- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07523659
Wpływ klimatu i zanieczyszczenia powietrza na aktywność fizyczną Chińczyków w Shenyang i Shenzhen
Wpływ klimatu i zanieczyszczenia powietrza na aktywność fizyczną Chińczyków w Shenyang (41.481175°N) i Shenzhen (22.324386°N)
Aktywność fizyczna (AF) odnosi się do ruchów ciała, które prowadzą do znacznego wzrostu wydatku energetycznego w wyniku skurczu mięśni szkieletowych. Brak aktywności fizycznej stał się poważnym globalnym problemem zdrowia publicznego i jest obecnie czwartą główną przyczyną śmierci na świecie. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca, aby dorośli angażowali się w co najmniej 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (MPA) lub 75 minut aktywności fizycznej o wysokiej intensywności (VPA) tygodniowo.
Chociaż niektóre badania sugerują, że indywidualne różnice w AF mogą mieć podstawy genetyczne, AF jest ogólnie uważana za w dużej mierze zależną od woli i pod wpływem czynników klimatycznych i środowiskowych. Na przykład ekstremalne temperatury – zarówno upały, jak i mrozy – mogą zwiększać ryzyko zdrowotne i zmniejszać gotowość jednostek do podejmowania aktywności fizycznej. Ponadto zanieczyszczenie powietrza, zwłaszcza drobne cząstki stałe (PM2.5), stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia. Ćwiczenia w zanieczyszczonym środowisku mogą wywołać astmę, choroby układu krążenia lub schorzenia płucne.
Od czasu rewolucji przemysłowej emisje z paliw kopalnych przyczyniły się do globalnego wzrostu temperatury powierzchni o około 1,1°C, a prognozy sugerują dalszy wzrost o 2,5–2,9°C do końca wieku. Jednocześnie zanieczyszczenie PM2.5 stało się palącym problemem, przyczyniając się do szacowanych 7 milionów zgonów na świecie w 2012 roku – ponad jedna trzecia z nich miała miejsce w szybko rozwijających się krajach azjatyckich.
Biorąc pod uwagę sezonową i geograficzną zmienność klimatu i jakości powietrza, poziomy aktywności fizycznej prawdopodobnie będą na nie odpowiednio reagować. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jakim stopniu czynniki klimatyczne i środowiskowe wpływają na poziomy i intensywność aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch miastach w Chinach: Shenyang (41.481175°N) i Shenzhen (22.324386°N), z 62 uczestnikami rekrutowanymi z każdej lokalizacji. Oceniając skład ciała uczestników i poziom aktywności fizycznej, wraz z warunkami klimatycznymi i środowiskowymi w obu miastach, zamierzamy porównać, jak różne klimaty i narażenie na środowisko wpływają na aktywność fizyczną.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru GT3X co dwa miesiące w celu monitorowania poziomu aktywności fizycznej oraz czujnika temperatury iButton do rejestrowania temperatury otoczenia. Łącznie zostanie przeprowadzonych sześć rund pomiarowych. Jednocześnie dane dotyczące temperatury atmosferycznej będą zbierane za pośrednictwem lokalnych stacji pogodowych, a dane PM2.5 będą pozyskiwane z publicznie dostępnych źródeł.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xueying Zhang, Doctor
- Numer telefonu: 18201296155
- E-mail: zhangxy@siat.ac.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: John R Speakman, Doctor
- Numer telefonu: 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shenyang, Chiny
- Rekrutacyjny
- China Medical University
-
Kontakt:
- Deliang Wen, Doctor
- E-mail: dlwen@cmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yang Liu, Doctor
- E-mail: yliu0568@cmu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Science
-
Kontakt:
- John R Speakman
- Numer telefonu: 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
-
Kontakt:
- Xueying Zhang
- Numer telefonu: 18201296155
- E-mail: zhangxy@siat.ac.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 55 lat
- Zamieszkiwanie w Shenzhen lub Shenyang przez cały rok
Kryteria wykluczenia:
- Niepełnosprawności ograniczające aktywność fizyczną
- Wszelkie schorzenia uniemożliwiające udział w aktywności fizycznej
- Ciaża lub planowanie ciąży w okresie badania
- Karmienie piersią lub planowanie karmienia piersią w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy w Shenzhen
Badacze planowali zrekrutować 62 uczestników w Shenzhen.
