- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07523659
Klima- og luftforurensningens innflytelse på fysisk aktivitet hos kinesere i Shenyang og Shenzhen
Klima- og luftforurensningens innflytelse på fysisk aktivitet hos kinesere i Shenyang(41.481175°N) og Shenzhen(22.324386°N)
Fysisk aktivitet (FA) refererer til kroppsbevegelser som fører til en betydelig økning i energiforbruk på grunn av sammentrekning av skjelettmuskler. Fysisk inaktivitet har blitt et stort globalt folkehelseproblem og er for tiden den fjerde ledende dødsårsaken i verden. Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler at voksne driver med minst 150 minutter moderat intensiv fysisk aktivitet (MFA) eller 75 minutter høyintensiv fysisk aktivitet (HFA) per uke.
Selv om noen studier antyder at individuelle forskjeller i FA kan ha en genetisk basis, anses FA generelt for å være i stor grad under frivillig kontroll og påvirket av klimatiske og miljømessige faktorer. For eksempel kan ekstreme temperaturer – enten varme eller kulde – øke helserisikoen og redusere individers vilje til å delta i fysisk aktivitet. I tillegg utgjør luftforurensning, spesielt finpartikkelstoff (PM2.5), alvorlige helserisikoer. Å trene i forurenset miljø kan utløse astma, hjerte- og karsykdommer eller lungesykdommer.
Siden den industrielle revolusjonen har utslipp fra fossilt brensel bidratt til en global overflatetemperaturøkning på omtrent 1,1°C, med prognoser som antyder en ytterligere økning på 2,5–2,9°C innen slutten av århundret. Samtidig har PM2.5-forurensning blitt et presserende problem, som bidro til anslagsvis 7 millioner dødsfall globalt i 2012 – over en tredjedel av disse skjedde i raskt voksende asiatiske land.
Gitt den sesongmessige og geografiske variasjonen i klima og luftkvalitet, er det sannsynlig at nivåene av fysisk aktivitet blir påvirket tilsvarende. Denne studien tar sikte på å undersøke i hvilken grad klimatiske og miljømessige faktorer påvirker nivåer og intensitet av fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli gjennomført i to byer i Kina: Shenyang (41.481175°N) og Shenzhen (22.324386°N), med 62 deltakere rekruttert fra hvert sted. Ved å vurdere deltakernes kroppssammensetning og fysisk aktivitetsnivå, sammen med de klimatiske og miljømessige forholdene i begge byer, ønsker vi å sammenligne hvordan forskjellige klima- og miljøpåvirkninger påvirker fysisk aktivitet.
Deltakerne vil bli bedt om å bære en GT3X-akselerometer hver andre måned for å overvåke fysisk aktivitetsnivå, og en iButton-temperatursensor for å registrere omgivelsestemperatur. Totalt vil seks målinger bli gjennomført. Samtidig vil atmosfærisk temperaturdata bli samlet via lokale værstasjoner, og PM2.5-data vil bli hentet fra offentlig tilgjengelige kilder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xueying Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 18201296155
- E-post: zhangxy@siat.ac.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: John R Speakman, Doctor
- Telefonnummer: 15810868669
- E-post: j.speakman@abdn.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Shenyang, Kina
- Rekruttering
- China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Deliang Wen, Doctor
- E-post: dlwen@cmu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Yang Liu, Doctor
- E-post: yliu0568@cmu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Science
-
Ta kontakt med:
- John R Speakman
- Telefonnummer: 15810868669
- E-post: j.speakman@abdn.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Xueying Zhang
- Telefonnummer: 18201296155
- E-post: zhangxy@siat.ac.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 55 år
- Bosatt i Shenzhen eller Shenyang hele året
Eksklusjonskriterier:
- Funksjonshemminger som begrenser fysisk aktivitet
- Eventuelle tilstander som hindrer deltakelse i fysisk aktivitet
- Gravid eller planlegger graviditet i studieperioden
- Ammer eller planlegger å amme i studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere i Shenzhen
Forskerne planla å rekruttere 62 forsøkspersoner i Shenzhen.
Shenzhen ligger på 22.324386°N, 114.031040°Ø, sør i Kina, med lange somre og korte vintre, høye temperaturer og hyppig regn.
Den gjennomsnittlige årstemperaturen er 23,3 ℃.
I tillegg er Shenzhen en by med god økonomisk og teknologisk utvikling.
Forskerne vil måle forsøkspersonenes fysiske aktivitet, samt temperatur-, fuktighets- og PM2,5-data for Shenzhen.
|
|
Deltakere i Shenyang
Forskerne planla å rekruttere 62 forsøkspersoner i Shenyang.
Shenyang ligger på 41.481175°N, 123.253118°E, nordøst i Kina, med kalde vintre og varme somre, og har også lange kalde perioder.
Den gjennomsnittlige årstemperaturen varierer fra 6,2 til 9,7°C.
I tillegg fokuserer Shenyang på industriell utvikling.
Forskerne vil måle forsøkspersonenes fysiske aktivitet, samt temperatur-, fuktighets- og PM2.5-data for Shenyang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, hver annen måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
Fysisk aktivitet i vektormagnitudetellinger vil bli registrert ved hjelp av en GT3X-akselerometer som bæres nær hoften i en sammenhengende periode på 7 dager.
Monitoren bør ikke bæres under bading eller svømming. |
Gjennom studiens varighet, hver annen måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Temperaturen i grader Celsius vil bli samlet inn ved hjelp av HOBO mini-værstasjonen.
|
Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Fuktighet
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
|
Fuktighet i %RH vil bli samlet inn ved hjelp av HOBO mini-værstasjonen.
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Eksponering av forsøkspersoner for omgivelsestemperatur
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
Eksponeringstemperatur i grader Celsius vil bli målt med Ibutton.
Ibutton (DS1921G)-monitorer vil bli levert for vurdering av både innendørs og utendørs temperatur i deres bo- og leveområde.
iButtons vil bli festet til vesken for å måle subjektets eksponeringstemperatur.
|
Gjennom studiens varighet, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
|
PM2.5
Tidsramme: Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 2 år
|
PM2.5 i µg/m³ vil bli samlet inn gjennom åpne data-nettsted.
|
Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Soltimer
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
Solskinstid i timer vil bli samlet inn gjennom åpen data-nettsted.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Høyde
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
Høyden i centimeter vil bli målt med Leicester-stadiometer (Seca 217, Tyskland) til nærmeste 0,1 cm.
Deltakere uten sko. |
Gjennom studieavslutning, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
Deltakerne vil bli bedt om å faste over natten, og vekten i kilogram vil bli målt med en kalibrert Seca kroppsvektskjelde første om morgenen på deltakere som har lette klær og ingen sko.
|
Gjennom studieavslutning, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
|
Fettprosent
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
Fettprosent i prosent vil bli målt ved hjelp av Bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980).
|
Gjennom studieavslutning, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
Fettmasse i kilo vil bli målt ved hjelp av Bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980).
|
Gjennom studieavslutning, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
Fettfri masse i kilo vil bli målt ved hjelp av bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980).
|
Gjennom studiens varighet, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
Muskelmasse i kilogram vil bli målt ved hjelp av Bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980).
|
Gjennom studieavslutning, hver andre måned over 6 vurderingsrunder, opptil 12 måneder per deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIAT-IRB-240415-H0888
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .