- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07523659
L'Influence du Climat et de la Pollution Atmosphérique sur l'Activité Physique des Chinois à Shenyang et Shenzhen
L'influence du climat et de la pollution atmosphérique sur l'activité physique des Chinois à Shenyang (41.481175°N) et Shenzhen (22.324386°N)
L'activité physique (AP) désigne les mouvements corporels qui entraînent une augmentation significative de la dépense énergétique due à la contraction des muscles squelettiques. L'inactivité physique est devenue un problème majeur de santé publique mondial et représente actuellement la quatrième cause de décès dans le monde. L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) recommande aux adultes de pratiquer au moins 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée (APM) ou 75 minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse (APV) par semaine.
Bien que certaines études suggèrent que les différences individuelles dans l'AP puissent avoir une base génétique, l'AP est généralement considérée comme étant largement sous contrôle volontaire et influencée par des facteurs climatiques et environnementaux. Par exemple, les températures extrêmes—qu'elles soient chaudes ou froides—peuvent augmenter les risques pour la santé et réduire la volonté des individus de pratiquer une activité physique. De plus, la pollution de l'air, en particulier les particules fines (PM2.5), pose des risques sérieux pour la santé. Faire de l'exercice dans des environnements pollués peut déclencher des problèmes d'asthme, cardiovasculaires ou pulmonaires.
Depuis la Révolution industrielle, les émissions de combustibles fossiles ont contribué à une augmentation de la température de surface mondiale d'environ 1,1°C, avec des projections suggérant une nouvelle hausse de 2,5 à 2,9°C d'ici la fin du siècle. Dans le même temps, la pollution aux PM2.5 est devenue un problème pressant, contribuant à environ 7 millions de décès dans le monde en 2012—plus d'un tiers survenant dans des pays asiatiques en développement rapide.
Étant donné la variabilité saisonnière et géographique du climat et de la qualité de l'air, les niveaux d'activité physique sont susceptibles d'être affectés en conséquence. Cette étude vise à examiner dans quelle mesure les facteurs climatiques et environnementaux influencent les niveaux et l'intensité de l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera menée dans deux villes de Chine : Shenyang (41.481175°N) et Shenzhen (22.324386°N), avec 62 participants recrutés sur chaque site. En évaluant la composition corporelle des participants et leurs niveaux d'activité physique, ainsi que les conditions climatiques et environnementales dans les deux villes, nous visons à comparer comment différents climats et expositions environnementales influencent l'activité physique.
Les participants seront invités à porter un accéléromètre GT3X tous les deux mois pour surveiller les niveaux d'activité physique, et un capteur de température iButton pour enregistrer la température ambiante. Un total de six séries de mesures seront effectuées. Simultanément, les données de température atmosphérique seront collectées via les stations météorologiques locales, et les données de PM2.5 seront obtenues à partir de sources publiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xueying Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 18201296155
- E-mail: zhangxy@siat.ac.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: John R Speakman, Doctor
- Numéro de téléphone: 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Shenyang, Chine
- Recrutement
- China Medical University
-
Contact:
- Deliang Wen, Doctor
- E-mail: dlwen@cmu.edu.cn
-
Contact:
- Yang Liu, Doctor
- E-mail: yliu0568@cmu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Science
-
Contact:
- John R Speakman
- Numéro de téléphone: 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
-
Contact:
- Xueying Zhang
- Numéro de téléphone: 18201296155
- E-mail: zhangxy@siat.ac.cn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 55 ans
- Résidant à Shenzhen ou Shenyang toute l'année
Critères d'exclusion :
- Handicaps limitant l'activité physique
- Toute condition empêchant la participation à une activité physique
- Enceinte ou prévoyant une grossesse pendant la période d'étude
- Allaitante ou prévoyant d'allaiter pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Sujets à Shenzhen
Les investigateurs prévoyaient de recruter 62 sujets à Shenzhen.
Shenzhen est située à 22,324386°N, 114,031040°E, au sud de la Chine, avec des étés longs et des hivers courts, des températures élevées et des pluies fréquentes.
La température annuelle moyenne est de 23,3°C.
De plus, Shenzhen est une ville au développement économique et technologique avancé.