Shenzhen znajduje się na 22,324386°N, 114,031040°E, na południu Chin, z długimi latami i krótkimi zimami, wysokimi temperaturami i częstymi opadami deszczu.
Średnia roczna temperatura wynosi 23,3°C.
Ponadto, Shenzhen jest miastem o dobrym rozwoju gospodarczym i technologicznym.
Badacze będą mierzyć aktywność fizyczną uczestników oraz dane dotyczące temperatury, wilgotności i PM2.5 w Shenzhen.
|
|
Uczestnicy w Shenyang
Badacze planowali rekrutację 62 uczestników w Shenyang.
Shenyang znajduje się na 41.481175°N, 123.253118°E, na północnym wschodzie Chin, z zimnymi zimami i ciepłymi latami, a także długimi okresami chłodu.
Średnia roczna temperatura waha się od 6,2 do 9,7°C.
Ponadto Shenyang koncentruje się na rozwoju przemysłowym.
Badacze będą mierzyć aktywność fizyczną uczestników oraz dane dotyczące temperatury, wilgotności i PM2.5 w Shenyang.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, co dwa miesiące w ciągu 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
Aktywność fizyczna w wektorze wielkości będzie rejestrowana za pomocą akcelerometru GT3X noszonego w okolicy biodra przez kolejny okres 7 dni.
Monitora nie należy nosić podczas kąpieli lub pływania.
|
Do zakończenia badania, co dwa miesiące w ciągu 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania, średnio 2 lata
|
Temperatura w stopniach Celsjusza będzie zbierana przy użyciu miniaturowej stacji pogodowej HOBO.
|
Do czasu zakończenia badania, średnio 2 lata
|
|
Wilgotność
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
Wilgotność w %RH będzie zbierana za pomocą miniaturowej stacji pogodowej HOBO.
|
Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
|
Ekspozycja podmiotu na temperaturę otoczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, co dwa miesiące w ramach 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
Temperatura ekspozycji w stopniach Celsjusza będzie mierzona za pomocą iButton.
Monitor iButton (DS1921G) zostanie dostarczony do oceny zarówno temperatury wewnętrznej, jak i zewnętrznej ich środowiska życia.
IButtons zostaną przymocowane do torebki ręcznej w celu pomiaru temperatury ekspozycji badanego.
|
Do zakończenia badania, co dwa miesiące w ramach 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
|
PM2.5
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
PM2.5 w μg/m3 zostanie zebrane za pośrednictwem strony internetowej z otwartymi danymi.
|
Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
|
Czas trwania nasłonecznienia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
Czas trwania nasłonecznienia w godzinach będzie zbierany za pośrednictwem strony internetowej z otwartymi danymi.
|
Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, co dwa miesiące w ramach 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
Wysokość w centymetrach będzie mierzona przy użyciu Leicester stadiometru (Seca 217, Niemcy) z dokładnością do 0,1 cm.
Osoby badane bez obuwia.
|
Przez cały czas trwania badania, co dwa miesiące w ramach 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, co dwa miesiące przez 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
Osoby badane będą proszone o zachowanie postu przez noc, a ich masa ciała w kilogramach będzie mierzona przy użyciu skalibrowanej wagi Seca rano, bezpośrednio po przebudzeniu, w lekkim ubraniu i bez butów.
|
Do zakończenia badania, co dwa miesiące przez 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, co dwa miesiące w ramach 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
Procentowa zawartość tłuszczu zostanie zmierzona za pomocą analizy bioimpedancji (Tanita, MC-980).
|
Do zakończenia badania, co dwa miesiące w ramach 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, co dwa miesiące przez 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
Masa tłuszczowa w kilogramach będzie mierzona za pomocą analizy bioimpedancji (Tanita, MC-980).
|
Do zakończenia badania, co dwa miesiące przez 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, co dwa miesiące w ramach 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
Beztłuszczową masę ciała w kilogramach zmierzy się za pomocą analizy bioimpedancji (Tanita, MC-980).
|
Do zakończenia badania, co dwa miesiące w ramach 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, co dwa miesiące w ciągu 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
Masa mięśniowa w kilogramach będzie mierzona za pomocą analizy bioimpedancji (Tanita, MC-980).
|
Przez cały okres trwania badania, co dwa miesiące w ciągu 6 rund oceny, do 12 miesięcy na uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIAT-IRB-240415-H0888
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .