem de gordura
Prazo: Até à conclusão do estudo, de dois em dois meses, ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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A percentagem de gordura em percentagem será medida através de Análise de Bioimpedância (Tanita, MC-980).
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Até à conclusão do estudo, de dois em dois meses, ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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Massa gorda
Prazo: Até à conclusão do estudo, a cada dois meses, ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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A massa gorda em quilogramas será medida através de Análise de Bioimpedância (Tanita, MC-980).
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Até à conclusão do estudo, a cada dois meses, ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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Massa magra
Prazo: Até à conclusão do estudo, a cada dois meses ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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A massa livre de gordura em quilogramas será medida através de Análise de Bioimpedância (Tanita, MC-980).
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Até à conclusão do estudo, a cada dois meses ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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Massa muscular
Prazo: Até à conclusão do estudo, de dois em dois meses, ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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A massa muscular em quilogramas será medida através de Análise de Bioimpedância (Tanita, MC-980).
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Até à conclusão do estudo, de dois em dois meses, ao longo de 6 rondas de avaliação, até 12 meses por participante
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIAT-IRB-240415-H0888
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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