Les investigateurs mesureront l'activité physique des sujets, ainsi que les données de température, d'humidité et de PM2,5 de Shenzhen.
|
|
Sujets à Shenyang
Les investigateurs prévoyaient de recruter 62 sujets à Shenyang.
Shenyang est située à 41.481175°N, 123.253118°E, dans le nord-est de la Chine, avec des hivers froids et des étés chauds, et connaît également de longues périodes de froid.
La température annuelle moyenne varie de 6,2 à 9,7 °C.
De plus, Shenyang se concentre sur le développement industriel.
Les investigateurs mesureront l'activité physique des sujets, ainsi que les données de température, d'humidité et de PM2,5 de Shenyang.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'activité physique
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, toutes les deux mois sur 6 séries d'évaluations, jusqu'à 12 mois par participant
|
L'activité physique en comptages de magnitude vectorielle sera enregistrée à l'aide de l'accéléromètre GT3X porté près de la hanche pendant une période consécutive de 7 jours.
Le moniteur ne doit pas être porté pendant la baignade ou la natation.
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, toutes les deux mois sur 6 séries d'évaluations, jusqu'à 12 mois par participant
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
|
La température en degrés Celsius sera collectée à l'aide de la station météo mini HOBO.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
|
|
Humidité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
|
L'humidité en %RH sera collectée à l'aide de la station météo mini HOBO.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
|
|
Exposition du sujet à la température ambiante
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, toutes les deux mois sur 6 cycles d'évaluation, jusqu'à 12 mois par participant
|
La température d'exposition en degrés Celsius sera mesurée par Ibutton.
Les moniteurs Ibutton (DS1921G) seront fournis pour l'évaluation de la température intérieure et extérieure de leur environnement de vie.
Les iButtons seront fixés au sac à main pour mesurer la température d'exposition du sujet.
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, toutes les deux mois sur 6 cycles d'évaluation, jusqu'à 12 mois par participant
|
|
PM2.5
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
|
Les PM2.5 en μg/m³ seront collectées via un site web de données ouvertes.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
|
|
Durée d'ensoleillement
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
|
La durée d'ensoleillement en heures sera collectée via le site web de données ouvertes.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
|
|
Hauteur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, tous les deux mois sur 6 cycles d'évaluation, jusqu'à 12 mois par participant
|
La hauteur en centimètres sera mesurée à l'aide d'un stadimètre de Leicester (Seca 217, Allemagne) au dixième de centimètre près.
Les sujets seront pieds nus.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, tous les deux mois sur 6 cycles d'évaluation, jusqu'à 12 mois par participant
|
|
Poids corporel
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, toutes les deux mois sur 6 cycles d'évaluation, jusqu'à 12 mois par participant
|
Les sujets devront jeûner toute la nuit et leur poids en kilogrammes sera mesuré à l'aide d'une balance corporelle Seca calibrée, dès le matin, sur des sujets portant des vêtements légers et sans chaussures.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, toutes les deux mois sur 6 cycles d'évaluation, jusqu'à 12 mois par participant
|
|
Pourcentage de graisse
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, tous les deux mois sur 6 séries d'évaluations, jusqu'à 12 mois par participant
|
Le pourcentage de masse grasse en pourcentage sera mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita, MC-980).
|
Jusqu'à la fin de l'étude, tous les deux mois sur 6 séries d'évaluations, jusqu'à 12 mois par participant
|
|
Masse grasse
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, tous les deux mois sur 6 cycles d'évaluation, jusqu'à 12 mois par participant
|
La masse grasse en kilogrammes sera mesurée à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (Tanita, MC-980).
|
Jusqu'à la fin de l'étude, tous les deux mois sur 6 cycles d'évaluation, jusqu'à 12 mois par participant
|
|
Masse maigre
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, tous les deux mois sur 6 cycles d'évaluation, jusqu'à 12 mois par participant
|
La masse maigre en kilogrammes sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita, MC-980).
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, tous les deux mois sur 6 cycles d'évaluation, jusqu'à 12 mois par participant
|
|
Masse musculaire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, tous les deux mois sur 6 cycles d'évaluation, jusqu'à 12 mois par participant
|
La masse musculaire en kilogrammes sera mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (Tanita, MC-980).
|
Jusqu'à la fin de l'étude, tous les deux mois sur 6 cycles d'évaluation, jusqu'à 12 mois par participant
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIAT-IRB-240415-H0888
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .