- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07523659
De invloed van klimaat en luchtvervuiling op de fysieke activiteit van Chinezen in Shenyang en Shenzhen
De Invloed van Klimaat en Luchtvervuiling op de Lichamelijke Activiteit van Chinezen in Shenyang(41.481175ºN) en Shenzhen(22.324386ºN)
Lichamelijke activiteit (LA) verwijst naar lichaamsbewegingen die resulteren in een significante toename van het energieverbruik door de samentrekking van skeletspieren. Lichamelijke inactiviteit is een groot mondiaal volksgezondheidsprobleem geworden en is momenteel de vierde belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt aan dat volwassenen minstens 150 minuten matig-intensieve lichamelijke activiteit (MLA) of 75 minuten krachtig-intensieve lichamelijke activiteit (KLA) per week uitvoeren.
Hoewel sommige studies suggereren dat individuele verschillen in LA een genetische basis kunnen hebben, wordt LA over het algemeen grotendeels als vrijwillig controleerbaar beschouwd en beïnvloed door klimatologische en omgevingsfactoren. Extreme temperaturen – zowel hitte als kou – kunnen bijvoorbeeld gezondheidsrisico's verhogen en de bereidheid van individuen om aan lichamelijke activiteit deel te nemen verminderen. Daarnaast vormt luchtvervuiling, met name fijnstof (PM2.5), ernstige gezondheidsrisico's. Sporten in vervuilde omgevingen kan astma, hart- en vaatziekten of longaandoeningen veroorzaken.
Sinds de Industriële Revolutie hebben emissies van fossiele brandstoffen bijgedragen aan een wereldwijde stijging van het aardoppervlaktetemperatuur van ongeveer 1,1°C, met projecties die een verdere stijging van 2,5-2,9°C tegen het einde van de eeuw suggereren. Tegelijkertijd is PM2.5-vervuiling een urgent probleem geworden, dat naar schatting in 2012 wereldwijd 7 miljoen doden veroorzaakte – meer dan een derde daarvan vond plaats in snel ontwikkelende Aziatische landen.
Gezien de seizoensgebonden en geografische variabiliteit in klimaat en luchtkwaliteit, zullen lichamelijke activiteitsniveaus waarschijnlijk dienovereenkomstig worden beïnvloed. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken in hoeverre klimatologische en omgevingsfactoren lichamelijke activiteitsniveaus en -intensiteit beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in twee steden in China: Shenyang (41.481175°N) en Shenzhen (22.324386°N), waarbij 62 deelnemers van elke locatie worden geworven. Door de lichaamssamenstelling en fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers te beoordelen, samen met de klimatologische en omgevingscondities in beide steden, streven we ernaar te vergelijken hoe verschillende klimaten en omgevingsblootstellingen fysieke activiteit beïnvloeden.
Deelnemers wordt gevraagd elke twee maanden een GT3X-versnellingsmeter te dragen om fysieke activiteitsniveaus te monitoren, en een iButton-temperatuursensor om de omgevingstemperatuur vast te leggen. In totaal worden zes meetrondes uitgevoerd. Tegelijkertijd worden atmosferische temperatuurgegevens verzameld via lokale weerstations, en PM2.5-gegevens worden verkregen uit openbaar beschikbare bronnen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xueying Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: 18201296155
- E-mail: zhangxy@siat.ac.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: John R Speakman, Doctor
- Telefoonnummer: 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Shenyang, China
- Werving
- China Medical University
-
Contact:
- Deliang Wen, Doctor
- E-mail: dlwen@cmu.edu.cn
-
Contact:
- Yang Liu, Doctor
- E-mail: yliu0568@cmu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Werving
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Science
-
Contact:
- John R Speakman
- Telefoonnummer: 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
-
Contact:
- Xueying Zhang
- Telefoonnummer: 18201296155
- E-mail: zhangxy@siat.ac.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 55 jaar
- Gedurende het hele jaar woonachtig in Shenzhen of Shenyang
Exclusiecriteria:
- Beperkingen die fysieke activiteit beperken
- Elke aandoening die deelname aan fysieke activiteit verhindert
- Zwanger of zwangerschap plannend tijdens de studieperiode
- Borstvoeding gevend of van plan borstvoeding te geven tijdens de studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Proefpersonen in Shenzhen
De onderzoekers waren van plan om 62 proefpersonen te werven in Shenzhen.
Shenzhen is gelegen op 22,324386°N, 114,031040°O, in het zuiden van China, met lange zomers en korte winters, hoge temperaturen en frequente regenval.
De gemiddelde jaartemperatuur is 23,3°C.
Daarnaast is Shenzhen een stad met een goede economische en technologische ontwikkeling.
De onderzoekers zullen de fysieke activiteit van de proefpersonen meten, en de temperatuur-, vochtigheids- en PM2,5-gegevens van Shenzhen.
|
|
Proefpersonen in Shenyang
De onderzoekers waren van plan om 62 proefpersonen in Shenyang te werven.
Shenyang is gelegen op 41.481175ºN, 123.253118ºE, in het noordoosten van China, met koude winters en warme zomers, en kent ook lange koude periodes.
De gemiddelde jaarlijkse temperatuur varieert van 6,2 tot 9,7℃.
Daarnaast richt Shenyang zich op industriële ontwikkeling.
De onderzoekers zullen de fysieke activiteit van de proefpersonen meten, en de temperatuur-, vochtigheids- en PM2.5-gegevens van Shenyang.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteitenniveau
Tijdsspanne: Doorheen de studie, elke twee maanden gedurende 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
Fysieke activiteit in vectorgrootte-aantallen wordt geregistreerd met behulp van een GT3X-versnellingsmeter die gedurende een aaneengesloten periode van 7 dagen nabij de heup wordt gedragen.
De monitor mag niet worden gedragen tijdens het baden of zwemmen.
|
Doorheen de studie, elke twee maanden gedurende 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Temperatuur in graden Celsius wordt verzameld met het HOBO mini-weerstation.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Vochtigheid
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
De luchtvochtigheid in %RH wordt verzameld met behulp van het HOBO mini-weerstation.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Blootstelling van de proefpersoon aan omgevingstemperatuur
Tijdsspanne: Gedurende de studie, elke twee maanden over 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
De blootstellingstemperatuur in graden Celsius wordt gemeten met een Ibutton.
De Ibutton (DS1921G) monitoren worden verstrekt voor de beoordeling van zowel de binnen- als buitentemperatuur van hun leefomgeving.
De iButtons worden aan de handtas bevestigd om de blootstellingstemperatuur van de proefpersoon te meten.
|
Gedurende de studie, elke twee maanden over 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
|
PM2.5
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
PM2.5 in μg/m3 zal worden verzameld via open data website.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Zonneschijnduur
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
De zonneschijnduur in uren wordt verzameld via de open data-website.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Gedurende de studie, elke twee maanden over 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
De hoogte in centimeters wordt gemeten met een Leicester-stadiometer (Seca 217, Duitsland) tot op 0,1 cm nauwkeurig.
Proefpersonen dragen geen schoenen.
|
Gedurende de studie, elke twee maanden over 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gedurende de studie, elke twee maanden over 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
Proefpersonen wordt gevraagd om 's nachts te vasten en het gewicht in kilogram wordt 's ochtends als eerste gemeten met een gekalibreerde Seca lichaamsgewichtweegschaal, waarbij de proefpersonen lichte kleding dragen en geen schoenen.
|
Gedurende de studie, elke twee maanden over 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
|
Vetpercentage
Tijdsspanne: Gedurende de studie, elke twee maanden over 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
Vetpercentage in percentage wordt gemeten met behulp van Bio-impedantie Analyse (Tanita, MC-980).
|
Gedurende de studie, elke twee maanden over 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Gedurende de studie, elke twee maanden over 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
Vetmassa in kilogram wordt gemeten met Bioimpedantieanalyse (Tanita, MC-980).
|
Gedurende de studie, elke twee maanden over 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Vanaf de start van de studie, elke twee maanden gedurende 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
Vetvrije massa in kilogram wordt gemeten met behulp van Bio-impedantie Analyse (Tanita, MC-980).
|
Vanaf de start van de studie, elke twee maanden gedurende 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Gedurende de studie, elke twee maanden over 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
De spiermassa in kilogram wordt gemeten met behulp van Bioimpedantie Analyse (Tanita, MC-980).
|
Gedurende de studie, elke twee maanden over 6 beoordelingsronden, tot 12 maanden per deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIAT-IRB-240415-H0888
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .