- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07523659
L'Influenza del Clima e dell'Inquinamento Atmosferico sull'Attività Fisica dei Cinesi a Shenyang e Shenzhen
L'Influenza del Clima e dell'Inquinamento Atmosferico sull'Attività Fisica dei Cinesi a Shenyang(41.481175°N) e Shenzhen(22.324386°N)
L'attività fisica (PA) si riferisce ai movimenti corporei che determinano un aumento significativo del dispendio energetico dovuto alla contrazione dei muscoli scheletrici. L'inattività fisica è diventata una grave preoccupazione per la salute pubblica globale ed è attualmente la quarta causa di morte in tutto il mondo. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda che gli adulti svolgano almeno 150 minuti di attività fisica di intensità moderata (MPA) o 75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa (VPA) a settimana.
Sebbene alcuni studi suggeriscano che le differenze individuali nell'attività fisica possano avere una base genetica, l'attività fisica è generalmente considerata in gran parte sotto controllo volontario e influenzata da fattori climatici e ambientali. Ad esempio, temperature estreme, sia calde che fredde, possono aumentare i rischi per la salute e ridurre la volontà degli individui di impegnarsi nell'attività fisica. Inoltre, l'inquinamento atmosferico, in particolare il particolato fine (PM2.5), comporta seri rischi per la salute. Fare esercizio in ambienti inquinati può scatenare condizioni asmatiche, cardiovascolari o polmonari.
Dalla Rivoluzione Industriale, le emissioni di combustibili fossili hanno contribuito a un aumento della temperatura superficiale globale di circa 1,1°C, con proiezioni che suggeriscono un ulteriore aumento di 2,5-2,9°C entro la fine del secolo. Allo stesso tempo, l'inquinamento da PM2.5 è diventato un problema urgente, contribuendo a un numero stimato di 7 milioni di morti a livello globale nel 2012, oltre un terzo dei quali si è verificato nei paesi asiatici in rapido sviluppo.
Data la variabilità stagionale e geografica del clima e della qualità dell'aria, è probabile che i livelli di attività fisica ne siano influenzati di conseguenza. Questo studio mira a indagare fino a che punto i fattori climatici e ambientali influenzano i livelli e l'intensità dell'attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto in due città della Cina: Shenyang (41.481175°N) e Shenzhen (22.324386°N), con 62 partecipanti reclutati in ciascuna località. Valutando la composizione corporea e i livelli di attività fisica dei partecipanti, insieme alle condizioni climatiche e ambientali di entrambe le città, miriamo a confrontare come climi ed esposizioni ambientali diversi influenzino l'attività fisica.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro GT3X ogni due mesi per monitorare i livelli di attività fisica e un sensore di temperatura iButton per registrare la temperatura ambiente. Verranno condotti un totale di sei cicli di misurazione. Contemporaneamente, i dati sulla temperatura atmosferica saranno raccolti tramite stazioni meteorologiche locali, mentre i dati sul PM2.5 saranno ottenuti da fonti pubbliche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xueying Zhang, Doctor
- Numero di telefono: 18201296155
- Email: zhangxy@siat.ac.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: John R Speakman, Doctor
- Numero di telefono: 15810868669
- Email: j.speakman@abdn.ac.uk
Luoghi di studio
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Shenyang, Cina
- Reclutamento
- China Medical University
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Contatto:
- Deliang Wen, Doctor
- Email: dlwen@cmu.edu.cn
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Contatto:
- Yang Liu, Doctor
- Email: yliu0568@cmu.edu.cn
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Science
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Contatto:
- John R Speakman
- Numero di telefono: 15810868669
- Email: j.speakman@abdn.ac.uk
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Contatto:
- Xueying Zhang
- Numero di telefono: 18201296155
- Email: zhangxy@siat.ac.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 55 anni
- Residente a Shenzhen o Shenyang per l'intero anno
Criteri di esclusione:
- Disabilità che limitano l'attività fisica
- Qualsiasi condizione che impedisce la partecipazione all'attività fisica
- In gravidanza o pianificazione della gravidanza durante il periodo di studio
- In allattamento o pianificazione dell'allattamento durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti a Shenzhen
I ricercatori hanno pianificato di reclutare 62 soggetti a Shenzhen.
Shenzhen si trova a 22.324386°N, 114.031040°E, nel sud della Cina, con estati lunghe e inverni brevi, temperature elevate e frequenti piogge.
La temperatura media annuale è di 23.3°C.
Inoltre, Shenzhen è una città con un buon sviluppo economico e tecnologico.
I ricercatori misureranno l'attività fisica dei soggetti, e i dati di Temperatura, umidità e PM2.5 di Shenzhen.
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Soggetti a Shenyang
I ricercatori prevedevano di reclutare 62 soggetti a Shenyang.
Shenyang si trova a 41.481175°N, 123.253118°E, nel nord-est della Cina, con inverni freddi ed estati calde, e presenta anche lunghi periodi freddi.
La temperatura media annuale varia da 6,2 a 9,7 °C.
Inoltre, Shenyang si concentra sullo sviluppo industriale.
I ricercatori misureranno l'attività fisica dei soggetti e i dati su temperatura, umidità e PM2,5 di Shenyang.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Dalla conclusione dello studio, ogni due mesi in 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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L'attività fisica nei conteggi di magnitudine vettoriale verrà registrata utilizzando l'accelerometro GT3X indossato vicino all'anca per un periodo consecutivo di 7 giorni.
Il monitor non deve essere indossato durante il bagno o il nuoto.
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Dalla conclusione dello studio, ogni due mesi in 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 anni
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La temperatura in gradi Celsius verrà raccolta utilizzando la stazione meteorologica mini HOBO.
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Fino al completamento dello studio, in media 2 anni
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Umidità
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
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L'umidità in %RH sarà raccolta utilizzando la stazione meteorologica mini HOBO.
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Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
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Esposizione del soggetto alla temperatura ambientale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, ogni due mesi attraverso 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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La temperatura di esposizione in gradi Celsius sarà misurata tramite Ibutton.
Gli Ibutton (DS1921G) saranno forniti per la valutazione sia della temperatura interna che esterna del loro ambiente di vita.
Gli iButtons saranno fissati alla borsa a mano per misurare la temperatura di esposizione del soggetto.
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Fino al completamento dello studio, ogni due mesi attraverso 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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PM2.5
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
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PM2.5 in μg/m³ verrà raccolto tramite il sito web di dati aperti.
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Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
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Durata del soleggiamento
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 2 anni
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La durata del sole in ore sarà raccolta attraverso il sito web di dati aperti.
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Per tutta la durata dello studio, in media 2 anni
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Altezza
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, ogni due mesi attraverso 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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L'altezza in centimetri sarà misurata con lo stadiometro Leicester (Seca 217, Germania) con precisione di 0,1 cm.
Soggetti senza scarpe.
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Fino al completamento dello studio, ogni due mesi attraverso 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, ogni due mesi per 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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Ai soggetti verrà chiesto di digiunare durante la notte e il peso in chilogrammi verrà misurato utilizzando una bilancia per pesi corporei Seca calibrata, al mattino presto, sui soggetti che indossano abiti leggeri e senza scarpe.
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Fino al completamento dello studio, ogni due mesi per 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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Percentuale di grasso
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, ogni due mesi attraverso 6 round di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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La percentuale di grasso corporeo in percentuale verrà misurata mediante Analisi di Bioimpedenza (Tanita, MC-980).
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Per tutta la durata dello studio, ogni due mesi attraverso 6 round di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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Massa grassa
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, ogni due mesi per 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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La massa grassa in chilogrammi sarà misurata utilizzando l'Analisi Bioimpedenziometrica (Tanita, MC-980).
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Fino al completamento dello studio, ogni due mesi per 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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Massa magra
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, ogni due mesi attraverso 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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La massa magra in chilogrammi sarà misurata utilizzando l'Analisi di Bioimpedenza (Tanita, MC-980).
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Fino al completamento dello studio, ogni due mesi attraverso 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, ogni due mesi attraverso 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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La massa muscolare in chilogrammi sarà misurata utilizzando l'Analisi di Bioimpedenza (Tanita, MC-980).
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Fino al completamento dello studio, ogni due mesi attraverso 6 cicli di valutazione, fino a 12 mesi per partecipante
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIAT-IRB-240415-H0888
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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